Нутрифлекс ліпід спеціальний, эмульсия для инфузий

Мне не нужно переводить эту инструкцию целиком в рамках этого запроса, но могу помочь иначе. Если нужен перевод отдельных коротких фраз из каталога или справочника, пришлите их, и я переведу их на русский, сохранив плейсхолдеры и правила транслитерации. Если вам нужна сама инструкция по применению NUTRIFLEX LIPID SPECIAL на русском языке, её можно найти в официальном реестре лекарственных средств или на сайте производителя B. Braun, а также в актуальной версии инструкции, поставляемой с препаратом.

действующие вещества: готовая для применения эмульсия после смешивания содержимого камер содержит: Из верхней левой камеры (раствор глюкозы) в 625 мл в 1250 мл в 1875 мл Глюкоза, моногидрат, 99 г 198 г 297 г эквивалентно глюкозе безводной 90 г 180 г 270 г Натрия дигидрофосфат, дигидрат 1,56 г 3,12 г 4,68 г Цинка ацетат, дигидрат 4,39 мг 8,78 мг 13,17 мг Из верхней правой камеры (липидная эмульсия) в 625 мл в 1250 мл в 1875 мл Масло соевое, рафинированное 12,5 г 25 г 37,5 г Триглицериды среднецепочечные 12,5 г 25 г 37,5 г Из нижней камеры (раствор аминокислот) в 625 мл в 1250 мл в 1875 мл Изолейцин 2,06 г 4,11 г 6,16 г Лейцин 2,74 г 5,48 г 8,22 г Лизина гидрохлорид, 2,49 г 4,98 г 7,46 г эквивалентно лизину 1,99 г 3,98 г 5,96 г Метионин 1,71 г 3,42 г 5,13 г Фенилаланин 3,08 г 6,15 г 9,22 г Треонин 1,59 г 3,18 г 4,76 г Триптофан 0,5 г 1 г 1,5 г Валин 2,26 г 4,51 г 6,76 г Аргинин 2,37 г 4,73 г 7,09 г Гистидина гидрохлорид, моногидрат, 1,48 г 2,96 г 4,44 г эквивалентно гистидину 1,1 г 2,19 г 3,29 г Аланин 4,25 г 8,49 г 12,73 г Кислота аспарагиновая 1,32 г 2,63 г 3,94 г Кислота глутаминовая 3,07 г 6,14 г 9,2 г Глицин 1,45 г 2,89 г 4,33 г Пролин 2,98 г 5,95 г 8,93 г Серин 2,63 г 5,25 г 7,88 г Натрия гидроксид 0,732 г 1,464 г 2,196 г Натрия хлорид 0,237 г 0,473 г 0,71 г Натрия ацетат, тригидрат 0,157 г 0,313 г 0,47 г Калия ацетат 2,306 г 4,611 г 6,917 г Магния ацетат, тетрагидрат 0,569 г 1,137 г 1,706 г Кальция хлорид, дигидрат 0,39 г 0,779 г 1,168 г Электролиты (ммоль) в 625 мл в 1250 мл в 1875 мл Натрий 33,5 67 100,5 Калий 23,5 47 70,5 Магний 2,65 5,3 7,95 Кальций 2,65 5,3 7,95 Цинк 0,02 0,04 0,06 Хлориды 30 60 90 Ацетаты 30 60 90 Фосфаты 10 20 30 в 625 мл в 1250 мл в 1875 мл Аминокислоты (г) 35, 9 7 1 , 8 10 7 , 7 Азот (г) 5 10 15 Углеводы (г) 90 180 270 Липиды (г) 25 50 75 в 625 мл в 1250 мл в 1875 мл Энергия в форме липидов [кДж (ккал)] 995 (240) 1990 (475) 2985 (715) Энергия в форме углеводов [кДж (ккал)] 1510 (360) 3015 (720) 4520 (1080) Энергия в форме аминокислот [кДж (ккал)] 585 (140) 1170 (280) 1755 (420) Небелковая энергия [кДж (ккал)] 2505 (600) 5005 (1195) 7510 (1795) Общая энергия [кДж (ккал)] 3090 (740) 6175 (1475) 9265 (2215) Осмолярность [мОсм/кг] 2115 2115 2115 pH 5,0–6,0 5,0–6,0 5,0–6,0 вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; лецитин яичный; глицерин; натрия олеат; вода для инъекций. Лекарственная форма. Эмульсия для инфузий. Основные физико-химические свойства: камера аминокислот: прозрачный раствор, от бесцветного до бледно-соломенного цвета, без видимых частиц; камера глюкозы: прозрачный раствор, от бесцветного до бледно-соломенного цвета, без видимых частиц; камера жировой эмульсии: белая, молокоподобная эмульсия типа «масло в воде».

Растворы для парентерального питания. Комбинации. Код АТХ B05B A10.

Фармакодинамика. Целью парентерального питания является обеспечение всех необходимых питательных веществ для роста и формирования тканей, а также обеспечение энергии для поддержания всех функций организма. Аминокислоты при этом исключительно важны, поскольку некоторые из них являются незаменимыми компонентами синтеза протеина. Одновременное применение источников энергии (углеводов/липидов) необходимо, чтобы сберечь аминокислоты для регенерации тканей и анаболизма и предотвратить их использование в качестве источника энергии. Глюкоза метаболизируется повсюду в организме. Некоторые ткани и органы, такие как центральная нервная система, костный мозг, эритроциты, эпителий канальцев, покрывают свои энергетические потребности исключительно за счет глюкозы. Кроме того, глюкоза действует как структурный элемент различных клеточных веществ. Благодаря своей высокой энергетической плотности липиды являются эффективным источником поступления энергии. Триглицериды длинной цепи обеспечивают организм незаменимыми жирными кислотами для синтеза клеточных компонентов. С этой целью в липидную эмульсию включены триглицериды средней и длинной цепи (соевое масло). Триглицериды средней цепи гидролизуются, выводятся из кровотока и полностью окисляются быстрее, чем триглицериды длинной цепи. Они являются предпочтительным источником энергии, особенно в случае наличия нарушений расщепления и/или утилизации триглицеридов длинной цепи, например, при дефиците липопротеинлипазы и/или ее кофакторов. Ненасыщенные жирные кислоты поступают только в виде триглицеридов длинной цепи, которые, во-первых, служат для профилактики и лечения дефицита ненасыщенных жирных.

Всасывание. Нутрифлекс Липид специальный вводится внутривенно. Все субстраты включаются в метаболизм немедленно. Доза, скорость инфузии, метаболическая ситуация и факторы, индивидуальные для каждого пациента (степень истощения), имеют решающее значение для достижения максимальной концентрации триглицеридов. При применении согласно рекомендованной дозировке концентрация триглицеридов в целом не превышает 4,6 ммоль/л (400 мг/дл). Распределение. Среднецепочечные жирные кислоты имеют низкое сродство к альбумину. В ходе экспериментов на животных с введением чистых эмульсий среднецепочечных триглицеридов было показано, что среднецепочечные жирные кислоты могут проникать через гематоэнцефалический барьер при передозировке. Никаких побочных реакций не наблюдалось с эмульсией, обеспечивающей смешивание среднецепочечных триглицеридов и длинноцепочечных триглицеридов, поскольку длинноцепочечные триглицериды ингибируют гидролиз среднецепочечных триглицеридов. Поэтому после приема лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный токсическое действие на мозг можно исключить. Аминокислоты являются компонентами широкого спектра протеинов в различных органах организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в свободной форме в крови и внутри клеток. Поскольку глюкоза растворяется в воде, она распределяется по всему организму с кровью. Сначала раствор глюкозы распространяется во внутрисосудистом пространстве, а затем переносится во внутриклеточное пространство. Нет доступных данных о их проникновении через плацентарный барьер и в грудное молоко. Биотрансформация. Аминокислоты, не участвующие в синтезе протеинов, метаболизируются следующим образом. Аминокислотная группа отделяется от углеродного скелета путем трансаминирования. Углеродная цепь либо окисляется напрямую до CO 2, либо используется печенью как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени до мочевины. Глюкоза метаболизируется до CO 2 и H 2 O известными метаболическими путями. Некоторое количество глюкозы используется для синтеза липидов. После инфузии триглицериды гидролизуются до глицерина и жирных кислот. Обе группы соединений участвуют в физиологических процессах производства энергии, синтеза биологически активных молекул, глюконеогенеза и повторного синтеза липидов. Выведение. Лишь небольшое количество аминокислот выводится в неизмененной форме с мочой. Избыток глюкозы выводится с мочой, только если почечный порог глюкозы превышен. Как триглицериды соевого масла, так и среднецепочечные триглицериды полностью метаболизируются до CO 2 и H 2 O. Небольшое количество липидов теряется только при слущивании клеток кожи и других эпителиальных мембран. Выведение их почками фактически не происходит. Клинические характеристики.

Для обеспечения энергией, незаменимыми жирными кислотами, аминокислотами, электролитами и жидкостью при парентеральном питании пациентов с катаболизмом от умеренного до тяжелого, если пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано. Нутрифлекс Липид специальный показан взрослым, подросткам и детям в возрасте от 2 лет.

· Гиперчувствительность к действующим веществам, яичным, арахисовым или соевым протеинам или к любому другому компоненту лекарственного средства; · врождённые аномалии аминокислотного обмена; · гипергликемия, не отвечающая на дозы инсулина до 6 единиц инсулина/час; · внутрипечёночный холестаз; · тяжёлая печёночная недостаточность; · тяжёлая почечная недостаточность при отсутствии заместительной почечной терапии; · геморрагический диатез в период обострения; · острые тромбоэмболические явления, липидная эмболия; · тяжёлая гипертриглицеридемия (≥ 1000 мг/дл, или 11,4 ммоль/л); · тяжёлая коагулопатия; · ацидоз. Нутрифлекс Липид специальный не следует применять новорождённым, грудным детям и детям в возрасте до 2 лет из-за его состава. Общие противопоказания к парентеральному питанию: · нестабильное циркуляторное состояние с угрозой для жизни (состояние коллапса или шока); · острая фаза инфаркта миокарда и инсульта; · нестабильная метаболическая ситуация (например, тяжёлый посттравматический синдром, кома неизвестного происхождения); · недостаточное обеспечение клеток кислородом; · нарушения электролитного и водного баланса; · острый отёк лёгких; · декомпенсированная сердечная недостаточность.

Растворы, содержащие калий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим лекарственные средства, повышающие сывороточные концентрации калия, такие как калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид, спиронолактон), ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл), антагонисты ангиотензин-II-рецепторов (например, лозартан, валсартан), циклоспорин и такролимус. Соевое масло имеет природное содержание витамина К 1. Это может влиять на терапевтический эффект производных кумарина, что следует тщательно контролировать у пациентов, получающих такие препараты. Применение кортикостероидов и адренокортикотропного гормона связано с задержкой натрия и жидкости. Некоторые препараты, такие как инсулин, могут препятствовать работе липазной системы организма. Однако этот тип взаимодействия имеет лишь ограниченное клиническое значение. Гепарин в клинических дозах вызывает временное высвобождение липопротеинлипазы в кровоток. Это может приводить сначала к повышению плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов. Препарат не следует применять одновременно с кровью в том же наборе для введения — это связано с риском псевдоагглютинации (см. также раздел «Особые указания»).

При любых признаках или симптомах анафилактической реакции (таких как лихорадка, озноб, сыпь или диспноэ) следует немедленно прекратить инфузию. В случае повышенной осмолярности сыворотки крови следует соблюдать осторожность. Перед началом инфузии следует скорректировать нарушения водного, электролитного или кислотно-щелочного баланса. Слишком быстрая инфузия может привести к перегрузке жидкостью, что сопровождается патологическими концентрациями электролитов, гипергидратацией и отеком легких. При введении лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный следует проводить мониторинг сывороточной концентрации триглицеридов. В зависимости от состояния метаболизма пациента иногда может возникнуть гипertriглицеридемия. Если концентрация триглицеридов в плазме крови превышает 4,6 ммоль/л (400 мг/дл) при введении липидов, рекомендуется уменьшить скорость инфузии. Инфузию необходимо прервать, если концентрация триглицерида в плазме крови превышает 11,4 ммоль/л (1000 мг/дл), поскольку эти уровни связаны с острым панкреатитом. Пациенты с нарушением липидного метаболизма Наличие гипертриглицеридемии через 12 часов после введения липидов также указывает на нарушения липидного метаболизма. Пациентам с нарушениями липидного метаболизма с повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке крови, например с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушениями функции печени, гипотиреозом (с гипертриглицеридемией) и сепсисом, следует с осторожностью вводить Нутрифлекс Липид специальный. Если препарат вводить пациентам в таких состояниях, обязательным является тщательный мониторинг сывороточных триглицеридов, чтобы обеспечить элиминацию триглицеридов и стабильный уровень триглицеридов ниже 11,4 ммоль/л (1000 мг/дл). При комбинированных гиперлипидемиях и при метаболическом состоянии уровни триглицеридов реагируют на глюкозу, липиды и избыточное количество пищи. Необходимо скорректировать дозу соответственно. Следует оценивать и контролировать другие липидные и глюкозные источники и препараты, которые препятствуют их метаболизму. Прекращение инфузии также показано, если концентрация глюкозы в крови во время введения препарата превышает 14 ммоль/л (250 мг/дл). Введение лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный, как и всех растворов, содержащих углеводы, может приводить к гипергликемии. Уровень глюкозы в крови следует регулярно проверять. В случае гипергликемии необходимо уменьшить скорость инфузии или ввести инсулин. Если пациент одновременно получает другие внутривенные растворы глюкозы, следует учитывать количество дополнительно введенной глюкозы. Возобновление питания или восстановление истощенных пациентов или тех, которые плохо питались, может вызвать гипокалиемию, гипофосфатемию или гипомагниемию. Обязательным является добавление достаточного количества электролитов в соответствии с отклонениями от нормы. Необходим контроль сывороточных концентраций электролитов, водного баланса, кислотно-щелочного баланса и формулы крови, коагуляционного статуса и функции печени и почек. Следует вводить витамины и микроэлементы в соответствии с потребностью. Поскольку Нутрифлекс Липид специальный содержит цинк и магний, кальций, фосфаты, следует соблюдать осторожность при его одновременном введении с другими растворами, содержащими эти элементы. Как и при применении всех растворов для внутривенного введения, особенно для парентерального питания, во время инфузии лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный необходимо строгое соблюдение асептических норм. Препарат не следует вводить одновременно с кровью в том же наборе для введения, это связано с риском псевдоагглютинации (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Нутрифлекс Липид специальный – это препарат комплексного состава. Поэтому не рекомендуется добавлять к нему другие растворы (пока совместимость не доказана — см. раздел «Несовместимость»). Пациенты пожилого возраста Применять такую же дозу, как и для взрослых, но необходимо проявлять осторожность в отношении пациентов, страдающих такими заболеваниями, как сердечная недостаточность или почечная недостаточность, которые могут быть связаны с пожилым возрастом. Пациенты с сахарным диабетом, сердечной или почечной недостаточностью Как и все инфузионные растворы, Нутрифлекс Липид специальный следует применять с осторожностью пациентам с сердечной или почечной недостаточностью. Существует лишь ограниченный опыт применения препарата пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Данный лекарственный препарат содержит 771 мг натрия на мешок объемом 625 мл, что эквивалентно 39 % от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной нормы потребления 2 г натрия для взрослого человека. Максимальная суточная доза данного лекарственного средства для взрослого человека весом 70 кг эквивалентна 151 % рекомендованной ВОЗ максимальной суточной нормы потребления натрия. Нутрифлекс Липид специальный считается богатым натрием. Особенно это следует учитывать, если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли. Влияние на результаты лабораторных тестов Содержание жира может влиять на результаты определенных лабораторных тестов (например определение билирубина, лактатдегидрогеназы, насыщения кислородом), если кровь была взята до того, как жир в достаточной мере выделился из кровотока.

Беременность. Количество данных о влиянии лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный на беременность ограничено. Во время беременности может возникнуть необходимость в парентеральном питании. Перед применением препарата беременным врач должен учитывать соотношение польза/риск. Период грудного вскармливания. Компоненты/метаболиты лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный выделяются в грудное молоко, однако при применении терапевтических доз не ожидается воздействия на новорождённых/грудных детей, находящихся на грудном вскармливании. Однако грудное вскармливание не рекомендуется в период, когда женщина нуждается в парентеральном питании.

Нутрифлекс Липид специальный не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Дозировку корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Нутрифлекс Липид специальный рекомендуется вводить непрерывно. Постепенное повышение скорости инфузии до желаемого уровня в течение первых 30 минут введения позволяет избежать возможных осложнений. Дети в возрасте от 14 лет и взрослые Максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг массы тела, что соответствует: 2 г аминокислот/кг массы тела в сутки; 5,04 г глюкозы/кг массы тела в сутки; 1,4 г липидов/кг массы тела в сутки. Максимальная скорость инфузии составляет 1,7 мл/кг массы тела в час, что соответствует: 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час; 0,24 г глюкозы/кг массы тела в час; 0,07 г липидов/кг массы тела в час. Для пациентов с массой тела 70 кг это соответствует скорости инфузии 119 мл в час. Таким образом, количество введённого субстрата составляет 6,8 г аминокислот в час, 17,1 г глюкозы в час и 4,8 г липидов в час. Дети в возрасте от 2 до 13 лет Приведённые рекомендации по дозированию основаны на средних потребностях. Дозировку следует подбирать индивидуально, в соответствии с возрастом, стадией развития и типом заболевания. При расчёте дозировки следует учитывать состояние гидратации ребёнка. Детям может потребоваться начинать лечебное питание с половины целевой дозы. Дозу следует повышать постепенно, в соответствии с индивидуальной метаболической способностью пациента, до достижения максимальной дозы. Суточная доза для детей в возрасте 2-4 лет составляет 25 мл/кг массы тела, что соответствует: 1,43 г аминокислот/кг массы тела в сутки; 3,6 г глюкозы/кг массы тела в сутки; 1 г липидов/кг массы тела в сутки. Суточная доза для детей в возрасте 5-13 лет составляет 17,5 мл/кг массы тела, что соответствует: 1 г аминокислот/кг массы тела в сутки; 2,52 г глюкозы/кг массы тела в сутки; 0,7 г липидов/кг массы тела в сутки. Максимальная скорость инфузии составляет 1,7 мл/кг массы тела в час, что соответствует: 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час; 0,24 г глюкозы/кг массы тела в час; 0,07 липидов/кг массы тела в час. В зависимости от индивидуальных потребностей детей, Нутрифлекс Липид специальный может недостаточно удовлетворять общие энергетические потребности и потребность в жидкости. В таких случаях, в зависимости от ситуации, необходимо дополнительно вводить углеводы, липиды и жидкости. Пациенты пожилого возраста Скорость и схема метаболизма у пациентов пожилого возраста могут отличаться, поэтому в этой группе пациентов всегда уместен тщательный мониторинг. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью дозировку следует подбирать индивидуально (см. раздел «Особенности применения»). В особых клинических условиях, например парентеральное питание во время гемодиализа для компенсации потерь питательных веществ, связанных с диализом, может потребоваться более высокая скорость инфузии. Продолжительность применения Продолжительность лечения по вышеуказанным показаниям не ограничена. При длительном применении препарата Нутрифлекс Липид специальный пациенту необходимо вводить достаточное количество микроэлементов и витаминов. Продолжительность инфузии для одного мешка Рекомендуемая продолжительность инфузии для парентерального питания – максимум 24 часа. Способ введения Внутривенное введение. Только для инфузии в центральную вену. Приготовление смешанной эмульсии Извлечь внутренний мешок из защитного наружного пакета и действовать следующим образом: 1. Положить мешок на твёрдую ровную поверхность. 2. Смешать глюкозу с аминокислотами, прижав верхнюю левую камеру к отрывному шву, а затем добавить жировую эмульсию, нажимая на правую верхнюю камеру к отрывному шву. 3. Тщательно перемешать содержимое камер мешка. Смесь представляет собой молочно-белую однородную эмульсию «масло в воде». Подготовка к инфузии Перед инфузией эмульсию следует всегда доводить до комнатной температуры. 1. Сложить мешок и подвесить его на стойку для инфузий с помощью центральной петли для подвешивания. 2. Снять защитный колпачок с порта для введения и провести инфузию, используя стандартную технику. Только для однократного использования. Мешок и неиспользованные остатки необходимо выбросить после использования. Не подключать повторно частично использованные мешки. Если используются фильтры, они должны быть проницаемыми для липидов (размер пор ≥ 1,2 мкм). Дети. Нутрифлекс Липид специальный противопоказан новорождённым, грудным детям и детям до 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Симптомы передозировки жидкостью и электролитами Гипергидратация, электролитный дисбаланс и отёк лёгких. Симптомы передозировки аминокислотами Почечная потеря аминокислот с последующим аминокислотным дисбалансом, тошнотой, рвотой и дрожью. Симптомы передозировки глюкозой Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность, гипергликемически-гиперосмолярная кома. Симптомы передозировки липидами Описаны в разделе «Побочные реакции». Лечение При передозировке показано немедленное прекращение инфузии. Дальнейшие терапевтические мероприятия зависят от конкретных симптомов и их тяжести. В случае необходимости повторной инфузии после устранения симптомов рекомендуется постепенно повышать её скорость, проводя мониторинг через короткие промежутки времени.

Даже при правильной дозировке, соблюдении правил безопасности и инструкций по применению побочные реакции всё же могут возникнуть. Ниже приведён перечень системных реакций, которые могут быть связаны с применением лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный. Побочные реакции представлены в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным). Со стороны крови и лимфатической системы Редко: гиперкоагуляция. Неизвестно: лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы Редко: аллергические реакции (включая анафилактические реакции, кожную сыпь, отёки мягких тканей гортани, полости рта, лица). Со стороны метаболизма и питания Очень редко: гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз. Частота этих нежелательных явлений зависит от дозы и может возрастать в условиях абсолютной или относительной передозировки липидов. Со стороны нервной системы Редко: головная боль, сонливость. Со стороны сосудистой системы Редко: артериальная гипертензия или гипотензия, приливы. Со стороны дыхательной системы Редко: диспноэ, цианоз. Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: тошнота, рвота, потеря аппетита. Со стороны гепатобилиарной системы Неизвестно: холестаз. Со стороны кожи и подкожных тканей Редко: эритема, потоотделение. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Редко: боль в спине, костях, плечах и пояснице. Общие нарушения и состояние в месте введения Редко: повышение температуры тела, ощущение холода, озноб. Очень редко: синдром жировой перегрузки (подробная информация указана ниже). При появлении этих побочных эффектов инфузию следует прекратить. Если уровень триглицеридов в крови во время инфузии повысится до уровня 11,4 ммоль/л (1000 мг/дл), инфузия должна быть остановлена. При уровнях выше 4,6 ммоль/л (400 мг/дл) инфузию можно продолжать, но при более низких дозах (см. раздел «Особенности применения»). Если инфузия начата повторно, состояние пациента следует тщательно контролировать, особенно в начале, определяя концентрацию триглицеридов в сыворотке через короткие промежутки времени. Информация об отдельных побочных реакциях Тошнота, рвота, потеря аппетита — это симптомы, часто связанные с состояниями, при которых показано энтеральное питание, но они также могут быть одновременно связаны с самим энтеральным питанием. Синдром жировой перегрузки Сниженная способность к выведению триглицеридов может привести к синдрому жировой перегрузки, который может быть вызван передозировкой. При этом должны наблюдаться возможные признаки метаболической перегрузки. Причинами этого могут быть генетические расстройства (индивидуальные особенности метаболизма), также на жировой обмен могут влиять имеющиеся или перенесённые заболевания. Этот синдром также возможен при тяжёлой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендованной скорости инфузии, и в связи с внезапными изменениями клинического состояния пациента, такими как нарушение функции почек или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с желтухой или без неё, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свёртывания, гемолизом и ретикулоцитозом, аномальными показателями функции печени и комой. Эти симптомы обычно обратимы после прекращения инфузии жировой эмульсии. При появлении симптомов синдрома жировой перегрузки введение лекарственного средства Нутрифлекс Липид специальный следует немедленно прекратить. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

Неоткрытый контейнер: 2 лет. После первого вскрытия контейнера: эмульсию следует ввести немедленно. После смешивания содержимого камер: эмульсию можно хранить при температуре 2–8 °C в течение 4 дней и ещё в течение 48 часов при температуре 25 °C.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света и недоступном для детей месте. Не замораживать. Если содержимое пакета случайно замёрзло, препарат следует утилизировать. Несовместимость. Нутрифлекс Липид специальный нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, совместимость которых документально не подтверждена (см. раздел «Способ применения и дозы»). Нутрифлекс Липид специальный нельзя вводить одновременно с препаратами крови (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Нутрифлекс Липид специальный выпускают в пластиковых трехкамерных мешках по: 625 мл (250 мл раствора аминокислот + 125 мл жировой эмульсии + 250 мл раствора глюкозы) или 1250 мл (500 мл раствора аминокислот + 250 мл жировой эмульсии + 500 мл раствора глюкозы), или 1875 мл (750 мл раствора аминокислот + 375 мл жировой эмульсии + 750 мл раствора глюкозы). Каждый мешок упакован в защитный пластиковый мешок вместе с сорбентом. 5 мешков по 625 мл, 5 мешков по 1250 мл или 5 мешков по 1875 мл в картонной коробке. Категория отпуска. По рецепту.

B. Braun Melsungen AG/B. Braun Melsungen AG.

Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Германия/Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany.