Нурофєн для детей 60 мг, суппозитории

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ (NUROFEN® FOR CHILDREN)

действующее вещество: ибупрофен; 1 суппозиторий содержит ибупрофена 60 мг; вспомогательное вещество: твердый жир.

Суппозитории. Основные физико-химические свойства: торпедообразные гладкие суппозитории белого или почти белого цвета.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и температурной реакции. Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кроме того, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов. Клиническая эффективность ибупрофена была продемонстрирована при лечении боли от легкой до умеренной интенсивности, такой как боль при прорезывании зубов и зубная боль, головная боль, боль в ушах, боль в горле, боль в послеоперационный период, при травмах мягких тканей и при лихорадке, в том числе при лихорадке после прививки, а также боли и лихорадке, связанных с простудой и гриппом.

После ректального применения ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется с достижением максимальной концентрации в плазме крови через 45 минут. Ибупрофен связывается с белками плазмы крови и проникает в синовиальную жидкость. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, которые быстро и почти полностью выводятся почками. Некоторое количество выводится в неизменённом виде. Период полувыведения составляет 2 часа. Клинические характеристики

Для симптоматического лечения боли лёгкой и умеренной интенсивности. Для симптоматического лечения лихорадки. Нурофен® для детей, суппозитории, рекомендуется использовать, когда применение перорально невозможно, например, в случае рвоты.

Повышенная чувствительность к ибупрофену или другим НПВП или к вспомогательному веществу. · Реакции повышенной чувствительности в анамнезе (например, бронхоспазм, ангионевротический отек, бронхиальная астма, ринит или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина), ибупрофена или других НПВП. · Язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения). · Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с применением НПВП. · Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность. · Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости). · Последний триместр беременности. · Цереброваскулярные или другие кровотечения в активной фазе. · Нарушения кроветворения неясной этиологии. · Противопоказано детям с массой тела менее 6 кг и возрастом до 3 месяцев. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с: - ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев назначения врачом низкодозовой ацетилсалициловой кислоты согласно клиническим стандартам. Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять антиагрегантное действие низких доз аспирина. Однако ограниченность этих данных и неопределенность относительно экстраполяции данных ex vivo на клиническую картину не дает оснований делать четкие выводы о систематическом применении ибупрофена. Поэтому при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными. - другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может повысить риск побочных эффектов. Следует с осторожностью применять ибупрофен (как и другие НПВП) в комбинации с такими препаратами: кортикостероиды: повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте; антикоагулянты: НПВП могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин; фенитоин: одновременное применение ибупрофена с препаратами фенитоина может повысить уровни этих лекарственных средств в сыворотке крови. При правильном применении (максимум в течение 3 дней) контроль уровней фенитоина в сыворотке крови обычно не требуется; антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения; антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффект этих лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с дегидратацией или пациенты пожилого возраста с нарушенной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II и ингибиторов циклооксигеназы может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно является обратимой. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пожилым людям. Пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости, а также контролировать функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически впоследствии. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП. литий: существуют данные о потенциальном повышении уровня лития в плазме крови. При правильном применении (максимум в течение 3 дней) контроль уровня лития в сыворотке крови обычно не требуется; пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение ибупрофена; калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови); сердечные гликозиды, например дигоксин: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови. Одновременное применение ибупрофена с препаратами дигоксина может повысить уровни этих лекарственных средств в сыворотке крови. При правильном применении (максимум в течение 3 дней) контроль уровней дигоксина в сыворотке крови обычно не требуется; метотрексат: существует вероятность повышения уровней метотрексата в плазме крови. Применение ибупрофена в течение 24 часов до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия; такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении с такролимусом; циклоспорин: существуют ограниченные данные о возможном взаимодействии, приводящем к повышенному риску нефротоксичности; зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВП. Существуют свидетельства повышения риска гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией при сопутствующем лечении зидовудином и ибупрофеном; препараты группы сульфонилмочевины: клинические исследования продемонстрировали взаимодействие между НПВП и сахароснижающими средствами (препаратами сульфонилмочевины). Хотя на сегодня взаимодействия между ибупрофеном и препаратами сульфонилмочевины не описаны, при одновременном применении этих лекарственных средств в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать уровни глюкозы в крови; хинолоновые антибиотики: данные, полученные в исследованиях на животных, показывают, что НПВП могут увеличивать риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог; ингибиторы CYP2C9: одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может повышать экспозицию ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) было продемонстрировано увеличение экспозиции S (+)-ибупрофена примерно на 80 – 100%. При одновременном применении ибупрофена с сильными ингибиторами CYP2C9 рекомендуется снижение доз ибупрофена, особенно когда высокие дозы ибупрофена применяются вместе с вориконазолом или флуконазолом; мифепристон: НПВП не следует применять раньше, чем через 8 – 12 суток после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность.

Побочные эффекты, связанные с ибупрофеном, можно минимизировать путём применения наименьшей эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение наиболее короткого периода времени. Лица пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными. У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск последствий побочных реакций. Следует соблюдать осторожность у пациентов с такими состояниями: - системная красная волчанка, а также смешанное заболевание соединительной ткани – из-за повышенного риска асептического менингита; - врождённое нарушение метаболизма порфирина, например острая перемежающаяся порфирия; - расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта и хроническое воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); - наличие в анамнезе артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности, поскольку существуют сообщения о задержке жидкости и отёке, связанных с терапией НПВП; - почечная недостаточность – из-за возможности ухудшения функции почек; - нарушение функции печени; - непосредственно после больших хирургических вмешательств; - сенная лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей – в связи с повышенным риском возникновения аллергических реакций, таких как приступы астмы (так называемая аналгетическая астма), отёк Квинке или крапивница; - наличие в анамнезе аллергических реакций на другие вещества – из-за повышенного риска возможности возникновения реакций гиперчувствительности на ибупрофен. Другие НПВП. Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отёков. Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что приём ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) и при длительном лечении, может быть связан с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В целом эпидемиологические исследования не указывают, что низкие дозы ибупрофена (например ≤1200 мг в сутки) ассоциируются с повышенным риском развития инфаркта миокарда. Сообщалось о случаях синдрома Коуниса у пациентов, получавших лечение ибупрофеном. Синдром Коуниса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вызванные аллергической реакцией или реакцией гиперчувствительности, связанной с сужением коронарных артерий, что потенциально может привести к инфаркту миокарда. Влияние на желудочно-кишечный тракт. Существуют сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, возникавших на любом этапе лечения НПВП независимо от наличия предупреждающих симптомов или наличия тяжёлых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта, нарушений со стороны прямой кишки и заднего прохода в анамнезе. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении доз НПВП, при наличии язвенной болезни в анамнезе, особенно осложнённой кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с наименьшей дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется сопутствующее применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повысить риск со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется комбинированная терапия защитными препаратами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Пациентов с наличием желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует информировать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в том числе в начале лечения. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно применяющих препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например ацетилсалициловая кислота). В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует прекратить. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может обостриться. Влияние на органы дыхания. У пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом, синуситом, носовыми полипами или аллергическими заболеваниями либо с наличием этих заболеваний в анамнезе может возникнуть бронхоспазм. Прочее. Очень редко наблюдаются тяжёлые реакции острой гиперчувствительности (например анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после применения ибупрофена терапию следует прекратить и немедленно обратиться к врачу для проведения соответствующей симптоматической терапии. Ибупрофен может временно подавлять агрегацию тромбоцитов. Поэтому рекомендуется тщательно следить за состоянием пациентов с нарушениями свёртывания крови. При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно проверять показатели функции печени, функцию почек, а также гематологическую картину крови. Длительное применение любых обезболивающих средств для лечения головной боли может ухудшить это состояние. В таких случаях следует обратиться к врачу и прекратить лечение. Следует рассмотреть вероятность головной боли вследствие злоупотребления лекарственным средством у пациентов, страдающих частой или ежедневной головной болью, несмотря на (или из-за) регулярного применения средств от головной боли. При длительном применении высоких доз анальгетических лекарственных средств не по показаниям может возникнуть головная боль, которую не следует лечить более высокими дозами этого лекарственного средства. При совместном употреблении алкоголя и применении НПВП могут усилиться нежелательные реакции, связанные с действующим веществом, особенно касающиеся желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы. НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки. При лечении пациентов с сердечной недостаточностью, почечной или печёночной недостаточностью, получающих диуретики, или при лечении пациентов после обширных хирургических вмешательств с недостаточностью жидкости в организме следует тщательно следить за диурезом и функцией почек. Влияние на почки. В целом обычное применение анальгетиков, особенно комбинаций различных обезболивающих средств, может привести к длительному поражению почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).

Существует риск почечной недостаточности у детей с обезвоживанием. Нарушения фертильности у женщин. Существуют некоторые данные, что ингибиторы синтеза циклооксигеназы/простагландина могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это обратимо при прекращении терапии. Тяжелые кожные побочные реакции Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР), включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса – Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), индуцированную лекарственными средствами эозинофилию с системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), которые могут представлять угрозу для жизни или привести к летальному исходу, были зарегистрированы при применении ибупрофена (см. раздел «Побочные реакции»). Большинство таких реакций возникали в течение первого месяца лечения. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, ибупрофен следует немедленно отменить и рассмотреть возможность альтернативного лечения (при необходимости). В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. На сегодня нельзя исключать влияние НПВП на ухудшение этих инфекций, поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе. Маскировка симптомов основных инфекций. Нурофен® для детей может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым усложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда Нурофен® для детей применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

Беременность. Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врождённых пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1 % до примерно 1,5 %. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению случаев пре- и постимплантационных выкидышей и летальности эмбриона/плода. Кроме того, сообщалось о повышенной частоте возникновения различных пороков развития, включая пороки сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза. Начиная с 20-й недели беременности применение ибупрофена может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения лечения. Кроме того, есть сообщения о сужении артериального протока после лечения во втором триместре беременности, большинство из которых прошли после прекращения лечения. Поэтому в течение первого и второго триместров беременности ибупрофен не следует назначать, если в этом нет необходимости. Если ибупрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение первого и второго триместров беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения – как можно короче. Дородовой мониторинг олигогидрамниона и сужения артериального протока следует рассмотреть после воздействия ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели гестации. Применение ибупрофена следует прекратить, если выявлен олигогидрамнион или сужение артериального протока. В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать риски: Риски для плода: – сердечно-лёгочная токсичность (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и лёгочная гипертензия); – почечная дисфункция (см. выше); Риски для матери в конце беременности и для новорождённого: – возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникать даже при очень низких дозах; – подавление сокращений матки, приводящее к задержке или удлинению родов. Итак, ибупрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности (см. раздел «Противопоказания»). Грудное вскармливание. Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в низких концентрациях. На сегодняшний день нет данных о негативном влиянии на младенца, поэтому при краткосрочном лечении боли и лихорадки рекомендованными дозами обычно не требуется прерывать грудное вскармливание. Фертильность. Существуют некоторые свидетельства того, что лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут нарушить женскую фертильность, влияя на овуляцию. Этот эффект обратим при отмене лечения.

При применении в соответствии с рекомендуемыми дозами и продолжительностью лечения не ожидается влияния лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для ректального применения. Только для кратковременного применения. Наименьшая эффективная доза должна применяться в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов (см. раздел «Особенности применения»). Данный лекарственный препарат применять только детям в возрасте от 3 месяцев с массой тела не менее 6 кг. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг/кг массы тела. Интервал дозирования не должен быть менее 6 часов. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20 – 30 мг/кг массы тела, распределённая на 3 – 4 разовые дозы. Дети с массой тела 6 – 8 кг (3 – 9 месяцев): в начале лечения – 1 суппозиторий. При необходимости можно применить ещё один суппозиторий, но не раньше, чем через 6 – 8 часов. Не применять более 3 суппозиториев в течение 24 часов. Дети с массой тела 8 – 12 кг (9 месяцев – 2 лет): в начале лечения – 1 суппозиторий. При необходимости можно применить ещё один суппозиторий, но не раньше, чем через 6 часов. Не применять более 4 суппозиториев в течение 24 часов. Данный лекарственный препарат противопоказан детям с массой тела менее 6 кг и в возрасте до 3 месяцев. Пациентам с почечной или печёночной недостаточностью следует обратиться к врачу перед применением данного лекарственного препарата. Если у детей в возрасте 3–5 месяцев симптомы ухудшаются или сохраняются через 24 часов от начала лечения, следует немедленно обратиться к врачу. Если у детей в возрасте от 6 месяцев симптомы сохраняются более 3 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Нежелательные эффекты можно минимизировать путём применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Применение дозы более 200 мг/кг массы тела у детей может вызвать интоксикацию. Симптомы. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже – диарею. Также могут возникать нистагм, нарушения четкости зрения, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения центральной нервной системы в виде головокружения, головокружения, сонливости, иногда – возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. Длительное применение в дозах, превышающих рекомендованные, или передозировка может привести к почечному тубулярному ацидозу и гипокалиемии. При тяжелом отравлении может наблюдаться увеличение протромбинового времени/МНО (вероятно, из-за взаимодействия с факторами свертывания крови, циркулирующими в кровотоке). Может возникнуть острая почечная недостаточность, поражение печени, гипотензия, угнетение дыхательной функции и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы. Лечение. Специфического антидота не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. При частых или длительных судорогах следует назначать внутривенное введение диазепама или лоразепама. В случае обострения бронхиальной астмы следует назначать бронходилататоры.

Представленный ниже перечень побочных реакций включает все нежелательные реакции, о которых стало известно при лечении ибупрофеном, включая те, что наблюдались при применении высоких доз во время длительной терапии пациентов с ревматизмом. Указанная частота, выходящая за пределы очень редких сообщений, относится к кратковременному применению доз (максимум 1200 мг ибупрофена в сутки) для пероральных лекарственных форм и максимум 1800 мг в сутки для суппозиториев. Следует учитывать, что указанные побочные реакции в основном являются дозозависимыми и варьируются индивидуально для каждого пациента. Побочные реакции, возникавшие при применении ибупрофена, приводятся ниже по системам органов и частоте их проявления: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не поддается оценке на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени тяжести. Чаще всего наблюдались побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. В основном побочные реакции зависят от дозы. В частности, риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения. Могут возникнуть желудочно-кишечные язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальные, особенно у пациентов пожилого возраста. Сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, вздутии живота, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, рвоте кровью, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона после применения ибупрофена. Реже наблюдался гастрит. Сообщалось об отеке, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, ассоциированных с лечением НПВП. Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе по 2400 мг в сутки и при длительном лечении, может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Есть описания случаев обострения воспалений, связанных с инфекцией, например развитие некротизирующего фасциита, совпадавшее по времени с применением НПВП. Это, возможно, связано с механизмом действия НПВП. При возникновении или ухудшении признаков инфекции во время применения ибупрофена пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу. Необходимо выяснить, есть ли показания для терапии антимикробными средствами/антибиотиками. При длительной терапии необходимо регулярно проводить анализ крови. Пациенту следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ибупрофена при возникновении одного из симптомов реакций гиперчувствительности, которые могут развиться даже при первом приеме лекарственного средства. В таких случаях нужна неотложная медицинская помощь. При возникновении сильной боли в эпигастральной области, мелены или рвоты кровью следует прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу. Инфекции и инвазии. Очень редко: обострение воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита. В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей). Со стороны системы крови и лимфатической системы. Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, носовое и кожное кровотечение, гематомы. В таких случаях пациенту следует прекратить применение этого лекарственного средства, избегать самолечения обезболивающими или жаропонижающими средствами и обратиться к врачу. Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности 1 Нечасто: крапивница и зуд. Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилактическая реакция, ангионевротический отек или тяжелый шок). Обострение астмы. Со стороны психики. Очень редко: психотические реакции, депрессия. Со стороны нервной системы. Нечасто: нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомляемость. Очень редко: асептический менингит 2. Со стороны органов зрения. Нечасто: нарушения зрения. Со стороны органов слуха. Редко: шум в ушах. Со стороны сердечной системы. Очень редко: сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение, отек, инфаркт миокарда. Частота неизвестна: синдром Коуниса. Со стороны сосудистой системы. Очень редко: артериальная гипертензия, васкулит. Со стороны пищеварительной системы. Часто: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота и небольшие желудочно-кишечные кровопотери, которые в исключительных случаях могут привести к анемии. Нечасто: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит, локализованное ректальное раздражение. Очень редко: эзофагит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника, панкреатит. Со стороны печени. Очень редко: нарушения функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто: различные высыпания на коже. Очень редко: тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР) (включая мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), алопеция. Частота неизвестна: индуцированная лекарственными средствами эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром); острый генерализованный экзантематозный пустулез; реакции светочувствительности. Со стороны дыхательных путей и органов средостения. Частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку. Со стороны почек и мочевыделительной системы. Редко: может возникать поражение ткани почек (папиллярный некроз) и повышение концентрации мочевины в крови. Очень редко: образование отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью. Лабораторные исследования. Редко: снижение уровня гемоглобина. Описание отдельных побочных реакций 1 Существуют сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. К таким реакциям относятся (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) реакции со стороны дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку, или (в) различные расстройства со стороны кожи, включая высыпания различного типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и реже – эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона и мультиформную эритему). 2 Механизм патогенеза асептического менингита, обусловленного лекарственным средством, понятен не полностью. Однако имеющиеся данные об асептическом менингите, связанном с применением НПВП, указывают на реакцию со стороны иммунной системы (по временной связи с приемом препарата и исчезновению симптомов после отмены лекарственного средства). В частности, при лечении ибупрофеном пациентов с имеющимися аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация).

2 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

2 блистера по 5 суппозиториев в картонной коробке.

Без рецепта

Фамар А.В.Е. Завод Авлон Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 49-й км Нешенл Роуд Афины-Ламия Авлона Аттики, 19011, Греция.