Нурофєн 12+ 200 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НУРОФЕН® 12+ (NUROFEN® 12+)

действующее вещество: ibuprofen; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 200 мг в виде натриевой соли ибупрофена; вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, ксилит (Е 967), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кармеллоза, тальк, аравийская камедь, сахароза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, краска для печати.

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая сахарной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с напечатанным идентификационным логотипом черного цвета на одной стороне.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01.

Ибупрофен – нестероидное противовоспалительное обезболивающее средство, действие которого связано с замедлением синтеза простагландинов. Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Клинически доказано, что при лечении боли ибупрофен в таблетках в форме натриевой соли ибупрофена начинает действовать значительно быстрее по сравнению с ибупрофеном в форме кислоты. При применении ибупрофена в дозе 400 мг облегчение болевых ощущений длится до 8 часов. Во время исследования лечения зубной боли после применения 2 таблеток лекарственного средства НУРОФЕН® 12+ по сравнению с плацебо значительное облегчение боли ощущалось уже через 15 минут. В этом исследовании значительно больше пациентов ощущали существенное облегчение болевых ощущений после применения 2 таблеток лекарственного средства НУРОФЕН® 12+ по сравнению с применением 2 таблеток парацетамола по 500 мг. Также у этих пациентов наблюдали значительное уменьшение интенсивности боли и более существенное облегчение боли в течение 6 часов по сравнению с применением парацетамола. Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низкой дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что при применении разовых доз ибупрофена по 400 мг в пределах 8 часов до или в пределах 30 минут после применения аспирина (ацетилсалициловой кислоты) немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Поэтому нельзя исключать вероятности того, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При нессистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным.

При пероральном применении ибупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и через 45 минут при применении натощак достигает максимальной концентрации в плазме крови. После применения ибупрофена во время приёма пищи максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1‒2 часа. Период полувыведения ибупрофена составляет почти 2 часа. При этом после применения таблеток НУРОФЕН® 12+ максимальная концентрация в плазме крови достигается через 35 минут после применения препарата натощак. Ибупрофен активно (90 %) связывается с белками плазмы, медленно проникает в синовиальные полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме снижается. Метаболизм ибупрофена происходит в печени. Ибупрофен быстро и полностью выводится из организма. Более 90 % применённой дозы выводится почками в виде метаболитов и их соединений. Следует учитывать, что биодоступность натриевой соли ибупрофена значительно выше, и действие наступает в два раза быстрее, чем при применении обычного ибупрофена в таблетках. Отсутствуют различия в фармакокинетике в зависимости от возраста пациента. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение лёгкой и умеренной боли, в том числе головной боли, мигрени, боли в спине, невралгии, боли в мышцах, ревматической боли, боли при менструациях, зубной боли. Симптоматическое лечение признаков простуды, гриппа и лихорадки.

Индивидуальная повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим компонентам лекарственного средства. Реакции гиперчувствительности (например астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в анамнезе после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Язва желудка, двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения в стадии обострения или в анамнезе (два и более выраженных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения). Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, ассоциированные с применением НПВС, в анамнезе. Тяжелое нарушение функции печени, тяжелые нарушения функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA – Нью-Йоркской кардиологической ассоциации). Цереброваскулярные или другие кровотечения. Нарушения кроветворения или свертывания крови. Синдром недостаточного всасывания глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы. Последний триместр беременности. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с: - ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это увеличивает риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в сутки) был назначен врачом. Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов. Однако возможность экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию ограничена, поэтому нет окончательных выводов о том, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными; - другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВС, поскольку это повышает риск побочных реакций. С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с нижеуказанными лекарственными средствами: антикоагулянты: НПВС могут усилить эффект таких антикоагулянтов, как варфарин; антигипертензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер. Эти взаимодействия следует учитывать при одновременном применении пациенту селективного ингибитора циклооксигеназы-2 и ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II. Такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью впоследствии. Диуретики повышают риск токсического воздействия НПВС на почки; кортикостероиды: повышенный риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте; антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения; сердечные гликозиды: НПВС могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови; литий: возможно повышение уровней лития в плазме крови; метотрексат: существует потенциал повышения уровня метотрексата в плазме крови; циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности; мифепристон: НПВС не следует применять раньше чем через 8 – 12 суток после применения мифепристона, поскольку они могут уменьшить его эффективность; такролимус: повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС и такролимуса; зидовудин: известен повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Есть свидетельства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном; хинолоновые антибиотики: одновременный прием с НПВС повышает риск возникновения судорог; препараты группы сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление действия препаратов.

Побочные эффекты, возникающие после применения ибупрофена, можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение наиболее короткого периода времени. У пациентов пожилого возраста повышена частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными. Влияние на органы дыхания. Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеющих эти заболевания в анамнезе. Другие НПВП. Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать. Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанного заболевания соединительной ткани из-за повышенного риска возникновения асептического менингита. Влияние на почки. Длительный приём НПВП может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, принимающие диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать почечную функцию. Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков. Влияние на печень. Нарушения функции печени. Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы. Пациентам с артериальной гипертензией или с застойной сердечной недостаточностью средней степени в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отёков. Данные клинического исследования свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может повышать риск артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В целом данные эпидемиологических исследований не свидетельствуют о том, что низкая доза ибупрофена (например ≤ 1200 мг в сутки) связана с повышенным риском артериальных тромботических осложнений. Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II ‒ III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Необходимо избегать высоких доз (2400 мг в сутки). Пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВП, особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки), следует только после тщательного обдумывания. Сообщалось о случаях синдрома Коуниса у пациентов, получавших лечение ибупрофеном. Синдром Коуниса проявляется сердечно-сосудистыми симптомами, связанными с сужением коронарных артерий, вследствие аллергической реакции или реакции гиперчувствительности, что может привести к инфаркту миокарда. Влияние на желудочно-кишечную систему. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, иногда летальных, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупреждающих симптомов или тяжёлых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, повышающие риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например аспирин). При длительном лечении для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующее применение низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других лекарственных средств, увеличивающих риск для желудочно-кишечного тракта, врач должен рассмотреть целесообразность комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы. Пациенты с желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, прежде всего пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (преимущественно кровотечении), особенно о желудочно-кишечном кровотечении в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить. Тяжёлые кожные побочные реакции При применении ибупрофена были зарегистрированы тяжёлые кожные побочные реакции, в частности эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз, которые могут представлять угрозу для жизни или привести к летальному исходу (см. раздел «Побочные реакции»). Большинство таких реакций возникали в течение первого месяца. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, применение ибупрофена следует немедленно прекратить и рассмотреть возможность альтернативного лечения (если есть необходимость). Маскировка симптомов основных инфекций Нурофен® 12+ может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда Нурофен® 12+ применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются. Влияние на фертильность у женщин. Есть некоторые свидетельства того, что лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут вызывать ухудшение фертильности у женщин, влияя на овуляцию. Этот эффект обратим при отмене терапии. Каждая таблетка содержит приблизительно 24,3 мг (1,06 ммоль) натрия, что следует учитывать, назначая лекарственное средство пациентам, которым показана диета с низким содержанием натрия.

Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врождённых пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых аномалий повышается с менее чем 1 % до приблизительно 1,5 %. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. При применении ингибиторов синтеза простагландина у животных повышаются пре- и постимплантационная гибель и эмбриональная смертность. Начиная с 20-й недели беременности применение ибупрофена может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно является обратимым после прекращения лечения. Кроме того, есть сообщения о сужении артериального протока после лечения во втором триместре беременности, большинство из которых прошли после прекращения лечения. Поэтому в течение первого и второго триместра беременности ибупрофен не следует назначать, если в этом нет необходимости. Если ибупрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение первого и второго триместра беременности, доза должна быть как можно более низкой, а продолжительность лечения – как можно более короткой. Дородовой мониторинг олигогидрамниона и сужения артериального протока следует рассмотреть после воздействия ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение лекарственного средства Нурофен® 12+ следует прекратить, если выявлен олигогидрамнион или сужение артериального протока. В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать риски: Риски для плода: – сердечно-легочная токсичность (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и легочная гипертензия); – почечная дисфункция (см. выше); Риски для матери в конце беременности и для новорождённого: – возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникать даже при очень низких дозах; – подавление сокращений матки, приводящее к задержке или удлинению родов. Итак, ибупрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности (см. раздел «Противопоказания»). Во время проведения некоторых исследований ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низкой концентрации. Маловероятно, что это негативно влияет на кормящего грудью ребёнка. НПВП не рекомендуется применять во время кормления грудью.

За условия соблюдения рекомендаций по дозированию и продолжительности лечения влияние лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается. Но пациентам, которые ощущают головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами. Способ применения и дозы. Применять внутрь взрослым и детям старше 12 лет. Только для краткосрочного применения. Наименьшая эффективная доза должна применяться в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов (см. раздел «Особенности применения»). Разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых составляет 1 ‒ 2 таблетки (200 ‒ 400 мг ибупрофена) до 3 раз в сутки, каждые 4 ‒ 6 часов, при необходимости. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (6 таблеток в сутки). Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальном подборе дозы, за исключением случаев выраженной почечной или печеночной недостаточности. Лекарственное средство принимать во время или после приема пищи, не разжевывая, запивая водой при необходимости. Если у детей и подростков симптомы заболевания сохраняются более 3 дней или усиливаются, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения. Если у взрослых симптомы заболевания не исчезают или усиливаются, а также если лекарственное средство нужно применять более 10 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от течения заболевания и состояния больного.

Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

У детей доза ибупрофена свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать появление симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5 ‒ 3 часа. Симптомы. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, очень редко – диарея. Также может возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжёлом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы, проявляющиеся в виде головокружения, сонливости, иногда – возбуждённого состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. Длительное применение в дозах, превышающих рекомендованные, или передозировка может привести к почечному канальцевому ацидозу и гипокалиемии. При тяжёлом отравлении может возникать увеличение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (вероятно, из-за взаимодействия с факторами свёртывания крови, циркулирующими в кровотоке). Может возникать острая почечная недостаточность, поражение печени, артериальная гипотензия, угнетение дыхания и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после приёма потенциально токсичной дозы препарата. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить путём внутривенного введения диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Побочные реакции, связанные с применением ибупрофена, классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000 и < 1/1000; очень редко: < 1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным). В каждой группе по частоте побочные реакции приведены в порядке убывания степени тяжести. Перечисленные ниже побочные реакции наблюдались при кратковременном применении доз ибупрофена, не превышающих 1200 мг в сутки. При лечении хронических заболеваний при длительном применении могут возникать дополнительные побочные эффекты. Чаще всего возникают желудочно-кишечные побочные реакции, которые в основном зависят от дозы, в частности риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения. Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе 2400 мг в сутки, повышает риск артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз). Первыми признаками таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, кровотечения и гематомы неизвестной этиологии. Со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей и зудом 1; очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок); частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку. Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; очень редко: асептический менингит 2. Со стороны сердца: частота неизвестна: сердечная недостаточность, отек, синдром Коуниса. Со стороны сосудистой системы: частота неизвестна: артериальная гипертензия. Со стороны пищеварительного тракта: нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия; редко: диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко: язвенная болезнь желудка, желудочно-кишечная перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, рвота кровью, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Язвенный стоматит, гастрит. Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона. Со стороны печени: очень редко: нарушения функции печени. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: различные высыпания на коже; очень редко: тяжелые кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); частота неизвестна: лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (синдром DRESS); острый генерализованный экзантематозный пустулез; реакции светочувствительности. Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко: острая почечная дисфункция, папиллярный некроз, особенно при длительном применении, связанный с повышенным уровнем мочевины в сыворотке крови и отеками; частота неизвестна: острая почечная недостаточность. Лабораторные исследования: очень редко: снижение уровня гемоглобина. Описание отдельных побочных реакций 1. К реакциям гиперчувствительности могут относиться: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку; различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек, реже — эксфолиативные и буллезные дерматозы (в том числе токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема). 2. Патогенетический механизм асептического менингита, вызванного лекарственными средствами, не выяснен. Имеющиеся данные об асептическом менингите, связанном с применением НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (учитывая временную связь с приемом препарата и исчезновение симптомов после отмены лекарственного средства). У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи возникновения симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация).

2 лет.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 12 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, пришлите секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.

Рекитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед/ Reckitt Benckiser Healthcare International Limited. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.