Нуклео Ц.М.Ф. форте, лиофилизат для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ (NUCLEO C.M.P. FORTE)

active substances: cytidine-5-disodium monophosphate (CMP disodium salt), uridine-5-trisodium triphosphate (UTP trisodium salt), uridine-5-disodium diphosphate (UDP disodium salt), uridine-5-disodium monophosphate (UMP disodium salt); 1 ampoule with lyophilisate contains cytidine-5-monophosphate disodium salt (CMP disodium salt) 10 мг, uridine-5-triphosphate trisodium salt (UTP trisodium salt), uridine-5-diphosphate disodium salt (UDP disodium salt), uridine-5-monophosphate disodium salt (UMP disodium salt), in total 6 мг (corresponds to 2,660 мг of pure uridine); excipient: mannitol (E 421); solvent: water for injections, sodium chloride.

Лиофилизат для раствора для инъекций. Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок в виде пастилы белого цвета, легко растворяющийся.

Средства, влияющие на нервную систему. Код ATX N07X X.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте в своём составе содержит нуклеотиды: цитидинмонофосфат (ЦМФ), уридинтрифосфат (УТФ), — которые широко используются для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС). С биохимической точки зрения действие этих компонентов такое: ЦМФ участвует в синтезе комплекса липидов, формирующих нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелина – основного компонента миелиновой оболочки. Также ЦМФ является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе). УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, УТФ действует как источник энергии в процессе сокращения мышц. ЦМФ и УТФ участвуют в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, которые главным образом составляют миелиновую оболочку и другие нервные структуры. Это способствует интенсивной метаболической активности, которая, в свою очередь, способствует процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях. Таким образом, сочетание действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному проведению нервного возбуждения и восстановлению мышечной трофики.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит в своём составе физиологические продукты, которые присутствуют в биологических жидкостях организма, что затрудняет его изучение. Именно поэтому из-за большой радиологической нагрузки исследования проводились только на подопытных животных с использованием радиоактивно меченного продукта. Целью исследования было наблюдение за поглощением и фармакокинетикой УМФ, ЦМФ и УТФ. В результате исследования один и тот же метаболический путь был обнаружен для УМФ и УТФ, то есть было выявлено быстрое превращение через урацил по меньшей мере в ещё одну полярную радиоактивную фракцию. Соединение ЦМФ быстро превращалось в цитозин, урацил и по меньшей мере в ещё одну полярную радиоактивную фракцию. После этого цитозин в основном превращается в урацил. Эти результаты показывают, что в крови урацил метаболизируется дольше всего в присутствии цитозина, который образовался с начала введения ЦМФ. Клинические характеристики.

Лечение невропатий костно-суставного (ишиас, радикулит), метаболического (алкогольная, диабетическая полиневропатия), инфекционного происхождения (опоясывающий лишай). Невралгия лицевого, тройничного нерва, межреберная невралгия, люмбаго.

Не установлено, кроме известных аллергических реакций на отдельные компоненты препарата.

Не установлена.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте, лиофилизат для раствора для инъекций, предназначенный для внутримышечного введения. Перед введением необходимо растворитель перенести в ампулу с лиофилизированным порошком. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически не содержит натрия.

Применение препарата в период беременности или грудного вскармливания возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребёнка. Дозировку устанавливает врач индивидуально.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте, лиофилизат для раствора для инъекций, предназначенный для внутримышечного введения. Перед введением необходимо растворитель перенести в ампулу с лиофилизированным порошком. Взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, назначают Нуклео Ц.М.Ф. Форте в дозе 1 инъекция 1 раз в сутки. Лечение продолжают с применением Нуклео Ц.М.Ф. Форте, капсул.

Недостаточно данных для применения препарата детям.

Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низка даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Не были описаны. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая высыпания, зуд кожи, гиперемию кожи. В случае возникновения побочной реакции, вызванной применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.

2 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Несовместимость. Не установлена.

3 ампулы с лиофилизатом и 3 ампулы с 2 мл растворителя (натрия хлорид, вода для инъекций) в контурной ячейковой упаковке в коробке.

За рецептом

Феррер Интернасьональ, С.А. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Юридический адрес: Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания. Место производства: с/Жоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Бальес (Барселона), Испания.