Нуклео Ц.М.Ф. форте, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ (NUCLEO C.M.P. FORTE)

активные вещества: цитидин-5-монофосфат динатриевая соль (ЦМФ динатриевой соли) (CMP disodium salt), уридин-5-трифосфат тринатриевая соль (УТФ тринатриевой соли) (UTP trisodium salt), уридин-5-дифосфат динатриевая соль (УДФ динатриевой соли) (UDP disodium salt), уридин-5-монофосфат динатриевая соль (УМФ динатриевой соли) (UMP disodium salt); 1 капсула содержит цитидина-5-монофосфата динатриевой соли (ЦМФ динатриевой соли) 5 мг, уридина-5-трифосфата тринатриевой соли (УТФ тринатриевой соли), уридина-5-дифосфата динатриевой соли (УДФ динатриевой соли), уридина-5-монофосфата динатриевой соли (УМФ динатриевой соли) всего 3 мг (эквивалентно 1,330 мг чистого уридина); вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия цитрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, маннит (Е 421).

Капсулы. Основные физико-химические свойства: капсулы № 2 с голубой крышечкой и серым корпусом, содержащие белый гигроскопичный порошок.

Средства, влияющие на нервную систему. Код ATX N07X X.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте в своём составе содержит нуклеотиды: цитидинмонофосфат (ЦМФ), уридинтрифосфат (УТФ), — которые широко используются для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС). С биохимической точки зрения действие этих компонентов таково: ЦМФ участвует в синтезе комплекса липидов, которые формируют нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелин – основной компонент миелиновой оболочки. Также ЦМФ является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе). УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, УТФ действует как источник энергии в процессе сокращения мышц. ЦМФ и УТФ участвуют в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, которые главным образом составляют миелиновую оболочку и другие нервные структуры. Это способствует интенсивной метаболической активности, которая, в свою очередь, способствует процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях. Таким образом, сочетание действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному проведению нервного возбуждения и восстановлению мышечной трофики.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит в своём составе физиологические продукты, присутствующие в биологических жидкостях организма, что затрудняет его изучение. Именно поэтому из-за большой радиологической нагрузки исследования проводились только на подопытных животных с использованием радиоактивно меченного продукта. Целью исследования было наблюдение за поглощением и фармакокинетикой УМФ, ЦМФ и УТФ. В результате исследования один и тот же метаболический путь был обнаружен для УМФ и УТФ, то есть было выявлено быстрое превращение через урацил по меньшей мере в ещё одну полярную радиоактивную фракцию. Соединение ЦМФ быстро превращалось в цитозин, урацил и по меньшей мере в ещё одну полярную радиоактивную фракцию. После этого цитозин в основном превращается в урацил. Эти результаты показывают, что в крови урацил метаболизируется дольше всего в присутствии цитозина, который образовался с начала введения ЦМФ. Клинические характеристики.

Лечение невропатий костно-суставного (ишиас, радикулит), метаболического (алкогольная, диабетическая полиневропатия), инфекционного происхождения (опоясывающий лишай). Невралгия лицевого, тройничного нерва, межреберная невралгия, люмбаго.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не установлена.

Приём препарата Нуклео Ц.М.Ф. Форте не связан с приёмом пищи. Поэтому препарат можно принимать до, во время еды или после приёма пищи. Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит маннит, который может оказывать мягкое слабительное действие. При наличии расстройств желудка рекомендуется принимать препарат Нуклео Ц.М.Ф. Форте во время еды.

Безопасность применения лекарственного средства Нуклео Ц.М.Ф. Форте during беременности и в период кормления грудью не установлена. Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Препарат применять перорально, независимо от приёма пищи. Взрослые: рекомендуемая доза – 1 капсула 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Недостаточно данных для применения препарата детям.

Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низка даже при случайном превышении терапевтической дозы. В случае передозировки необходимо симптоматическое лечение.

Не описаны. Однако возможно возникновение реакций гиперчувствительности.

2 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Несовместимость. Не установлена.

По 15 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

По рецепту

Феррер Интернасьональ, С.А. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Юридический адрес: Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания. Место производства: с/Жоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Вальес (Барселона), Испания.