Новокаїн 100 мг, суппозитории ректальные
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- супозиторії ректальні по 0,1 г, по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи у пачці з картону
- Производитель
- ПАТ "Монфарм"
- Код АТС
- C05AD05
- Регистрационный номер
- UA/7586/01/01
- Срок годности
- 2 роки
Инструкция по применению Новокаїн 100 мг, суппозитории ректальные
Общая информация
И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению лекарственного средства НОВОКАИН (NOVOCAINUM)
Состав
действующее вещество: procaine; β-диэтиламиноэтилового эфира пара-аминобензойной кислоты гидрохлорид; 1 суппозиторий содержит прокаина гидрохлорида (новокаин) 0,1 г (100 мг); Вспомогательное вещество: жир твердый.
Лекарственная форма
Ректальные суппозитории. Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ C05A D05.
Фармакодинамика
Нарушает генерацию и проведение нервных импульсов, преимущественно в немиелиновых волокнах. Будучи слабым основанием, взаимодействует с рецепторами мембранных натриевых каналов, блокирует поток ионов натрия, вытесняет кальций с рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Antiаритмическое действие связано с увеличением эффективного рефрактерного периода, снижением возбудимости и автоматизма миокарда. Устраняет нисходящие тормозящие влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры кишечника.
Фармакокинетика
При ректальном введении хорошо всасывается. В процессе всасывания быстро гидролизуется, в основном в кровотоке, с участием эстераз и холинэстераз плазмы, с образованием парааминобензойной кислоты и диэтиламиноэтанола. Выводится с мочой – 80 %. Клинические характеристики.
Показания
Геморрой, трещины заднего прохода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Артериальная гипотензия. Миастения. Детский возраст.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не следует назначать одновременно с препаратами, которые подвергаются ацетилированию в печени (сульфаниламидами, гидралазином, изониазидом, прокаинамидом), и гипотензивными средствами. Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития артериальной гипотензии. Токсичность прокаина повышают антихолинэстеразные препараты (подавляют его гидролиз). Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие. Лекарственное средство уменьшает влияние антихолинэстеразных средств на нервно-мышечную передачу. Возможна перекрестная сенсибилизация. Потенцирует действие прямых антикоагулянтов.
Особенности применения
При применении препарата необходим контроль функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Из-за возможного угнетения сократительной способности миокарда и снижения артериального давления следует с большой осторожностью применять при инфаркте миокарда. При выраженном атеросклерозе назначать не рекомендуется. Не следует назначать одновременно с препаратами, подвергающимися ацетилированию в печени (сульфаниламидами, гидралазином, изониазидом, прокainамидом). В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 7 дней применения препарата необходимо проктологическое обследование.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
С особой осторожностью применять при управлении автотранспортом и при работе со сложными механизмами, учитывая возможность развития головокружения и слабости.
Способ применения и дозы
Вводить ректально. Взрослым – по 1 суппозиторию 1–2 раза в день. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально с учётом течения и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, общей тактики лечения.
Дети
Препарат не применять детям.
Передозировка
При применении в высоких дозах возможно избыточное всасывание, сопровождающееся тошнотой, рвотой, повышенной нервной возбудимостью, тремором и судорогами, угнетением дыхания, внезапным сердечно-сосудистым коллапсом. Лечение: симптоматическое.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, возможен анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, аритмии. Со стороны центральной нервной системы: общая слабость, головокружение, головная боль, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны системы крови: метгемоглобинемия. Прочие: изменения в месте введения.
Срок годности
2 лет.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в полосках; по 2 полосок в упаковке.
Категория отпуска
По рецепту
Производитель
ПАТ «Монфарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Авраамовка, ул. Заводская, 8 .