Новіган, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НОВИГАН ® (NOVIGAN)

действующие вещества: ибупрофен, п-пиперидиноэтокси-о-карбометоксибензофенона гидрохлорид, альфа-пиперидиноэтилдифенилацетамида метабромид; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ибупрофена 400 мг, п-пиперидиноэтокси-о-карбометоксибензофенона гидрохлорида 5 мг, альфа-пиперидиноэтилдифенилацетамида метабромида 0,1 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерин, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), полисорбат-80, кислота сорбиновая, диметикон.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гладкой одной стороной и тиснением «NOVIGAN» на другой стороне.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Ибупрофен, комбинации. Код АТХ M01А Е51.

Новиган ® – комбинированный препарат, который относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. В состав препарата входят: ибупрофен – нестероидный противовоспалительный средство (НПВС), п-пиперидиноэтокси-о-карбометоксибензофенона гидрохлорид – миотропное спазмолитическое средство и альфа-пиперидиноэтилдифенилацетамида метоброми д – холиноблокирующее средство центрального и периферического действия. Основной механизм фармакологического действия ибупрофена заключается в угнетении синтеза простагландинов. Неселективные нестероидные противовоспалительные средства, к которым относится ибупрофен, действуют как системные ингибиторы (периферические и центральные) синтеза ферментов простагландинов G/H, также известных как циклооксигеназа-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2). Эти ферменты отвечают за превращение арахидоновой кислоты в различные тканеспецифические простагландины и тромбоксаны. ЦОГ-1 конститутивно выражена во всех тканях и отвечает за продукцию простагландинов, которые поддерживают функционирование органов, защищают целостность слизистой оболочки желудка и генерируют тромбоксан, который отвечает за агрегацию тромбоцитов и вазоконстрикцию. При воспалении индуцируется ЦОГ-2, которая продуцирует простагландины, опосредующие боль и воспалительные процессы. П-пиперидиноэтокси-о-карбометоксибензофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление цАМФ и снижение содержания кальция в клетке, ослабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов. Альфа-пиперидиноэтилдифенилацетамида метоброми д за счет ганглиоблокирующего и парасимпатического действия снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Ибупрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приёме. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа после применения. С белками плазмы крови связывается около 99 % ибупрофена. Выводится преимущественно с мочой в неизменённом виде или в форме окисленных неактивных метаболитов. Полностью выводится из организма в течение 24 часов. Сочетание трёх компонентов препарата обусловливает взаимное усиление их фармакологического действия, что приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела. Клинические характеристики.

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная или печеночная колика, дискинезия желчевыводящих путей, спазмы кишечника, спастическая дисменорея и другие спастические состояния гладкой мускулатуры внутренних органов. Головная боль, в том числе мигренозного характера. Кратковременное симптоматическое лечение боли в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и к другим нестероидным противовоспалительным средствам. • Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отёк или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП. • Новиган® противопоказан пациентам, у которых в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения НПВП. • Тяжёлые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность. • Следует избегать применения ибупрофена, особенно в высоких дозах, вместе с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 из-за возможности возникновения аддитивных эффектов и развития побочных реакций со стороны сердца, инсульта. • Препарат также противопоказан при печёночной порфирии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, поражении зрительного нерва, нарушении кроветворения или свёртывания крови, заболевании крови, закрытоугольной глаукоме, сердечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы, механической непроходимости желудочно-кишечного тракта или мегаколоне. • Цереброваскулярные или другие кровотечения. • Тяжёлая дегидратация. • Последний триместр беременности и период грудного вскармливания. • Детский возраст до 16 лет.

Одновременное применение препарата Новиган® с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) или ненаркотическими анальгетиками может привести к двойному усилению токсических эффектов. Следует избегать одновременного применения препарата Новиган® в комбинации со следующими лекарственными средствами: Ацетилсалициловая кислота: одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за потенциального усиления побочных эффектов. Существуют данные, позволяющие предположить, что ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при их одновременном применении. Следовательно, возможно уменьшение кардиопротекторного эффекта при применении низких доз ацетилсалициловой кислоты при длительном применении ибупрофена. С осторожностью следует применять Новиган® в комбинации со следующими лекарственными средствами: Антикоагулянты: НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин. Антигипертензивные лекарственные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у обезвоженных пациентов или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно носит обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВС. Кортикостероиды: повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Сердечные гликозиды: при одновременном применении с НПВС возможно обострение сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. Препараты лития: при одновременном применении снижается элиминация препаратов лития и повышаются их токсичность и концентрация в плазме крови. Метотрексат: при одновременном применении снижается элиминация метотрексата и повышаются его токсичность и концентрация в плазме крови. Циклоспорин: при одновременном применении с НПВС повышается нефротоксичность. Мифепристон: применение НПВС разрешается только через 8-12 дней после отмены мифепристона, поскольку НПВС снижают эффект мифепристона. Антибиотики ряда хинолонов: НПВС могут повышать риск развития судорог, связанных с приемом хинолонов. Зидовудин: существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном. Такролимус: повышается риск нефротоксичности при одновременном применении НПВС с такролимусом. Растительный препарат гинкго билоба может потенцировать риск кровотечений при применении нестероидных противовоспалительных средств.

С осторожностью и под контролем врача препарат следует применять для лечения больных с умеренным нарушением функции печени или почек, при склонности к артериальной гипертензии, бронхоспазму, при системной красной волчанке и других системных заболеваниях соединительной ткани – повышение риска возникновения асептического менингита; сердечной недостаточностью в анамнезе, которые сопровождались задержкой жидкости и отеками при применении нестероидных противовоспалительных средств. Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска инфаркта миокарда. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями долгосрочное лечение может быть назначено врачом только после тщательного анализа. Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует соблюдать осторожность и посоветоваться с врачом перед началом применения препарата, поскольку при приеме НПВП сообщалось о задержке жидкости, гипертонии и отеках. Сообщалось о случаях синдрома Коуниса (сердечно-сосудистые симптомы, возникающие вследствие аллергической реакции или реакции гиперчувствительности, связанной с сужением коронарных артерий, что потенциально может привести к инфаркту миокарда) у пациентов, получавших лечение ибупрофеном. Влияние на органы дыхания. Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, или имеющих эти заболевания в анамнезе. Другие НПВП. Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это повышает риск развития побочных реакций. Влияние на почки. Риск возникновения почечной недостаточности в связи с ухудшением функции почек: длительный прием НПВП может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции у пациентов с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, у пациентов, принимающих диуретики, и пациентов пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать почечную функцию. Пациенты в состоянии дегидратации имеют повышенный риск повреждения функции почек. Влияние на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные, что лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс обратим после прекращения лечения. Длительное применение (касается дозы 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, этот препарат необходимо отменить. Влияние на желудочно-кишечный тракт. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостриться. Существуют сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, возникавших на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупреждающих симптомов или наличия тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Повышение дозы НПВП, пожилой возраст и язвенная болезнь в анамнезе являются факторами риска возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендовано применять минимально эффективные дозы препарата. Следует с осторожностью применять препарат пациентам, получающим терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или кровотечения, в частности пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота. Пациентам, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, особенно лицам пожилого возраста, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении любых нежелательных симптомов (особенно кровотечений из пищеварительного тракта). Тяжелые кожные побочные реакции. При применении лекарственных средств, содержащих ибупрофен, были зарегистрированы эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственные кожные реакции, сопровождающиеся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) (см. раздел «Побочные реакции»). Такие тяжелые кожные побочные реакции могут угрожать жизни и/или привести к летальному исходу. Большинство таких реакций возникало в течение первого месяца лечения. При появлении признаков и симптомов кожных побочных реакций (кожная сыпь, появление пузырей на коже, патологические изменения слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности) следует немедленно прекратить применение ибупрофена и при необходимости рассмотреть возможность альтернативного лечения. Следует избегать применения препарата при ветряной оспе, поскольку сопутствующий прием НПВП может ухудшать течение заболевания. НПВП могут способствовать развитию осложнений, таких как серьезные инфекционные заболевания кожи и мягких тканей. При длительном (более недели) применении препарата необходимо проводить контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. Препарат может влиять на психофизиологическое состояние больных при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС. Длительное и бесконтрольное применение анальгетических средств, особенно сочетание различных анальгетических действующих веществ, может приводить к хроническому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия). Препарат не следует применять при наличии наследственной непереносимости галактозы и молочных продуктов, дефиците лактазы. Маскировка симптомов основных инфекций. Как и при приеме других НПВП, прием ибупрофенсодержащего препарата может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда Новиган® применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врождённых пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Начиная с 20-й недели беременности, применение препарата может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это нарушение может возникнуть вскоре после начала лечения и обычно является обратимым после прекращения лечения. Кроме того, есть сообщения о сужении артериального протока у плода после лечения во втором триместре беременности, которое в большинстве случаев исчезало после прекращения лечения. Поэтому в течение первого и второго триместра беременности не следует назначать Новиган®, если в этом нет необходимости. Если лекарственное средство применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение первого и второго триместра беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче. Может быть целесообразен дородовой мониторинг на предмет олигогидрамниона и сужения артериального протока, если имело место воздействие препарата в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение лекарственного средства следует прекратить, если выявлен олигогидрамнион или сужение артериального протока. В III триместре беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина существуют следующие риски: для плода: - кардиопульмональная токсичность (преждевременное сужение/закрытие артериального протока плода с лёгочной гипертензией); - нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидрамниона (см. выше); для матери в конце беременности и для новорождённого: – удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникать даже при очень низких дозах; – подавление сокращений матки, приводящее к задержке или удлинению родов. Итак, ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности (см. раздел «Противопоказания»). Грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Следует применять наименьшую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение наименьшего периода времени. Если симптомы сохраняются более 5 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Новиган ® целесообразно применять или за 1 час до приема пищи, или через 3 часа после еды. Таблетки необходимо запивать водой, не разжевывая. Для предотвращения раздражающего действия на желудок следует применять сразу после еды или запивать молоком. Препарат рекомендуется принимать по 1 таблетке до 3 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 3 таблетки. Повторную дозу применять при необходимости через 4-6 часов. Не превышать дозу 1200 мг ибупрофена в сутки. Лица пожилого возраста не нуждаются в специальном дозировании.

Не назначать препарат детям в возрасте до 16 лет.

Симптомы. Проявляется в виде желудочно-кишечных расстройств (диарея, тошнота, рвота (возможно наличие прожилок крови в рвотных массах), анорексия, боль в эпигастральной области), проявлений гепатотоксичности. Могут возникать слабость и головокружение, шум в ушах, головная боль, спутанность сознания, нистагм и желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, проявляющееся болью в груди, учащенным сердцебиением, нарушением дыхания, сонливостью, иногда – возбужденным состоянием и дезориентацией или комой. Иногда у пациентов развиваются судороги. При более тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/МНО (вероятно, вследствие взаимодействия с факторами свертывания крови, циркулирующими в кровотоке). Может возникнуть острая почечная недостаточность (кровь в моче) и повреждение печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.

Лечение. Показана симптоматическая и поддерживающая терапия, включая обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. В течение часа после приема большой дозы показано промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо обеспечить надлежащее мочеотделение и контролировать состояние функций почек и печени. После приема потенциально токсичных доз за больными необходимо наблюдать в течение не менее 4 часов. В случае возникновения судорог можно применять диазепам или лоразепам внутривенно. В случае бронхиальной астмы следует применять бронхолитики.

Возникновение побочных реакций можно minimizировать непродолжительным применением наименьших эффективных доз препарата. Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышавших 1200 мг/сутки. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции. Побочные реакции, связанные с применением ибупрофена, классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным). Со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны – боли в животе, диспепсия, тошнота. Редко – диарея, метеоризм, запор, рвота. Очень редко – пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, изжога, мелена, рвота кровью (иногда летальные), язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит, эзофагит. Со стороны системы крови и лимфатической системы. Очень редко: нарушения кроветворения 1. 1 Включают анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз. Первыми признаками таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, кровотечения и гематомы неизвестной этиологии. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: тахикардия, одышка, церебрально-васкулярные осложнения, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения. Очень редко: отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность. При длительном применении и в высоких дозах (2400 мг/сутки) возможно увеличение риска артериальных тромботических осложнений (например, инсульта или инфаркта миокарда), снижение эффективности антигипертензивных средств. Частота неизвестна: синдром Коуниса. Общие расстройства. Очень редко: неспецифические аллергические реакции и анафилактический шок, астма или ухудшение состояния при астме, бронхоспазм, высыпания, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль. Очень редко: неврит зрительного нерва, парестезия, нервозность, головокружение, сонливость, раздражительность, звон в ушах, депрессия, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги. Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей и зудом 2. Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок). 2 К реакциям гиперчувствительности могут относиться: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку или (в) различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек, а реже – эксфолиативные и буллезные дерматозы, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему. У больных системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани прием ибупрофена в единичных случаях может привести к появлению симптомов асептического менингита, а именно – ригидности затылочных мышц, головной боли, рвоты, высокой температуры или дезориентации. Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы. Очень редко: расстройства системы кроветворения (гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимое кровотечение и синяки. Обратимая агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия. Со стороны органов зрения. Очень редко: нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия. Частота неизвестна: нарушения зрения. Со стороны гепатобилиарной системы. Очень редко: нарушения функции печени, гепатит, желтуха, дуоденит, панкреатит, гепаторенальный синдром, печеночная недостаточность, гепатонекроз. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко: шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация, различные высыпания на коже. Очень редко: тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Частота неизвестна: медикаментозная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), инфекции кожи и мягких тканей (в исключительных случаях при ветряной оспе могут возникнуть осложнения, такие как тяжелые инфекции кожи и мягких тканей). При появлении красной чешуйчатой распространенной сыпи с уплотнениями под кожей и пузырями, локализованными преимущественно в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождающейся лихорадкой в начале лечения, следует прекратить применение лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу, поскольку эти признаки могут быть проявлениями острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны почек и мочевыделительной системы. Очень редко: папиллонекроз, цистит, гематурия, нефротический синдром, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит, нарушения функции почек, токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность, острое нарушение функций почек. 3 3 Особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков. Также включает папиллонекроз. Прочие эффекты. Редко: сухость слизистых оболочек глаз и ротовой полости, стоматит, высокая температура, недомогание, слабость, повышенная утомляемость, нарушения слуха, язвенный стоматит. Очень редко: изменения в эндокринной системе и метаболизме, снижение аппетита. Лабораторные исследования. Очень редко: снижение уровня гемоглобина. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

5 лет.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Без рецепта

Д-р Реддис Лабораторис Лимитед.

Производственный участок – VI с. Кхол, Налагар роад, Бадди, округ Солан, Химачал Прадеш, 173205, Индия. О побочной реакции или отсутствии эффективности при применении лекарственного средства Вы можете сообщить по телефонам (круглосуточно): +380 44 207 51 97 или +380 50 414 39 39; а также по электронному адресу: DrugSafetyUa@drreddys.com