Норепінефрин Калцекс 1 мг/мл, концентрат для инфузий

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НОРЕПИНЕФРИН КАЛЬЦЕКС (NOREPINEPHRINE KALCEKS)

Состав: действующее вещество: norepinephrine; 1 мл раствора (1 ампула) содержит норэпинефрина (норадреналина) 1 мг (в виде норэпинефрина (норадреналина) тартрата 2 мг); 2 мл раствора (1 ампула) содержит норэпинефрина (норадреналина) 2 мг (в виде норэпинефрина (норадреналина) тартрата 4 мг); 4 мл раствора (1 ампула) содержит норэпинефрина (норадреналина) 4 мг (в виде норэпинефрина (норадреналина) тартрата 8 мг); 5 мл раствора (1 ампула) содержит норэпинефрина (норадреналина) 5 мг (в виде норэпинефрина (норадреналина) тартрата 10 мг); 8 мл раствора (1 ампула) содержит норэпинефрина (норадреналина) 8 мг (в виде норэпинефрина (норадреналина) тартрата 16 мг); 10 мл раствора (1 ампула) содержит норэпинефрина (норадреналина) 10 мг (в виде норэпинефрина (норадреналина) тартрата 20 мг); вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная, вода для инъекций.

Концентрат для раствора для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Негликозидные кардиотонические средства. Код АТХ C01CA03.

Норадреналин оказывает очень сильное действие на альфа-рецепторы и более умеренное влияние на бета-1-рецепторы. Норадреналин вызывает генерализованное сужение сосудов, за исключением коронарных сосудов, которые он расширяет опосредованно, увеличивая потребление кислорода. Это приводит к увеличению силы и (и в случае отсутствия вагусного торможения) скорости сокращения миокарда. Увеличивается периферическое сопротивление, повышается диастолическое и систолическое давление. Сосудистые эффекты норадреналина в дозах, которые обычно применяют клинически, являются результатом одновременной стимуляции альфа- и бета-адренергических рецепторов в сердце и сосудистой системе. За исключением сердца, он действует преимущественно на альфа-рецепторы. Это приводит к увеличению силы и (в случае отсутствия вагусного торможения) скорости сокращения миокарда. Увеличивается периферическое сопротивление и повышается диастолическое и систолическое давление.

Существует два стереоизомера норадреналина, один из которых – биологически активный L-изомер, представленный в лекарственном средстве Норэпинефрин Кальцекс 1 мг/мл. Абсорбция - подкожно: слабо; - перорально: норадреналин быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте после перорального приёма; - после внутривенного введения норадреналин имеет период полувыведения из плазмы крови приблизительно от 1 до 2 минут. Распределение Норадреналин быстро выводится из плазмы путём сочетания клеточного обратного захвата и метаболизма. Он нелегко проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформация - метилирование катехол-О-метилтрансферазой; - дезаминирование моноаминооксидазой (МАО); - конечным метаболитом обоих является 4-гидрокси-3-метоксиминдальная кислота; - промежуточные метаболиты включают норметанефрин и 3,4-дигидроксиминдальную кислоту. Выведение Норадреналин в основном выводится в виде глюкуронидных или сульфатных конъюгатов метаболитов с мочой. До 16 % внутривенной дозы выводится в неизменённом виде с мочой, с метилированными и дезаминированными метаболитами в свободной и конъюгированной формах. Педиатрическая популяция Нет данных об опыте проведения фармакокинетических исследований в детских возрастных группах. Клинические характеристики.

Норепинефрин Кальцекс показан взрослым для применения в качестве экстренной меры при восстановлении артериального давления в случаях острой гипотензии.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. Гипотензия, вызванная уменьшением объёма крови (гиповолемия). Одновременное применение с анестетиками, содержащими циклопропан и галотан. Информацию о взаимодействии см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий». Применение прессорных аминов во время анестезии циклопропаном или галотаном может вызвать серьёзные нарушения сердечного ритма. Из-за возможности увеличения риска фибрилляции желудочков норэпинефрин (норадреналин) следует применять с осторожностью пациентам, получающим эти или любые другие лекарственные средства, повышающие сердечную чувствительность, или у которых проявляется глубокая гипоксия или гиперкапния. Следует избегать введения в вены нижних конечностей у пациентов пожилого возраста и пациентов с окклюзионными заболеваниями из-за возможной вазоконстрикции (см. раздел «Особенности применения»).

• летучие галогенированные анестетики: тяжёлая желудочковая аритмия (повышение сердечной возбудимости);
• имипраминовые антидепрессанты: пароксизмальная гипертензия с возможностью аритмии (торможение поступления симпатомиметиков в симпатические волокна);
• серотонинергически-адренергические антидепрессанты: пароксизмальная гипертензия с возможностью аритмии (торможение поступления симпатомиметиков в симпатические волокна);
• сердечные гликозиды наперстянки;
• леводопа;
• хлорфенирамина гидрохлорид, трипеленамина гидрохлорид и дезипрамин: существенно повышают токсичность норадреналина;
• антигистаминные препараты, поскольку некоторые из них могут блокировать всасывание катехоламинов периферическими тканями и повышать токсичность введённого норадреналина.

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): умеренное усиление прессорного действия симпатомиметика. Применять следует только под пристальным наблюдением врача;
• селективные ингибиторы МАО-А: экстраполяция с неселективных ингибиторов МАО, риск усиления прессорного действия. Применять следует только под пристальным наблюдением врача;
• линезолид: экстраполяция с неселективных ингибиторов МАО: риск усиления прессорного действия. Применять следует только под пристальным наблюдением врача.

Норадреналин следует применять с особой осторожностью пациентам, получающим ингибиторы МАО, или в течение 14 дней после прекращения такой терапии, а также пациентам, получающим трициклические антидепрессанты, адренергически-серотонинергические препараты или линезолид, поскольку это может привести к сильной длительной гипертензии. Применение прессорных аминов с циклопропаном, галотаном, хлороформом, энфлураном или другими галогенированными анестетиками может вызвать серьёзные нарушения сердечного ритма, поскольку ввиду возможности увеличения риска фибрилляции желудочков норадреналин следует с осторожностью применять пациентам, получающим те или иные кардиосенсибилизаторы или у которых выявляется глубокая гипоксия или гиперкапния. Эффекты норадреналина могут усиливаться гуанетидином, гуанадрелем, резерпином, метилдопой или трициклическими антидепрессантами, амфетамином, доксапрамом, мазиндолом, алкалоидами раувольфии. Требуется осторожность при применении норадреналина с альфа- и бета-адреноблокаторами, поскольку это может привести к тяжёлой гипертензии. Требуется осторожность при применении норадреналина со следующими препаратами, поскольку они могут вызвать усиление сердечных эффектов: гормоны щитовидной железы, сердечные гликозиды, антиаритмические средства. Алкалоиды спорыньи (эрготоксина мезилаты, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин, метилэргометрин и метисергид) или окситоцин могут усилить прессорный и сосудосуживающий эффекты. Одновременный приём пропофола и норадреналина может привести к инфузионному синдрому пропофола (PRIS). Десмопрессин или вазопрессин: его антидиуретический эффект уменьшается. Литий уменьшает действие норадреналина. Инфузионные растворы норадреналина не следует смешивать с другими лекарственными средствами (кроме упомянутых в разделе «Особенности применения»).

Не применять неразведённым. Норадреналин не следует назначать пациентам, страдающим гипотонией из-за дефицита объёма крови, за исключением крайней меры для поддержания перфузии коронарных и мозговых артерий до завершения заместительной терапии объёма крови. Норадреналин следует применять только вместе с соответствующей компенсацией объёма крови. Если непрерывно вводить норадреналин для поддержания артериального давления при отсутствии замещения объёма крови, могут возникнуть: сильная периферическая и висцеральная вазоконстрикция, снижение почечной перфузии и диуреза, плохой системный кровоток, несмотря на «нормальное» артериальное давление, тканевая гипоксия и лактатный ацидоз. Заменитель объёма крови можно вводить до и/или одновременно с этим лекарственным средством; однако, если цельная кровь или плазма крови показаны для увеличения объёма крови, их необходимо вводить отдельно (например, если дают одновременно, используйте Y-образную трубку и отдельные контейнеры). Длительное введение любого сильнодействующего вазопрессора может привести к истощению объёма плазмы крови, которое следует постоянно корригировать с помощью соответствующей заместительной инфузионной и электролитной терапии. Если объёмы плазмы не корригировать, гипотония может повториться при прекращении приёма норадреналина или поддержании артериального давления с риском серьёзной периферической и висцеральной вазоконстрикции (например, снижение почечной перфузии) с уменьшением кровотока и перфузии тканей с последующей тканевой гипоксией и лактатным ацидозом и возможной ишемией; редко сообщалось о гангрене конечностей. При введении норадреналина следует часто контролировать артериальное давление и скорость потока, чтобы избежать гипертонии, которая может быть связана с брадикардией, а также головной болью и периферической ишемией, включая редко гангрену конечностей. Экстравазация может вызвать местный некроз тканей (см. раздел «Экстравазация» ниже). С осторожностью рекомендуется пациентам с выраженной дисфункцией левого желудочка, связанной с острой гипотензией. Поддерживающую терапию следует начинать одновременно с диагностической оценкой. Норадреналин должен быть зарезервирован для пациентов с кардиогенным шоком и рефрактерной гипотензией, в частности для пациентов без повышенного системного сосудистого сопротивления. При появлении нарушений сердечного ритма во время лечения необходимо уменьшить дозировку. Сердечные аритмии могут возникнуть, если норадреналин применять вместе с сенсибилизаторами сердца, и могут быть более вероятными у пациентов с гипоксией или гиперкапнией. Особой осторожности следует придерживаться пациентам с тромбозом коронарных, мезентериальных или периферических сосудов, поскольку норадреналин может усилить ишемию и расширить зону инфаркта, если, по мнению врача, назначение норадреналина не требуется для спасения жизни. Подобной осторожности следует придерживаться для пациентов с гипотонией после инфаркта миокарда и для больных стенокардией, особенно при вариантной стенокардии Принцметала, сахарном диабете, гипертонии или гипертиреозе (см. раздел «Побочные реакции»). Следует быть осторожным диабетикам, так как этот лекарственный препарат повышает уровень глюкозы в крови (благодаря гликогенолитическому действию в печени и торможению выброса инсулина поджелудочной железой). Пожилые люди могут быть особенно чувствительны к действию норадреналина из-за более частых нарушений функции печени, почек или сердца и сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии. Применение норадреналина детям не рекомендуется (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»). Норадреналин необходимо применять только врачам, ознакомленным с селективными показаниями к его применению. Там, где это указано, до и/или во время терапии данным препаратом необходимо назначить и поддерживать соответствующую заместительную терапию кровью или жидкостью у пациента, находящегося в положении лёжа на спине с приподнятыми ногами. При введении норадреналина следует часто контролировать артериальное давление и скорость потока, чтобы избежать гипертонии. Поэтому желательно контролировать артериальное давление каждые две минуты с момента начала введения до достижения желаемого артериального давления, а затем каждые 5 минут после этого, если приём нужно продолжать. Необходимо постоянно следить за скоростью потока, и никогда нельзя оставлять пациента без присмотра во время применения норадреналина. Гипертония со временем может привести к острому отёку лёгких, аритмии или остановке сердца. Инфузию норадреналина следует прекращать постепенно, так как внезапное прекращение может привести к катастрофическому снижению артериального давления. Экстравазация Место инфузии следует часто проверять на наличие свободного потока. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать экстравазации норадреналина в ткани, так как вследствие сосудосуживающего действия препарата может возникнуть местный некроз. Побеление мягких тканей вдоль вены, в которую вводят лекарственное средство, иногда без очевидной экстравазации, объясняется сужением vasa vasorum с повышенной проницаемостью стенки вены, что допускает некоторую утечку. В редких случаях это может перерасти в поверхностный некроз, особенно при инфузии в вены ног у пожилых пациентов или у страдающих облитерирующими сосудистыми заболеваниями. Если происходит побеление, следует рассмотреть вопрос о смене места инфузии с интервалами, чтобы уменьшить последствия местного сужения сосудов. ВАЖНО – антидот при экстравазационной ишемии Для предотвращения отслоения и некроза в местах, где произошла экстравазация, участок должен быть как можно быстрее инфильтрирован 10-15 мл солевого раствора, содержащего от 5 мг до 10 мг фентоламина, адреноблокирующего средства. Необходимо использовать шприц с тонкой подкожной иглой, когда раствор инфильтруется по всей области, что легко определить по холодному, твёрдому и бледному виду. Симпатическая блокада фентоламином вызывает немедленные и заметные местные гиперемические изменения, если участок инфильтрируется в течение 12 часов. Фентоламин следует вводить как можно быстрее после того, как заметили экстравазацию и прекратили инфузии. Ампулы этого лекарственного средства, содержащие 1 мл, 2 мл, 4 мл или 5 мл концентрата для раствора для инфузий, содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу, то есть практически свободны от натрия. Каждая ампула лекарственного средства, содержащая 8 мл концентрата для раствора для инфузий, содержит 26,4 мг (1,12 ммоль) натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, использующим диету с контролем натрия. Каждая ампула лекарственного средства, содержащая 10 мл концентрата для раствора для инфузий, содержит 33 мг (1,40 ммоль) натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, использующим диету с контролем натрия.

Беременность Норадреналин может ухудшать перфузию плаценты и вызывать брадикардию у плода. Он также может оказывать сократительное действие на матку и привести к асфиксии плода на поздних сроках беременности. Поэтому на эти возможные риски для плода следует обращать внимание при потенциальной пользе для матери.

Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Поскольку многие препараты проникают в грудное молоко, следует соблюдать осторожность, когда норадреналин вводится женщине, которая кормит грудью.

Фертильность Исследований по определению влияния норадреналина на фертильность не проводилось.

Информация неизвестна. Поэтому управлять автотранспортом или работать с механизмами не рекомендуется.

Взрослые

Добавить 2 мл Норэпинефрина Кальцекс к 48 мл 50 мг/мл (5 %) глюкозы (или другого указанного в разделе «Особенности применения» раствора для разведения) для введения. Конечная концентрация инфузионного раствора составляет 80 мг/л норэпинефрина тартрата, что эквивалентно 40 мг/л норэпинефрина. Если используются другие разведения, следует тщательно проверить расчёт перед началом лечения.

Начальная скорость инфузии

Начальная скорость инфузии должна составлять от 10 мл/час до 20 мл/час (от 0,16 мл/мин до 0,32 мл/мин). Это эквивалентно 0,8 мг/час до 1,6 мг/час норэпинефрина тартрата (или 0,4 мг/час до 0,8 мг/час норэпинефрина).

Титрование дозы

После установления инфузии норэпинефрина дозу следует титровать в соответствии с наблюдаемым прессорным эффектом. Существует большая индивидуальная разница в дозе, необходимой для достижения и поддержания нормотонии. Целью должно быть установление низкого нормального систолического артериального давления (100 120 мм рт.ст.) или достижение адекватного среднего артериального давления (более 65–80 мм рт. ст. – в зависимости от состояния пациента).

Титрование дозы раствора норэпинефрина для инфузий

Таблица 1

Инфузионный раствор норэпинефрина 40 мг/л (40 мкг/мл) норэпинефрина

Масса тела пациента | Дозирование (мкг/кг/мин) норэпинефрина | Дозировка (мг/час) норэпинефрина | Скорость инфузии (мл/час)

50 кг 0,05 0,15 3,75 0,1 0,3 7,5 0,25 0,75 18,75 0,5 1,5 37,5 1 3 75 60 кг 0,05 0,18 4,5 0,1 0,36 9 0,25 0,9 22,5 0,5 1,8 45 1 3,6 90 70 кг 0,05 0,21 5,25 0,1 0,42 10,5 0,25 1,05 26,25 0,5 2,1 52,5 1 4,2 105 80 кг 0,05 0,24 6 0,1 0,48 12 0,25 1,2 30 0,5 2,4 60 1 4,8 120 90 кг 0,05 0,27 6,75 0,1 0,54 13,5 0,25 1,35 33,75 0,5 2,7 67,5 1 5,4 135

Продолжительность лечения и мониторинг

Норэпинефрин следует продолжать до тех пор, пока без терапии не будут поддерживаться адекватное артериальное давление и перфузия тканей. Следует внимательно наблюдать за пациентом во время терапии норэпинефрином. Норадреналин должен вводить только опытный медицинский работник, имеющий соответствующие средства для надлежащего наблюдения за пациентом.

Отмена терапии

Инфузии следует уменьшать постепенно, избегая резкой абстиненции, которая может привести к острой гипотензии.

Печёночная/почечная недостаточность

Нет опыта лечения пациентов с печёночной или почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

В целом, подбор дозы для пациента пожилого возраста должен быть осторожным, начиная с нижнего конца диапазона дозирования, чтобы отражать большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующего заболевания или терапии другими лекарственными средствами.

Дети

Безопасность и эффективность норадреналина у детей до 18 лет не установлены.

Способ введения

Путь введения

Внутривенное применение после разведения. Норэпинефрин Кальцекс следует разводить и вводить через центральный венозный катетер. Инфузию необходимо проводить с контролируемой скоростью с помощью шприцевого насоса, инфузионного насоса или капельного счётчика. Инструкции по разведению лекарственного средства перед введением см. ниже.

Инструкция по применению

Перед использованием раствор следует визуально проверить. Раствор не следует использовать, если он содержит видимые частицы/твёрдые вещества. Не использовать раствор для инфузий, если он имеет коричневый цвет.

Инструкция по вскрытию ампулы:

1) Повернуть ампулу цветной точкой к себе. Если в верхней части ампулы есть раствор, осторожно постучать пальцем, чтобы весь раствор попал в нижнюю часть ампулы.

2) Открыть обеими руками; удерживая нижнюю часть ампулы одной рукой, другой рукой отломить верхнюю часть ампулы в направлении, удалённом от цветной точки (см. рисунки ниже).

Только для однократного использования. Неиспользованные остатки содержимого ампулы необходимо утилизировать.

Разводить перед использованием с:

- раствором глюкозы 50 мг/мл (5 %) или

- раствором натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %) или

- натрия хлоридом 9 мг/мл (0,9 %) с раствором глюкозы 50 мг/мл (5 %).

Добавить 2 мл концентрата к 48 мл раствора глюкозы 50 мг/мл (5 %) (или любого из вышеуказанных растворов для разведения) для введения шприцевым насосом, или добавить 20 мл концентрата к 480 мл глюкозы 50 мг/мл (5 %) раствора (или любому из вышеуказанных растворов для разведения) для введения капельным счётчиком. В обоих случаях конечная концентрация инфузионного раствора составляет 40 мг/л норэпинефрина (что эквивалентно 80 мг/л норэпинефрина тартрата).

Также можно применять разведения, отличные от 40 мг/л норэпинефрина. Если использовать разведения, отличные от 40 мг/л норэпинефрина, перед началом лечения следует тщательно проверять расчёт скорости инфузии.

Продукт совместим с инфузионными мешками из поливинилхлорида (ПВХ), этиленвинилацетата (ЕВА) или полиэтилена (PE). Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Безопасность и эффективность норадреналина у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Симптомы и признаки

Передозировка может привести к головной боли, тяжёлой гипертензии, рефлекторной брадикардии, заметному увеличению периферического сопротивления и уменьшению сердечного выброса. Они могут сопровождаться сильной головной болью, кровоизлияниями в мозг, светобоязнью, болью в грудной клетке, бледностью, лихорадкой, интенсивным потоотделением, отёком лёгких и рвотой.

Лечение

В случае случайной передозировки, подтверждённой чрезмерным повышением артериального давления, следует прекратить приём препарата до стабилизации состояния пациента.

В Таблице 2 приведены побочные реакции, которые наблюдались после лечения норадреналином. Эти данные в основном были собраны из спонтанных сообщений, и из-за проблем с расчетом частоты сообщений из спонтанных сообщений частота указанных побочных реакций «неизвестна» (невозможно оценить по имеющимся данным). Побочные реакции сообщаются в порядке уменьшения частоты в пределах каждого класса системных органов (SOC). Побочные реакции, о которых сообщали при применении норадреналина путем спонтанного сообщения Таблица 2 Со стороны психики Тревожность, бессонница, спутанность сознания, слабость, психотическое состояние Со стороны нервной системы Временная головная боль, тремор Со стороны сердца Брадикардия 1, аритмия, изменение электрокардиограммы, тахикардия, кардиогенный шок, стрессовая кардиомиопатия, сердцебиение, увеличение сократимости сердечной мышцы вследствие бета-адренергического воздействия на сердце (инотропный и хронотропный) Со стороны сосудистой системы Гипертония, периферическая ишемия 2, включая гангрену конечностей, уменьшение объема плазмы при длительном применении, ишемическая травма вследствие мощного сосудосуживающего действия может привести к холоду и бледности конечностей Со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота Со стороны кожи и подкожных тканей Бледность, скарификация кожи, синюшный цвет кожи, приливы или покраснение кожи, кожная сыпь, крапивница или зуд Со стороны почек и мочевыводящих путей Задержка мочи Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Одышка Общие нарушения и реакции в месте введения Экстравазация, некроз в месте инъекции 1 Брадикардия, возможно, как рефлекторный результат повышения артериального давления. 2 Ишемия вследствие мощного сосудосуживающего действия и тканевой гипоксии. Длительное введение вазопрессора для поддержания артериального давления при отсутствии замещения объема крови может вызвать следующие симптомы: - тяжелое периферическое и висцеральное сужение сосудов; - уменьшение почечного кровотока; - уменьшение выработки мочи; - гипоксию; - повышение уровня лактата в сыворотке крови. При гиперчувствительности или передозировке такие эффекты могут проявляться чаще: гипертония, светобоязнь, загрудинная боль, боль в глотке, бледность, интенсивное потоотделение и рвота. Вазопрессорный эффект (возникающий вследствие адренергического действия на сосуды) может быть уменьшен одновременным введением альфа-блокирующего агента (фентоламина мезилата), тогда как введение бета-блокирующего агента (пропранолола) может привести к уменьшению стимулирующего эффекта на сердце и усилению гипертензивного эффекта (за счет уменьшения дилатации артериол), возникающего в результате бета1-адренергической стимуляции. Длительное введение любого сильнодействующего вазопрессора может привести к истощению плазменного объема, которое следует непрерывно корректировать с помощью соответствующей заместительной терапии водой и электролитами. Если объемы плазмы не корректировать, гипотония может повториться при прекращении инфузии норадреналина или поддержании артериального давления с риском серьезной периферической и висцеральной вазоконстрикции с уменьшением кровотока. Может возникнуть гипертония, которая может быть связана с брадикардией, а также головной болью и периферической ишемией, включая гангрену конечностей. Сердечные аритмии могут возникнуть при применении норадреналина вместе с сенсибилизирующими сердце агентами, чаще всего у пациентов с гипоксией или гиперкапнией. Норадреналин следует применять только вместе с соответствующей компенсацией объема крови. Длительное введение может привести к уменьшению объема плазмы крови. При введении норадреналина следует часто контролировать артериальное давление и скорость потока, чтобы избежать гипертонии, которая может быть связана с брадикардией, а также головной болью и периферической ишемией, включая гангрену конечностей. Экстравазация может вызвать местный некроз тканей. Особой осторожности следует придерживаться у пациентов с печеночной недостаточностью, тяжелой дисфункцией почек, ишемическими заболеваниями сердца и повышенным внутричерепным давлением. Передозировка или обычные дозы у гиперчувствительных людей (например, у пациентов с гипертиреозом) могут вызывать сильную гипертензию с сильной головной болью, светобоязнью, колющей болью в грудной клетке, бледностью, интенсивным потоотделением и рвотой. Гипертония со временем может привести к острому отеку легких, аритмии или остановке сердца.

2 лет. Не использовать после окончания срока годности. Срок годности после вскрытия ампулы После вскрытия ампулы разведённый раствор следует приготовить немедленно. Срок годности после разведения Химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 48 часов при 25 °C и при 2–8 °C при разведении до 4 мг/л и до 40 мг/л норадреналина в 9 мг/мл (0,9 %) растворе натрия хлорида, или в 50 мг/мл (5 %) растворе глюкозы, или в 9 мг/мл (0,9 %) растворе натрия хлорида с 50 мг/мл (5 %) раствором глюкозы. С микробиологической точки зрения разведённый раствор следует применять немедленно. Если его не использовать немедленно, время и условия хранения являются ответственностью пользователя и, как правило, не могут превышать 24 часов при температуре от 2 до 8 °C, если только разведение не происходит в контролируемых и проверенных асептических условиях.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Как сообщается, инфузионные растворы, содержащие норэпинефрина тартрат, несовместимы с такими веществами: соли железа, щёлочи и окислители, барбитураты, хлорфенирамин, хлоротиазид, нитрофурантоин, новобиоцин, фенитоин, бикарбонат натрия, йодид натрия, стрептомицин, сульфадузазол, сульфадиазин. Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Особенности применения».

По 1 мл, 2 мл, 4 мл, 5 мл, 8 мл или 10 мл в ампуле из бесцветного стекла гидролитического класса с маркировочными кольцами и с точкой разлома. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению лекарственного средства в пачке из картона.

По рецепту

Производитель, отвечающий за выпуск серии: АО «Калцекс».

Ул. Крустпилса, 71Е, Рига, LV-1057, Латвия. Заявитель. АО «Калцекс». Местонахождение заявителя. Ул. Крустпилса, 71Е, Рига, LV-1057, Латвия.