Ноотрофен-Фаркос 250 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НОТРОФЕН-ФАРКОС (NOOTR O FEN - FARKOS)

действующее вещество: фенибут; 1 таблетка содержит фенибута 250 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны.

Другие психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ N06B X22.

НООТРОФЕН-ФАРКОС является производным γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина. Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. НООТРОФЕН-ФАРКОС улучшает память и внимание, способствуя процессам обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием НООТРОФЕН-ФАРКОС улучшаются. Установлено, что НООТРОФЕН-ФАРКОС увеличивает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения функций митохондрий. Также НООТРОФЕН-ФАРКОС обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. НООТРОФЕН-ФАРКОС связывается в головном мозге исключительно с рецепторами ГАМК-ß, поэтому проявляет умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Лекарственное средство удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, обладает антиэпилептическим действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. НООТРОФЕН-ФАРКОС заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении НООТРОФЕН-ФАРКОС улучшается самочувствие без возбуждения.

Абсорбция и распределение

Лекарственное средство хорошо всасывается после перорального приёма и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер (в ткань мозга проникает около 0,1 % введённой дозы препарата, причём у лиц молодого и пожилого возраста — значительно в большей степени). Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80 %), оно не является специфическим. Биотрансформация и экскреция 80−95 % фенибута метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови — ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введённого фенибута обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается — его обнаруживают в мозге ещё через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче ещё через 2 дней после приёма, но обнаруженное количество составляет лишь 5 % от введённой дозы. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Клинические характеристики.

Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревожность. Бессонница, ночное беспокойство у пожилых людей. Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. Болезнь Меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного анализатора различного происхождения. Профилактика кинетоза (специфического состояния, характеризующегося тошнотой, рвотой, прострацией и вестибулярной дисфункцией, вызванными нахождением в движущемся объекте, таком как корабль или самолёт). Заикание, тики у детей в возрасте от 8 лет до 14 лет. Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Острая почечная недостаточность. Период беременности или кормления грудью.

Ноотрофен-Фаркос можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Ноотрофен-Фаркос и применяемых с ним лекарственных средств. Ноотрофен-Фаркос усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с патологией желудка или кишечника. Для защиты слизистой оболочки от раздражающего действия фенибута таким пациентам необходимо назначать меньшие дозы. В случае длительного лечения следует контролировать показатели крови и печени. Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует его применять.

Исследования на животных не выявили мутагенных, тератогенных или эмбриотоксических эффектов фенибута. Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований по безопасности применения фенибута у беременных. Поэтому применение НООТРОФЕН-ФАРКОС в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

НООТРОФЕН-ФАРКОС принимать перорально перед едой, запивая достаточным количеством воды. При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначать по 250−500 мг (1−2 таблетки) 3 раз в сутки. Наибольшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для пациентов пожилого возраста – 500 мг. Курс лечения составляет 2−3 недель. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4−6 недель. Детям в возрасте от 8 лет до 14 лет назначать по 250 мг (1 таблетку) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 2−6 недель. Болезнь Меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата различного происхождения. При дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного происхождения и болезни Меньера в период обострения НООТРОФЕН-ФАРКОС назначать по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5−7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств – по 250−500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5−7 дней, а затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний НООТРОФЕН-ФАРКОС применять по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5−7 дней, а затем – 250 мг 1 раз в сутки в течение 7−10 дней. Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза НООТРОФЕН-ФАРКОС назначать по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней. Для профилактики кинетоза лекарственное средство принимать в дозе 250−500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания. Для купирования алкогольного абстинентного синдрома НООТРОФЕН-ФАРКОС в первые дни лечения назначать по 250−500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью высокие дозы препарата могут вызывать гепатотоксичность. Такой группе пациентов следует назначать меньшие дозы. Пациенты с почечной недостаточностью Нет данных о неблагоприятном действии НООТРОФЕН-ФАРКОС на пациентов с нарушениями функций почек при приеме терапевтических доз. Не наблюдалось развития лекарственной зависимости, синдрома отмены при использовании этого лекарственного средства. Информацию об отдельных случаях толерантности к фенибуту можно найти в литературных источниках.

Препарат можно применять детям в возрасте от 8 лет.

НООТРОПЕН-ФАРКОС – малотоксичный лекарственный препарат: только в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным. Данные о передозировке отсутствуют. Указанные дозы значительно превышают рекомендуемую дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500−2000 мг). Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз возможно развитие артериальной гипотензии, острой почечной недостаточности, эозинофилии и жировой дистрофии печени. Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет.

Ноотропил-Фаркос, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов. Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным). Со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы выраженность побочного действия уменьшается). Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз). Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (сыпь, зуд). Нарушения психики: частота неизвестна – эмоциональная лабильность, нарушения сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при несоблюдении инструкции по применению). Если во время лечения проявились побочные реакции, не указанные в данной инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно сильно, необходимо обратиться к врачу. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

3 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

По рецепту

ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС».

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.