Ноофен 500, порошок для раствора

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НООФЕН ® 500 (Noofen 500)

действующее вещество: фенибут; 1 пакетик содержит фенибута 500 мг; вспомогательные вещества: аспартам (Е951), маннит (Е421), ароматизатор апельсиновый дюрарон [в том числе содержит сахарозу, эфиры моно- и диглицеридов лимонной и жирных кислот (Е472с)].

Порошок для орального раствора. Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-кремового цвета; допускаются вкрапления желтого цвета.

Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.

Ноофен ® 500 является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен ® 500 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под воздействием Ноофена ® 500 улучшаются. Установлено, что Ноофен ® 500 улучшает энергетический потенциал нейрона за счёт улучшения функций митохондрий. Также Ноофен ® 500 обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Ноофен ® 500 связывается в головном мозге исключительно с ГАМК-ß рецепторами, поэтому проявляет умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, обладает антиэпилептическим действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен ® 500 заметно уменьшает проявления астении и вегетативно-сосудистые симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении Ноофена ® 500 самочувствие улучшается без возбуждения. У больных с психогенной эректильной дисфункцией Ноофен ® 500, проявляя транквилизирующее, антиастеническое и психоэнергетизирующее действие, активирует центральные проэрективные механизмы.

Препарат быстро всасывается после перорального применения и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введённого Ноофена ® 500 обнаруживают в моче, при этом концентрация препарата в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге ещё через 6 часов. На следующий день Ноофен ® можно обнаружить только в моче; его находят в моче ещё через 2 дня после приёма, но обнаруженное количество составляет лишь 5 % от введённой дозы. Наибольшее связывание Ноофена ® 500 происходит в печени (80 %), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается. Клинические характеристики.

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний. У пожилых людей – бессонница, ночное беспокойство. Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. Болезнь Меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика пошатывания. Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме. Лечение мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза – как монометод, а также в составе комплексной терапии.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность. В состав препарата входит аспартам, источник фенилаланина. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.

Ноофен® 500 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами – транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются).

Пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Ноофена® 500. Этим пациентам назначают меньшие дозы. В случае длительного применения контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Не рекомендуется применять Ноофен ® 500 в период беременности или грудного вскармливания, поскольку нет достаточных данных о применении препарата в этот период. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Содержимое пакетика растворяют в 0,5 стакана кипячёной воды и принимают внутрь перед едой. Курс лечения составляет 2−6 недель. Препарат назначают по 500 мг 1–3 раза в сутки. Ноофен ® 500 можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно уменьшить дозу препарата Ноофен ® 500 и других препаратов, применяемых вместе с ним. Для лечения алкогольного абстинентного синдрома в первые дни применяют по 500 мг 2−3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых. Для лечения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера Ноофен ® 500 применяют в период обострения по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней, с уменьшением выраженности вестибулярных расстройств – по 500 мг препарата 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно лёгком течении заболеваний Ноофен ® 500 применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней, а затем – по 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней. Для достижения рекомендуемой дозы применяют другие лекарственные формы препарата. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен ® 500 назначают по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 12 дней. Для профилактики укачивания назначают однократно в дозе 500 мг за 1 часа до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания. Действие Ноофена ® 500 усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 1000 мг. Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза – по 500 мг препарата Ноофен ® 500 1 раз в сутки. Курс лечения 21-28 дней. Если одну или несколько раз заранее не была принята очередная доза, то продолжать курс лечения следует согласно ранее назначенным дозам.

Применение препарата в данной дозировке для детей противопоказано.

Ноофен ® 500 – малотоксичный препарат, только в суточной дозе 7–14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным. Указанные дозы значительно превышают рекомендуемую дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500–2000 мг). Только при более высокой применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая. В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) применяют вспомогательные и симптоматические мероприятия.

С стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в день; при уменьшении дозы выраженность побочного действия уменьшается). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области. Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз). Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи. Нарушения психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению). Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2,5 г препарата в пакетике из ламината. По 5 пакетиков в картонной пачке.

По рецепту

ОАО «Олфа»/ Olpha AS. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV -2114, Латвия/ Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV -2114, Latvia.