Ноофен 100, порошок для раствора

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НООФЕН ® 100 (Noofen 100)

действующее вещество: фенибут; 1 пакетик содержит фенибута 100 мг; вспомогательные вещества: тауматин (Е957), маннит (Е421), ароматизатор апельсиновый дюраром [в том числе содержит сахарозу, эфиры моно- и диглицеридов лимонной и жирных кислот (Е472с)].

Порошок для оральному раствора. Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком. Допускаются вкрапления желтого цвета.

Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.

Ноофен ® 100 является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Его доминирующим действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен ® 100 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена ® 100 улучшаются. Установлено, что Ноофен ® 100 улучшает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения функций митохондрий. Также Ноофен ® 100 обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Ноофен ® 100 связывается в головном мозге исключительно с ГАМК-ß рецепторами, поэтому проявляет умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, обладает антиэпилептическим действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен ® 100 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении Ноофена ® 100 самочувствие улучшается без возбуждения.

Препарат быстро всасывается после перорального применения и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови — ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введённого Ноофена ® 100 обнаруживают в моче, при этом концентрация препарата в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге ещё через 6 часов. На следующий день Ноофен ® 100 можно обнаружить только в моче; его находят в моче ещё через 2 дня после приёма, но обнаруженное количество составляет лишь 5 % от введённой дозы. Наибольшее связывание Ноофена ® 100 происходит в печени (80 %), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается. Клинические характеристики.

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная неустойчивость, нарушения памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний. Заикание, энурез, тики. Болезнь Меньера у детей, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания. Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

Ноофен® 100 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами – транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются).

При назначении препарата детям с патологией желудочно-кишечного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Ноофена® 100. Таким детям назначают меньшие дозы. В случае длительного применения контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Не рекомендуется применять Ноофен ® 100 в период беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточных данных о применении препарата в этот период. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами. Способ применения и дозы Содержимое пакетика растворяют в 0,5 стакана кипячёной воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2–6 недель. Детям в возрасте от 3–4 лет назначать по 100 мг (1 пакетик) 2 раз в сутки; в возрасте 5–6 лет – по 100 мг 3 раз в сутки; в возрасте 7–10 лет – по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 2 раз в сутки; в возрасте 11–14 лет – по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 3 раз в сутки. Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, от 7 до 10 лет – 200 мг, от 11 до 14 лет – 300 мг. Для профилактики укачивания принимают разовую дозу препарата Ноофен ® 100 за час до поездки морским, наземным или воздушным транспортом. Ноофен ® 100 можно комбинировать с другими психотропными средствами, при этом можно уменьшить дозу препарата Ноофен ® 100 и других препаратов, применяемых вместе с ним. Если одну или несколько очередных доз заранее не принимали, то продолжать курс лечения следует according to ранее назначенным дозам.

Опыт применения препарата детям до 3 лет не изучен.

Ноофен ® 100 – малотоксичный препарат, только при суточной дозе 7–14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным. Указанные дозы значительно превышают рекомендуемые средние терапевтические дозы, согласно возрасту ребёнка. Только при более высокой применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая. В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) применяют вспомогательные и симптоматические мероприятия.

С стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы выраженность побочного действия уменьшается). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области. Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз). Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи. Нарушения психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению). Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 г препарата в пакетике из ламината. По 15 пакетиков в картонной пачке.

По рецепту

АО «Олфа»/ Olpha AS. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV-2114, Латвия / Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia.