Нообут IC 500, порошок для раствора

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НООБУТ ® IC 500

действующее вещество: фенибут; 1 саше содержит фенибута 500 мг; вспомогательные вещества: маннит (Е 421), ацесульфам калия, ароматизатор апельсиновый натуральный.

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь. Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, в котором допускаются включения жёлтого цвета.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Фенибут. Код АТХ N06B X22.

Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноообут ® IC 500 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием лекарственного средства Ноообут ® IC 500 улучшаются. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга, повышая энергетический потенциал нейронов за счёт улучшения функций митохондрий. Также лекарственное средство Ноообут ® IC 500 обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон. Фенибут связывается в головном мозге исключительно с ГАМК В-рецепторами, поэтому оказывает умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Лекарственное средство удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноообут ® IC 500 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении фенибута уже с первых дней терапии улучшается самочувствие без возбуждения. У больных с психогенной эректильной дисфункцией фенибут, проявляя транквилизирующее, антиастеническое и психоэнергизирующее действие, активирует центральные проэрекционные механизмы.

Фенибут быстро всасывается после перорального применения и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введённого фенибута обнаруживают в моче, в то же время концентрация фенибута в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге ещё через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче ещё через 2 дня после приёма, но обнаруженное количество составляет лишь 5 % от введённой дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80 %), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляция не наблюдается. Клинические характеристики.

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, психопатия, невроз навязчивых состояний. У пациентов пожилого возраста – бессонница, ночное беспокойство. Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими обследованиями. Болезнь Меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного анализатора различной этиологии, профилактика шатания. Как вспомогательное средство (для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений) во время лечения абстинентного синдрома при алкоголизме. Лечение мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза в качестве монотерапии, а также в составе комплексной терапии.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства. Острая почечная недостаточность.

Нообут® IC 500 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами – транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются). Нообут® IC 500 усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта следует быть осторожными при применении лекарственного средства Нообут ® IC 500 из-за раздражающего действия фенибута. Таким пациентам следует применять меньшие дозы лекарственного средства или принимать лекарственное средство после еды. В случае длительного применения необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточных данных о применении фенибута в этот период.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Содержимое саше растворить в 0,5 стакана кипячёной воды и принимать внутрь. Курс лечения составляет 2‒6 недель. Лекарственное средство применять по 500 мг 1‒3 раз в сутки. С целью снижения раздражающего действия фенибута на желудочно-кишечный тракт (см. раздел «Особенности применения») лекарственное средство можно принимать после еды. Нообут ® IC 500 можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), при этом можно уменьшить дозу лекарственного средства Нообут ® IC 500 и других лекарственных средств, которые применяют вместе с ним. Для лечения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера лекарственное средство применять в период обострения по 500 мг 4 раз в сутки в течение 5‒7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств – по 500 мг 2‒3 раз в сутки в течение 5‒7 дней, а затем – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно лёгком течении заболеваний лекарственное средство применять по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5–7 дней, а затем – по 100 мг 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней. Для достижения рекомендуемой дозы применять лекарственное средство Нообут ® IC 100. Для лечения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза лекарственное средство применять по 500 мг 1‒2 раз в сутки в течение 12 дней. Для профилактики укачивания лекарственное средство применять однократно в дозе 500 мг за 1 часа до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов укачивания. Действие лекарственного средства Нообут ® IC 500 усиливается при увеличении его дозы. При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) применение лекарственного средства малоэффективно даже в дозе 1000 мг. Для лечения алкогольного абстинентного синдрома в первые дни терапии лекарственное средство применять по 500 мг 2‒3 раз в течение дня и по 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых. Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза лекарственное средство применять по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 21–28 дней. Если одна или несколько доз заранее не были приняты, то продолжать курс лечения следует согласно ранее назначенным дозам.

Препарат в данной дозировке детям не применяют.

Нообут® IC 500 – малотоксичный лекарственный препарат, только при суточной дозе 7‒14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным. Указанные дозы значительно превышают рекомендованные терапевтические дозы (терапевтическая доза составляет 500‒2000 мг). Только при применении максимальной дозы лекарственного средства наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если лекарственное средство применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка; симптоматическая терапия. В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) необходимо принять вспомогательные и симптоматические меры.

С нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (при применении доз выше 2000 мг в сутки, при уменьшении дозы выраженность побочного действия уменьшается). Нарушения психики: эмоциональная лабильность, нарушения сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства с нарушением инструкции по медицинскому применению). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области. Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз). Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, покраснение кожи. При появлении любых нежелательных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Порошок по 2,5 г в саше; по 10 саше в пачке.

По рецепту

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.