Нообут IC 100, порошок для раствора

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НООБУТ ® IC 100

действующее вещество: фенибут; 1 саше содержит фенибута 100 мг; вспомогательные вещества: маннит (Е 421), ацесульфам калия, изомальт (Е 953), ароматизатор апельсиновый натуральный.

Порошок для орального раствора. Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, в котором допускаются вкрапления желтого цвета.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Фенибут. Код АТХ N 06 B X 22.

Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим его действием являются антигипоксическое и антиамнестическое действие. Нообут® IC 100 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием лекарственного средства Нообут® IC 100 улучшаются. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга, повышая энергетический потенциал нейронов за счет улучшения функций митохондрий. Также лекарственное средство Нообут® IC 100 обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон. Фенибут связывается в головном мозге исключительно с ГАМК В-рецепторами, поэтому оказывает умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Лекарственное средство удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Нообут® IC 100 заметно уменьшает проявления астении и вегетососудистые симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении фенибута уже с первых дней терапии улучшается самочувствие без возбуждения.

Фенибут быстро всасывается после перорального применения и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови — ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введённого фенибута обнаруживают в моче, при этом концентрация фенибута в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге ещё через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче ещё через 2 дня после приёма, но обнаруженное количество составляет лишь 5 % от введённой дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80 %), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается. Клинические характеристики.

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная неустойчивость, нарушения памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний. Заикание, энурез, тики. Болезнь Меньера у детей, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного анализатора, профилактика укачивания. Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими обследованиями.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства. Острая почечная недостаточность.

Нообут® IC 100 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами – транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются). Нообут® IC 100 усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

При назначении лекарственного средства Нообут ® IC 100 детям с патологией желудочно-кишечного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия фенибута. Таким детям лекарственное средство необходимо назначать в меньших дозах или рекомендовать приём лекарственного средства после еды. В случае длительного применения необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печёночных проб. 1 саше лекарственного средства содержит 1,5 г изомальта (Е 953). В случае установленной непереносимости некоторых сахаров, прежде чем принимать Нообут ® IC 100, следует проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточных данных о применении фенибута в этот период.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Содержимое саше растворить в 0,5 стакана кипячёной воды и принимать внутрь. С целью снижения раздражающего действия фенибута на желудочно-кишечный тракт (см. раздел «Особенности применения») лекарственное средство можно принимать после еды. Курс лечения составляет 2‒6 недель. Детям в возрасте 3‒4 лет назначать по 100 мг (по 1 саше) 2 раза в сутки; 5–6 лет – по 100 мг (по 1 саше) 3 раза в сутки; 7–10 лет – по 200 мг (по 2 саше) 2 раза в сутки; 11–14 лет – по 200 мг (по 2 саше) 3 раза в сутки. Максимальные разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, в возрасте от 7 до 10 лет – 200 мг, в возрасте от 11 до 14 лет – 300 мг. Для профилактики укачивания принимать разовую дозу лекарственного средства Ноobut ® IC 100 за 1 часа до поездки морским, наземным или воздушным транспортом. Ноobut ® IC 100 можно комбинировать с другими психотропными средствами, что повышает его эффективность (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), при этом можно уменьшить дозу лекарственного средства Ноobut ® IC 100 и других лекарственных средств, применяемых вместе с ним. Если один или несколько раз заранее не была принята очередная доза, то продолжать курс лечения следует согласно ранее назначенным дозам.

Опыт применения лекарственного средства детям в возрасте до 3 лет не изучен.

Нообут® IC 100 – малотоксичный лекарственный препарат, только в суточной дозе 7‒14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным. Указанные дозы значительно превышают рекомендованные средние терапевтические дозы, согласно возрасту ребёнка. Только при применении максимальной дозы лекарственного средства наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если лекарственное средство применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось. Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка; симптоматическая терапия. В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) необходимо принять вспомогательные и симптоматические меры.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (при применении доз выше 2000 мг в сутки, при уменьшении дозы выраженность побочного действия уменьшается). Нарушения психики: эмоциональная лабильность, нарушения сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства с несоблюдением рекомендаций инструкции по медицинскому применению). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области. Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз). Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, покраснение кожи. При появлении любых нежелательных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Порошок по 2,5 г в саше; по 10 саше в пачке.

По рецепту

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.