Нокспрей малюк 0,01 %, капли назальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НОКСПРЕЙ МАЛЮК ( NOXPREY MALYUK )

действующее вещество: оксиметазолин; 1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,1 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Капли назальные. Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R 01А А05.

НОКСПРЕЙ МАЛЮК относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия в ходе клинических исследований оригинального оксиметазолина было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

При применении назальных капель препарата эффекты действия оксиметазолина проявляются в течение нескольких минут после закапывания. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, около 1,1 % – с калом. Действие препарата длится несколько часов (в среднем 6-8 часов), максимально – до 12 часов. Клинические характеристики.

· Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа. · Аллергический ринит. · Вазомоторный ринит. · Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите. Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сухой ринит.

Совместное применение оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы типа транилципромина или гипертензивными препаратами может привести к повышению артериального давления. Не следует комбинировать эти препараты, если это возможно. При передозировке оксиметазолина или при его проглатывании, либо при применении одновременно или сразу после трициклических антидепрессантов и/или МАО-ингибиторов возможно повышение артериального давления.

В нижеуказанных случаях препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы/риска: Повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия; Феохромоцитома; Метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия); Гиперплазия предстательной железы; При применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и других лекарственных средств, потенциально повышающих артериальное давление; Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, особенно при назначении детям. Дозы, превышающие рекомендованные, следует применять только под наблюдением врача. Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в препарате, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Медицинское наблюдение показано для недоношенных новорожденных или младенцев с пониженной массой тела, чтобы избежать риска передозировки. Длительное применение и передозировка противоотечных средств для носа может привести к снижению эффективности препарата и иметь схожую клиническую картину с вазомоторным ринитом. Злоупотребление этим средством может вызвать медикаментозный ринит, атрофию слизистой оболочки полости носа и реактивную гиперемию (обратный эффект).

Оксиметазолин в период беременности или грудного вскармливания применяют с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения польза/риск. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки. Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. Поэтому применение оксиметазолина в период грудного вскармливания возможно только после взвешенной оценки соотношения польза/риск. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки, поскольку возможно уменьшение выработки грудного молока.

При применении оксиметазолина в рекомендованных дозах не ожидается влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

НОКСПРЕЙ МАЛЮК предназначен для применения в нос. Младенцам в возрасте до 4 недель препарат применяют по 1 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте от 5 недель до 1 года применяют по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Разовую дозу следует применять не более 3 раз в сутки. Эффект препарата достигается в течение нескольких минут после применения и длится в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов, максимум – 12 часов). Дозы выше, чем рекомендованные, применять только под наблюдением врача. Нокспрей малюк применяют не дольше 5-7 дней.

НОКСПРЕЙ МАЛЮК применяют детям в возрасте до 1 года.

Передозировка возможна после назального или случайного внутреннего приема. Клиническая картина, вызванная интоксикацией производными имидазола, может быть диффузной, поскольку гиперреактивные фазы могут чередоваться с фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы. Стимуляция центральной нервной системы проявляется: тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами. Угнетение центральной нервной системы проявляется: снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и комой. Также могут возникать: артериальная гипертензия, тахикардия, брадикардия, миоз, мидриаз, судороги, повышение температуры тела, спазмы, потливость, бледность, вялость, снижение температуры тела, цианоз, сильное сердцебиение, аритмия, остановка сердца, гипотония с шоком, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства. У детей передозировка часто приводит к доминирующим эффектам центральной нервной системы с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, после которой возможно наступление гипотензии. Терапевтические меры показаны при тяжелой передозировке. Применение активированного угля (адсорбент), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при применении большого количества лекарственного средства) следует проводить немедленно, поскольку оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказаны. Неселективные альфа-адреноблокаторы могут быть использованы в качестве антидота. При необходимости следует начать противосудорожную терапию, вентиляцию легких и меры борьбы с лихорадкой.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения. Часто (≥1 % - <10 %): жжение или сухость слизистых оболочек носа, чихание. Нечасто (≥0,1 % - <1 %): усиление отека слизистой оболочки, кровотечение из носа после прекращения применения. Очень редко (<0,01 %): апноэ у новорожденных и детей младшего возраста. Со стороны скелетно-мышечной системы. Очень редко (<0,01 %): судороги (преимущественно у детей). Со стороны нервной системы. Очень редко (<0,01 %): беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (особенно у детей). Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко (≥0,01 % - <0,1 %): ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко (<0,01 %): аритмия. Со стороны иммунной системы. Нечасто (≥0,1 % - <1 %): реакции гиперчувствительности (высыпания, зуд, ангионевротический отек).

2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл в стеклянном контейнере с крышкой-пипеткой в картонной пачке.

Без рецепта.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25. Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua www . sperco . com . ua