Нокспрей дитячий 0,025 %, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НОКСПРЕЙ ДЕТСКИЙ (NOXPREY DYTIACHYI)

действующее вещество: оксиметазолин; 1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,25 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Спрей назальный. Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А05.

Носпрей детский – α-адреномиметик, производное имидазолина, относится к группе местных сосудосуживающих средств. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия наблюдалось более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшения самочувствия). При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемии. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению ощущения раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания.

Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, около 1,1 % – с калом. Продолжительность действия оксиметазолина – до 12 часов. Клинические характеристики.

Острый ринит. Аллергический ринит. Приступы неинфекционного вазомоторного ринита. Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, связанном с ринитом. Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, при применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, вызывающих повышение артериального давления, при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия), гипертрофия простаты. Не применять после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.

Препарат не следует одновременно применять с другими местными сосудосуживающими средствами и средствами, вводимыми интраназально (повышается частота развития побочных реакций), с ингибиторами МАО транилципрominового типа, трициклическими антидепрессантами и другими средствами, вызывающими повышение артериального давления, из-за риска артериальной гипертензии.

Кончик насадки флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на флакон. Во время впрыскивания втягивать воздух носом. Не следует запрокидывать голову назад и переворачивать флакон при впрыскивании Носпрея детского (флакон держать строго вертикально). Для предотвращения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случае устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, превышающие рекомендованные, следует применять только под наблюдением врача.

Данные о влиянии оригинального оксиметазолина на ограниченное количество женщин в I триместре беременности не указывают на развитие побочных реакций, которые бы влияли на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного. Других эпидемиологических данных до настоящего времени нет. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении доз, превышающих терапевтические. Препарат следует с осторожностью применять в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери. В период беременности не следует превышать рекомендованную дозировку, поскольку передозировка может ухудшить кровоснабжение плода. Данные о проникновении оксиметазолина в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период грудного вскармливания при тщательной оценке соотношения польза/риск. В период грудного вскармливания не следует превышать рекомендованную дозировку, поскольку передозировка может уменьшить количество грудного молока у женщины.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Детям в возрасте от 1 до 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Разовую дозу не следует применять более 3 раз в сутки и дольше 7 дней. Не следует применять дозы, превышающие рекомендованные.

Носпрей детский следует назначать детям в возрасте от 1 до 6 лет.

Передозировка может возникнуть после назального или случайного перорального применения. Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения центральной нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Стимуляция центральной нервной системы может проявляться в виде тревожности, возбуждения, галлюцинаций, судорог. Угнетение центральной нервной системы может проявляться в виде снижения температуры тела, летargии, сонливости, возможного развития комы. Также могут возникнуть следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышение температуры, повышенная потливость, бледность, цианоз, учащенное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия вплоть до развития шока, тошнота, рвота, дыхательная недостаточность и апноэ, психические расстройства. В частности, у детей передозировка может вызвать преимущественно эффекты со стороны центральной нервной системы: судороги и развитие комы, брадикардию, апноэ, а также артериальную гипертензию с возможным переходом в артериальную гипотензию. Лечение. В случаях тяжелой передозировки показана интенсивная терапия. Рекомендуется немедленный прием активированного угля (абсорбента), сульфата натрия (слабительного средства) или промывание желудка (в случае передозировки большим количеством препарата), поскольку оксиметазолин может быстро всасываться. Противопоказано применять вазопрессорные средства. В качестве антидота можно применять неселективные альфа-адреноблокаторы. При необходимости можно принять меры для снижения температуры тела, провести противосудорожную терапию и вентиляцию легких.

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста, особенно в случае передозировки. Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, вялость, бессонница, беспокойство, судороги (особенно у детей), галлюцинации (особенно у детей), головокружение, тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение препарата может вызвать системные эффекты (пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия, аритмии). Со стороны иммунной системы: возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпаний, зуда, ангионевротического отека.

3 лет. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл в контейнерах полимерных с пробками-распылителями и крышками с контролем первого вскрытия в картонной пачке.

Без рецепта.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25. Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua www.sperco.ua