Нокспрей 0,05 %, назальный спрей

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НОКСПРЕЙ (NOXPREY)

действующее вещество: оксиметазолин; 1 мл раствора содержит 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, левоментол, камфора рацемическая, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Назальный спрей. Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01А А05.

Нокспрей – α-адреномиметик, производное имидазола, относится к группе местных сосудосуживающих средств. При введении в полость носа препарат суживает артериолы слизистой оболочки носовой полости, вследствие чего уменьшаются отек, гиперемия, экссудация, восстанавливается носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа. Нокспрей уменьшает набухание слизистой оболочки вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению ощущения раздражения слизистой оболочки носа, защищают её от чрезмерного высыхания. Локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух возникает через 5-10 минут после распыления препарата в полость носа и длится в течение 10 ‑ 12 часов.

Не изучалась. Клинические характеристики.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа, аллергический ринит, вазомоторный ринит, для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа и евстахиите, для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к оксиметазолину, другим адреномиметикам или к любым компонентам препарата; атрофический ринит; повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; феохромоцитома; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия; метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия); почечная недостаточность; после трансфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с вскрытием твердой мозговой оболочки; воспаление или повреждение кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа. Противопоказано одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления. Гиперплазия предстательной железы.

При применении других лекарственных средств до начала лечения данным препаратом рекомендуется обратиться за консультацией к врачу. Препарат не следует одновременно применять с другими местными сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, поскольку возможно повышение артериального давления. Такое сочетанное применение возможно только после консультации с врачом. При одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) возможно повышение артериального давления. Не следует применять Нокспрей одновременно или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО (см. раздел «Противопоказания»). При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможно повышение риска развития артериальной гипертензии и аритмии. Оксиметазолин может снижать эффективность β‑адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов. При одновременном применении симпатомиметиков и антипаркинсонических средств возможно усиление токсического действия на сердечно-сосудистую систему.

Край насадки флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на флакон. Во время впрыскивания вдыхать воздух носом. Не следует запрокидывать голову назад и переворачивать флакон при распылении спрея. Во избежание распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечных средств для носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение эпителия и ингибирование его активности. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, превышающие рекомендованные, следует применять только под наблюдением врача. Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 суток. Сохранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, устойчивой бактериальной инфекции или других нераспознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии. Следует проконсультироваться с врачом до начала применения данного препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения функции печени или почек.

Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным исходом беременности. Препарат следует с осторожностью применять больным с артериальной гипертензией или признаками снижения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное применение высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. В период беременности или грудного вскармливания применение препарата возможно с особой осторожностью, в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не допускается превышение рекомендованной дозировки. Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных оксиметазолин не следует применять в период грудного вскармливания.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2‑3 раза в сутки. Дозы, превышающие рекомендованные, применять только под наблюдением врача. Препарат применять не дольше 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

При значительной передозировке или при случайном применении внутрь могут возникать следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, аритмия, пальпитация, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, одышка, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, чувство страха, судороги, бледность, миоз, гипосмия, галлюцинации, психические расстройства, физический дискомфорт. Крайне редко – угнетение функций центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, коллапсом, шоком, дыхательными расстройствами, апноэ, потерей сознания с возможным развитием комы. К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны центральной нервной системы (ЦНС): судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, артериальная гипертензия, сменяющаяся гипотензией. Неотложные мероприятия: при подозрении на передозировку оксиметазолином необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Необходимы промывание желудка, прием активированного угля, искусственная вентиляция легких при необходимости. При артериальной гипертензии необходимо применение вазодилататоров (фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. При необходимости при возбуждении назначать бензодиазепины, противосудорожную терапию проводить бензодиазепинами и/или барбитуратами. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость в интубации трахеи и искусственной вентиляции легких.

Дыхательные, торакальные и средостенные расстройства: дискомфорт или раздражение в носу, роте и горле, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно при передозировке). После того как эффект от применения препарата закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Со стороны нервной системы: головная боль, тошнота, головокружение, сонливость или бессонница, беспокойство, нервозность, тревожность, тремор, повышенная утомляемость, судороги (особенно у детей), галлюцинации (особенно у детей). Со стороны органов зрения: раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманенное зрение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты (тахикардия, повышение артериального давления, пальпитация, ощущение сердцебиения, боль в сердце), приток крови к лицу. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе высыпания, зуд, ангионевротический отек. Общие нарушения: слабость.

3 лет. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл в контейнере полимерном с пробкой-распылителем и крышкой с контролем первого вскрытия в картонной пачке.

Без рецепта.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25. Заявитель. Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина». Местонахождение заявителя. 21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25. Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua www.sperco.ua