Ноксон 450 мг, таблетки
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 450 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці
- Производитель
- ПАТ "Київмедпрепарат"
- Код АТС
- N05CM09
- Регистрационный номер
- UA/15232/01/01
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Ноксон 450 мг, таблетки
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НОКСОН (NOKSON)
Состав
действующее вещество: экстракт валерианы; 1 таблетка содержит экстракт валерианы водно-спиртовой сухой (Valeriana officinalis L., radix), (4–8/1), экстрагент этанол-вода 30–70 % (об/об), в пересчёте на безводное вещество – 450 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза силицифицированная микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил); магния стеарат; смесь для покрытия, содержащая: гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, целлюлозу микрокристаллическую, стеариновую кислоту, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид жёлтый (Е 172), хинолиновый жёлтый (Е 104), индигокармин (Е 132).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05С М09. Фармакологические свойства Препарат оказывает седативное действие, восстанавливает макроструктуру сна, стабилизирует вегетативные функции. Средство растительного происхождения. Действие обусловлено сложным эфиром борнеола и изовалериановой кислоты, валепотриатами и алкалоидами (валерин, хотенин). Препарат улучшает результативность и качество сна. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки пищеварительного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности осуществляется через нейрогуморальные механизмы и прямое воздействие на автоматизм и проводящую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении. Препарат вызывает снижение спонтанной и повышенной возбудимости центральной нервной системы, оказывает умеренное противосудорожное действие. Не оказывает местного раздражающего действия. Клинические характеристики
Показания
Бессонница, повышенная нервная возбудимость.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам лекарственного средства. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Артериальная гипотензия, желчнокаменная болезнь, сонливость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препараты валерианы могут усиливать действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, анальгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, этилового спирта, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов. Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется. Также следует избегать сопутствующего употребления алкоголя.
Особенности применения
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Пациентам с тяжёлым нарушением функции печени в анамнезе или тем, кто перенёс тяжёлое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приёме препарата. Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных о безопасности применения в период беременности или грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство принимать внутрь. Таблетки следует глотать не разжёвывая, запивая жидкостью. Для снижения нервного напряжения Ноксон применяют по 1 таблетке 1–2 раза в сутки. В качестве средства при бессоннице Ноксон применяют по 1 таблетке за 30–60 минут до сна. При необходимости дополнительно 1 таблетку можно принять раньше вечером. Препарат следует применять длительное время, в течение не менее 2–4 недель. В случае отсутствия улучшения состояния пациента или в случае ухудшения его состояния после применения препарата в течение 2 недель необходимо обратиться к врачу. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети
Препарат не применяют для лечения детей.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожь рук, расширение зрачков, ощущение сдавливания в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия. Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях — психическое возбуждение, тревога, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудиной, ощущение сердцебиения, боль в сердце, нарушения сердечного ритма (в том числе брадикардия, тахикардия). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, при длительном применении возможно угнетение процесса пищеварения, запоры. Со стороны гепатобилиарной системы: возможны проявления гепатотоксичности. Со стороны иммунной системы: при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, отеки, одышка. Побочные реакции возникают крайне редко, являются обратимыми, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и значительном превышении рекомендуемых доз. При появлении любых нежелательных явлений больному следует обязательно обратиться к врачу.
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Текст, который вы прислали, не содержит никаких фрагментов для перевода. В сообщении только «Без рецепта» — это фраза, а не секция инструкции с плейсхолдерами. Пришлите, пожалуйста, нужный фрагмент инструкции на украинском языке, и я переведу его на русский, сохранив все плейсхолдеры без изменений.
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НОКСОН (NOKSON) Состав: действующее вещество: валерианы экстракт; 1 таблетка содержит валерианы экстракт водно-спиртовой сухой (Valeriana officinalis, L., radix), (4–8/1), экстрагент этанол-вода 30–70 % (об/об), в пересчете на безводное вещество 450 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза силицифицированная микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил); магния стеарат; смесь для покрытия, которая содержит: гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, целлюлозу микрокристаллическую, стеариновую кислоту, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132). Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C M09. Фармакологические свойства. Препарат оказывает седативное действие, восстанавливает макроструктуру сна, стабилизирует вегетативные функции. Средство растительного происхождения. Действие обусловлено сложным эфиром борнеола и изовалериановой кислоты, валепотриатом и алкалоидами (валерин и хотенин). Препарат улучшает результативность и качество сна. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки пищеварительного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности осуществляется через нейрогуморальные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении. Препарат вызывает снижение спонтанной и повышенной возбудимости центральной нервной системы, оказывает умеренное противосудорожное действие. Не оказывает местнораздражающего действия. Клинические характеристики. Показания. Бессонница, повышенная нервная возбудимость. Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам лекарственного средства. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Артериальная гипотензия, желчнокаменная болезнь, сонливость. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препараты валерианы могут усиливать действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, анальгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, этилового спирта, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов. Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется. Также следует избегать сопутствующего употребления алкоголя. Особенности применения. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени в анамнезе или тем, кто перенес тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата. Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы. Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат ввиду недостаточности данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами. Способ применения и дозы. Лекарственное средство принимают внутрь. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью. Для ослабления нервного напряжения Ноксон применяют по 1 таблетке 1–2 раза в сутки. Как средство при бессоннице Ноксон применяют по 1 таблетке за 30–60 минут до сна. При необходимости дополнительно 1 таблетку можно быть принять раньше вечером. Препарат следует применять длительное время, в течение не менее 2–4 недель. В случае отсутствия улучшения состояния пациента или в случае ухудшения его состояния после применения препарата на протяжении 2 недель необходимо обратиться к врачу. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Дети. Препарат не применяют для лечения детей. Передозировка. Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия. Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая. Побочные реакции. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях − психическое возбуждение, тревога, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудиной, ощущение сердцебиения, боль в сердце, нарушения сердечного ритма (в том числе брадикардия, тахикардия). Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости, при длительном применении возможны угнетение процесса пищеварения, запоры. Со стороны гепатобилиарной системы: возможны проявления гепатотоксичности. Со стороны иммунной системы: при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства возможны кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отек, одышка. Побочные реакции возникают крайне редко, являются обратимыми, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и значительном превышении рекомендуемых доз. В случае появления каких-либо нежелательных явлений больному следует обязательно обратиться к врачу. Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.