Ністатин-Здоров’я 100000 МЕ, суспензия

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НИСТАТИН-ЗДОРОВЬЕ (NYSTATIN-ZDOROVYE)

действующее вещество: нистатин; 1 мл препарата содержит нистатина 100000 МО; вспомогательные вещества: сахароза; глицерин; этанол 96 %; метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); натрия кармеллоза; натрия гидрофосфат; сахарин натрия; неотам; кислота хлористоводородная концентрированная; вода очищенная; ароматизатор «Малина», содержащий пропиленгликоль (Е 1520), этанол 96 %, альфа-токоферол (Е 307), аскорбиновую кислоту (Е 300), воду очищенную.

Суспензия для приёма внутрь. Основные физико-химические свойства: суспензия от жёлтого до жёлто-коричневого цвета с запахом малины.

Противогрибковые средства для местного применения. Код АТХ D01A A01.

Нистатин является противогрибковым антибиотиком, активным в отношении широкого спектра дрожжевых и дрожжеподобных грибков, включая Candida albicans.

Всасывание нистатина в желудочно-кишечном тракте незначительное. Основное количество нистатина при пероральном применении выводится с фекалиями в неизменённом виде. Клинические характеристики.

Профилактика и лечение кандидоза полости рта, пищевода и кишечного тракта у взрослых и детей. Суспензия обеспечивает эффективную профилактику орального кандидоза у детей, рождённых от матерей с вагинальным кандидозом.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Данные о лекарственном взаимодействии препарата отсутствуют.

Препарат не следует применять при лечении системных микозов, поскольку его действие, главным образом, местное. При развитии местного раздражения или аллергической реакции следует прекратить лечение. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат. Препарат может быть вредным для зубов. Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на дозу, а также метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Беременность. Соответствующие исследования нистатина на животных не проводились. Не установлено, может ли нистатин причинить вред плоду при применении во время беременности или повлиять на репродуктивную функцию. Назначение нистатина возможно во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период кормления грудью. Не установлено, экскретируется ли нистатин в грудное молоко. Несмотря на то, что всасывание в желудочно-кишечном тракте незначительно, следует проявлять осторожность при назначении нистатина в период кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестна.

Перед применением хорошо взболтать. Взрослые: для лечения язв от зубных протезов и инфекций ротовой полости у взрослых, вызванных Candida albicans, 1 мл суспензии вводят в ротовую полость 4 раза в сутки; следует обеспечить контакт препарата с поражёнными участками как можно дольше.

при кишечном и оральном кандидозе (молочнице) у детей с рождения 1 мл следует вводить в ротовую полость 4 раза в сутки. Чем дольше суспензия находится в контакте с поражённым участком во рту до проглатывания, тем больше будет её эффект. Для профилактики кандидоза у новорождённых рекомендуемая доза составляет 1 мл 1 раз в сутки. Пожилые люди: особых рекомендаций по дозированию или мер предосторожности нет. При профилактике и лечении кандидоза приём нистатина следует продолжать в течение минимум 48 часов после исчезновения симптомов. Если признаки и симптомы ухудшаются или сохраняются после 14 дней лечения, следует провести повторный осмотр пациента и рассмотреть альтернативную терапию.

Поскольку всасывание нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительно, передозировка или случайное проглатывание не вызывают системной токсичности. Пероральные дозы нистатина более 5000000 МО в день вызывали тошноту и расстройства желудочно-кишечного тракта.

Ни́статин обычно хорошо переносится во всех возрастных группах, даже при длительном применении. В случае возникновения раздражения или сенсибилизации лечение следует прекратить. Зарегистрированы единичные случаи тошноты во время терапии. Большие пероральные дозы нистатина иногда вызывали диарею, расстройства желудочно-кишечного тракта, тошноту и рвоту. О сыпи, включая крапивницу, сообщали редко. О синдроме Стивенса–Джонсона сообщали очень редко. Есть сообщения о гиперчувствительности и ангиодистрофии, включая отёк лица.

Сообщение о побочных реакциях. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства.

Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл во флаконе, с завинчивающейся крышкой; по 1 флакона со шприц-дозатором, сложенного в картонной коробке.

Пожалуйста, пришлите текст инструкции, который нужно перевести на русский язык. Сейчас в сообщении есть только слова «За рецептом» (по рецепту), а самой секции инструкции нет.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.