Ністатин-Здоров’я 500000 ОД, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению |употреблению| лекарственного средства НИСТАТИН-ЗДОРОВЬЕ (NYSTATIN-ZDOROVYE)

действующее вещество: нистатин ; 1 таблетка содержит |содержит| нистатина в пересчёте на 4500 ОД/мг и сухое вещество 111,1 мг, или 500000 ЕД | ; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тартразин (Е 102), ванилин, повидон.

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки |таблетки|, покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина. На поперечном разрезе видны два слоя.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики. Код АТХ А07А А02.

Полиеновый антибиотик группы, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei. Оказывает противогрибковое действие. Механизм действия обусловлен связыванием со стеролами цитоплазматической мембраны грибков, встраиванием в клеточную мембрану с образованием многочисленных пор, что приводит к нарушению проницаемости цитоплазматической мембраны, потере содержимого клетки гриба и ее гибели. Нистатин избирательно действует на патогенные дрожжеподобные грибки рода Candida и Aspergillus. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие. Устойчивость к нистатину у грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается очень медленно. Неактивен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis). Фармакокинетика. При приеме внутрь нистатин плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте (биодоступность не превышает 3–5 %). Фунгистатические концентрации в крови и близкие к терапевтическим в тканях внутренних органов достигаются только при применении антибиотика в больших дозах. Не проникает через гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость. Основная масса принятого внутрь антибиотика выводится с калом в неизмененном виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидамикозе слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Всосавшийся нистатин выводится из организма с мочой. Клинические характеристики.

Лечение заболеваний, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans и др.), кандидоза слизистых оболочек полости рта |горла|, кожи и пищеварительного тракта.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность последнего, с хлорамфениколом ослабляется противомикробное действие обоих препаратов; следует избегать их одновременного применения. Возможна перекрестная резистентность с некоторыми полиеновыми антибиотиками, например с амфотерицином В. Особенности применения. Не применять препарат для лечения системных микозов. Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей такой дозы; не удваивать дозу. Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения. При развитии побочных реакций следует отменить препарат. Препарат содержит тартразин, который может вызывать аллергические реакции. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, нужно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы. Применять внутрь, за 40–60 минут до приёма пищи, не разжёвывая. Разовые дозы принимать через равные промежутки времени. Взрослым назначать в дозе 500000 ЕД | (1 таблетка | таблетку) 3–4 раз в сутки. Суточная доза — 1500000–3000000 ЕД | (3–6 таблеток | таблетки); в тяжёлых случаях — до 4000000–6000000 ЕД (8–12 таблеток | таблетки). Детям в возрасте от 6 лет назначать в дозе 500000 ЕД | (1 таблетка | таблетку) 3–4 раза в сутки, от 13 лет — дозирование как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 лет — 2000000 ОД (4 таблетки), от 13 лет — 4000000 ОД (8 таблеток), в тяжёлых случаях — 6000000 ОД (12 таблеток). Курс лечения — 10–14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату). При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводить повторные курсы с перерывами в 2–3 недели. Пациентам с почечной/печёночной недостаточностью изменение дозы не требуется.

Препарат в данной лекарственной форме можно назначать детям в возрасте от 6 лет.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышавшие 50 00000 ОД в сутки, вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства. Поскольку всасывание нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительно, передозировка не вызывает системной токсичности. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны горький привкус во рту, диспепсические явления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, потеря аппетита. Аллергические реакции: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т. ч. зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например ангионевротический отёк, в т. ч. отёк лица, бронхospasm, редко — синдром Стивенса–Джонсона. Прочие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; риск распространения резистентных форм грибков, что требует отмены препарата.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, № 10 × 2 в блистерах в коробке.

Вы не предоставили текст для перевода. Пожалуйста, вставьте секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский, и я переведу её, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22. (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье») Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100. (Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП»)