Ністатин 500000 ОД, таблетки

НИСТАТИН (NYSTATIN)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НИСТАТИН (NYSTATIN)

действующее вещество: нистатин; 1 таблетка содержит нистатина 500000 ОД; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат; пленкообразующее покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полиэтиленгликоль, триглицериды среднецепочечные, полидекстроза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ A07A A02.

Нистатин – антибиотик полиеновой группы, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei. Проявляет противогрибковое действие. Нистатин связывается со стеринами клеточной мембраны грибков, вследствие чего мембрана становится неспособной функционировать как селективный барьер, что приводит к потере основных компонентов клетки. Нистатин избирательно действует на патогенные дрожжеподобные грибки рода Candida и Aspergillus. Устойчивость к нистатину у грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается медленно. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие. Препарат неактивен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).

При приеме внутрь плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте (его биодоступность не превышает 3 - 5 %). Фунгистатических концентраций антибиотика в крови и близких к терапевтическим в тканях внутренних органов достигают только при введении его в больших дозах. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость. Основная масса принятого внутрь антибиотика выделяется с калом в неизменённом виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидомикозе слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Всосавшийся препарат выводится из организма с мочой. Клинические характеристики.

Лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans).

· Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата; · нарушение функции печени; · панкреатит; · язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность клотримазола, с хлорамфениколом – взаимное ослабление противомикробного действия; следует избегать их одновременного применения. Наблюдается перекрёстная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В.

Препарат не применять для лечения системных микозов. Необходимо проведение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего этого курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать приёмы. При пропуске приёма дозы следует применить её как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приёма следующей дозы; не удваивать дозу. Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямого солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения. При развитии побочных реакций следует отменить препарат.

Безопасность применения препарата беременным женщинам не установлена, поэтому препарат противопоказан в период беременности. На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Не влияет.

Таблетки Нистатина применять внутрь, не разжевывая, за 40-60 минут до приёма пищи. Взрослым назначать в дозе 500000 ОД (1 таблетка) препарата 3 - 4 раза в сутки. Суточная доза составляет 1500000 - 3000000 ОД (3-6 таблеток), в тяжёлых случаях – до 4000000 - 6000000 ОД (8 - 12 таблеток). Детям в возрасте от 6 лет препарат назначать в дозе 500000 ОД (1 таблетка) 3 - 4 раза в сутки. Детям в возрасте от 13 лет – дозирование как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 лет – 2000000 ОД (4 таблетки), от 13 лет – 4000000 ОД (8 таблеток), в тяжёлых случаях – 6000000 ОД (12 таблеток). Средняя продолжительность лечения – 10 - 14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату). При хронических рецидивирующих кандидозах проводить повторные курсы терапии с перерывами в 2 - 3 недели между ними. Пациентам с почечной или печёночной недостаточностью изменение дозы не требуется.

Препарат в данной лекарственной форме не применять детям в возрасте до 6 лет.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышавшие 50 00000 ОД в сутки, вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства. Поскольку всасывание нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительно, передозировка не вызывает системной токсичности. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Система пищеварения: привкус горечи во рту, диспепсические проявления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита. Иммунная система: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т.ч. зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например, ангионевротический отёк, в т.ч. отёк лица, бронхоспазм, редко – синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; возможно распространение резистентных форм грибков, что требует отмены препарата.

2 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в блистере, по 1 блистер в пачке.

За рецептом

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НИСТАТИН (NYSTATIN)

Состав: действующее вещество: нистатин; 1 таблетка содержит нистатина 500000 ЕД; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, магния стеарат; пленкообразующее покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, коповидон, полиэтиленгликоль, триглицериды средней цепочки, полидекстроза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ А07А А02.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Нистатин – антибиотик полиеновой группы, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei. Проявляет противогрибковый эффект. Нистатин связывается со стеринами клеточной мембраны грибков, в результате чего мембрана становится неспособной функционировать как селективный барьер, что приводит к потере основных компонентов клетки. Нистатин избирательно действует на патогенные дрожжеподобные грибки рода Candida и Aspergillus. Устойчивость к нистатину у грибков рода Candida и других чувствительных видов развивается медленно. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие. Препарат неактивен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективен относительно Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).

Фармакокинетика. При приеме внутрь плохо всасывается в пищеварительном тракте (его биодоступность не превышает 3-5 %). Фунгистатические концентрации антибиотика в крови и близкие к терапевтическим в тканях внутренних органов достигаются только при введении его в больших дозах. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость. Основная масса принятого внутрь антибиотика выводится с калом в неизмененном виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидомикозе слизистой оболочки пищеварительного тракта. Всосавшийся препарат выводится из организма с мочой.

Клинические характеристики. Показания. Лечение заболеваний пищеварительного тракта, вызванных грибками рода Candida (Candida albicans).

Противопоказания. · Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата; · нарушение функции печени; · панкреатит; · язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении с клотримазолом снижается противогрибковая активность клотримазола, с хлорамфениколом – взаимное ослабление противомикробного действия; следует избегать их одновременного применения. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например с амфотерицином В.

Особенности применения. Препарат не применять для лечения системных микозов. Необходимо проведение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схему лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать прием. При пропуске приема дозы следует принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу. Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения. При развитии побочных реакций следует отменить препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность применения препарата беременным женщинам не установлена, поэтому препарат противопоказан в период беременности. На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Таблетки Нистатина применять внутрь, не разжевывая, за 40-60 минут до еды. Взрослым назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) препарата 3-4 раза в сутки. Суточная доза составляет 1500000-3000000 ЕД (3-6 таблеток), в тяжелых случаях – до 4000000-6000000 ЕД (8-12 таблеток). Детям с 6 лет препарат назначать в дозе 500000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. Детям с 13 лет – дозировка как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей старше 6 лет – 2000000 ЕД (4 таблетки), с 13 лет – 4000000 ЕД (8 таблеток), в тяжелых случаях – 6000000 ЕД (12 таблеток). Средняя продолжительность лечения – 10-14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату). При хронических рецидивирующих кандидозах проводить повторные курсы терапии с перерывами между ними 2-3 недели. Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме не применять детям до 6 лет.

Передозировка. Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышающие 5000000 ЕД в сутки, вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства. Поскольку поглощение нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительно, передозировка не вызывает системной токсичности. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции. Пищеварительная система: привкус горечи во рту, диспептические проявления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита. Иммунная система: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т.ч. зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например, ангиоэдема, в т.ч. отек лица, бронхоспазм, редко – синдром Стивенса-Джонсона. Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; возможно распространение резистентных форм грибков, что требует отмены препарата.

Срок годности. 2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.