Ністатин 000 ОД, суппозитории ректальные

И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению лекарственного средства НИСТАТИН (NYSTATIN)

active substance: nystatinum; 1 suppository contains nystatin 250 000 ОД (calculated on activity 4400 ОД/mg and dry substance) – 0,0555 г or 500 000 ОД (calculated on activity 4400 ОД/mg and dry substance) – 0,111 г; excipients: butylated hydroxyanisole; butylated hydroxytoluene; citric acid, monohydrate; mineral oil; solid fat. Dosage form. Rectal suppositories. Main physico-chemical properties: suppositories of yellow or yellowish-brown color with a slight specific odor.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ A07A А02.

Нистатин имеет в структуре большое количество двойных связей, которые обусловливают высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула проникает в мембрану клетки с образованием большого количества каналов, которые способствуют неконтролируемому транспортированию воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к действию внешних осмотических сил и лизируется. Нистатин активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida и аспергиллов. Оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие. Устойчивость к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.

При ректальном введении плохо всасывается через стенки толстого кишечника. Резорбтивное действие слабо выражено. Выводится с калом. Клинические характеристики.

Кандидоз нижних отделов кишечника. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный период при хирургических вмешательствах на нижних отделах кишечника.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего уменьшается.

При развитии местного раздражения или аллергической реакции препарат следует отменить. Бутилоксианизол, бутилокситолуол могут вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек.

Назначение нистатина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительном количестве, неизвестно, проникает ли он в молоко, поэтому при необходимости назначения нистатина следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Взрослым и детям старше 13 лет назначать по 1 суппозиторию по 500 000 ОД 2 раза в сутки или по 1 суппозиторию по 250 000 ОД 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 1 000 000 ОД (2 суппозитория по 500 000 ОД или 4 суппозитория по 250 000 ОД). Продолжительность применения составляет 10–14 дней. При необходимости курс повторить через 2 – 3 недели.

Применять детям в возрасте от 13 лет.

Вы не предоставили текст для перевода. Пожалуйста, отправьте секцию медицинской инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.

Нистатин, как правило, побочных явлений не вызывает, но при повышенной чувствительности к нему возможны следующие побочные реакции: со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; со стороны иммунной системы: повышение температуры тела, озноб; аллергические реакции, включая высыпания на коже, зуд, крапивницу; реакции в месте применения, которые могут проявляться, например, жжением, болью, ощущением зуда, покалыванием или раздражением; прочее: возможно распространение резистентных форм грибов, что требует отмены препарата и изменения тактики лечения.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 1 5 º С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 суппозиториев в полоске. По 2 полоски в картонной упаковке.

По рецепту

ПАО «Монфарм».

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8 .