Неуробекс-Тева, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НЕУРОБЕКС-ТЕВА (NEUROBEX-TEVA)

действующие вещества: тиamina нитрат (витамин В 1 ), пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ), цианокобаламин (витамин В 12 ); 1 таблетка содержит: тиамина нитрата (витамин В 1 ) 15 мг; пиридоксина гидрохлорида (витамин В 6 ) 10 мг; цианокобаламина (витамин В 12 ) 0,02 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, Kollicoat Protect, титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Цвет – розовый.

Витамины. Препараты витамина В 1 в комбинации с витаминами В 6 и В 12 . Код АТХ А11D В.

Действие препарата определяется витаминами, входящими в его состав. Тиамин (витамин B 1 ) активно участвует в обмене углеводов и жиров, необходим для синтеза нуклеиновых кислот. Потенцирует действие ацетилхолина, участвующего в передаче нервного импульса. Играет важную роль в регулировании функций мышечной и вегетативной нервной системы. Усиливает тканевое дыхание, улучшает поступление кислорода к клеткам кожи. Пиридоксин (витамин В 6 ) – компонент, необходимый для метаболизма аминокислот, жиров и углеводов, а также для синтеза физиологических регуляторов, таких как серотонин и гистамин. Участвует в расщеплении холестерина, синтезе и питании миелиновой оболочки периферического нерва и аксона. Недостаточность витамина В 6 приводит к развитию нейромышечной дистрофии и судорог. Цианокобаламин (витамин В 12 ) участвует в белковом, жировом и углеводном обменах. Предотвращает жировое перерождение печени. Способствует снижению уровня холестерина в крови и его выведению из кровеносных сосудов. Стимулируя синтез белка, нормализует процессы роста и развития. Регулирует процессы кроветворения. Повышая фагоцитарную активность лейкоцитов и активизируя деятельность ретикулоэндотелиальной системы, усиливает иммунологическую защиту организма. Компоненты комплекса Неуробекс-Тева абсорбируются в тонкой кишке, связываются с белками плазмы крови, распределяются во всех тканях. В организме подвергаются биотрансформации, выводятся преимущественно с мочой (как в неизменённом состоянии, так и в виде метаболитов). Клинические характеристики.

В комплексном лечении невритов, полиневритов и невралгий, таких как: – невралгия тройничного нерва; – межреберная невралгия; – ишиас; – пояснично-крестцовый синдром (люмбаго); – плексит (шейного и плечевого сплетений); – корешковые неврит вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника; – прозопалегия (поражение лицевого нерва); – постинфекционные и токсические поражения нервной ткани при алкоголизме, диабетической полинейропатии, интоксикации лекарственными средствами.

Гиперчувствительность к тиамина нитрату, пиридоксина гидрохлориду, цианокобаламину и к любым другим компонентам препарата. Витамин В 1 противопоказан при аллергических заболеваниях. Витамин В 6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока). Витамин В 12 противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Этанол резко уменьшает всасывание тиамина. Действие тиамина инактивируется 5‑фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, снизить уровень тиамина. Витамин В 1 , влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов. Витамин В 6 является антагонистом изониазида и тиосемикарбазонов, корригирует сидеробластную анемию, вызванную этими противотуберкулёзными средствами. Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В 6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы (при применении без ингибитора допа-декарбоксилазы) путём усиления периферического декарбоксилирования леводопы. Пиридоксин может снижать концентрацию противосудорожных препаратов в крови, например фенитоина, фенобарбитала. Одновременный приём с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 . Одновременное применение витамина В 6 с гидралазином и циклосерином уменьшает вызываемые этими лекарственными средствами побочные неврологические реакции. Пиридоксин может уменьшить эффективность алтретамина. Сывороточная концентрация витамина В 12 может уменьшиться при одновременном применении с оральными контрацептивами. Клиническая значимость взаимодействия не ясна. Колхицин, этиловый спирт, аминогликозиды (неомицин), пероральные антидиабетические средства из группы бигуанидов, аминосалициловая кислота, противоэпилептические средства, хлорамфеникол, холестирамин, витамин С, соли калия, метилдопа и антациды (например, омепразол и циметидин) снижают всасывание витамина В 12 . Клиническая значимость большинства взаимодействий, вероятно, невелика. Уровень витамина В 12 в крови могут также снижать закись азота и общие анестетики.

При применении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Приём алкоголя и чёрного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина. Поскольку Неуробекс-Тева содержит витамин В 6 , который может вызвать повышение кислотности желудочного сока, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат. Препарат не применять при тяжёлой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии. Поскольку Неуробекс-Тева содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, его нельзя применять больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции. В состав препарата входит крахмал пшеничный, поэтому пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует применять данное лекарственное средство. Неуробекс-Тева можно применять больным целиакией. Краситель понсо 4R (Е 124) может вызывать аллергические реакции.

Препарат следует назначать только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода, поскольку недостаточно данных о безопасности применения препарата в период беременности. Витамины В 1 , В 6 и В 12 экскретируются в грудное молоко. Большие концентрации витамина В 6 могут подавлять лактацию. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении грудного вскармливания или применении препарата необходимо принимать с учётом необходимости применения препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание на этот период.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами. Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Неуробекс-Тева применять внутрь, во время или после еды, не разжёвывая, запивая водой. Взрослым назначать по 2-3 таблетки 3-4 раза в сутки в течение 30 дней. Индивидуальную дозу и продолжительность лечения определяет врач.

Препарат не следует назначать детям.

При передозировке происходит усиление побочных реакций, связанных с применением препарата. Возможно появление нервного возбуждения, тахикардии, боли в области сердца. Витамин В 1 : имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г ) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов. Витамин В 6 : обладает очень низкой токсичностью. Длительный приём (более 6‑12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии. Чрезмерное применение витамина В 6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения витамина В 6 более 2 г в сутки. Витамин В 12 : после парентерального введения (в редких случаях – после перорального применения) при дозах, превышающих рекомендованные, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При длительном применении витамина В 12 в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция. Лечение. Промывание желудка, применение активированного угля и симптоматических средств. Изониазид применять как антидот витамина В 6 .

При приёме препарата побочные эффекты маловероятны. В отдельных случаях при приёме препарата в данной лекарственной форме возможны следующие побочные эффекты. Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли. Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности; повышенная потливость, одышка, анафилактический шок, анафилаксия. Со стороны эндокринной системы: большие концентрации витамина В 6 могут подавлять лактацию. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, коллапс. Со стороны кожи: аллергические реакции, в том числе зуд, высыпания, крапивница.

2 лет.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 60, 90, или 150 таблеток в пластиковой банке. По 1 банке в картонной пачке.

Без рецепта.

Балканфарма-Дупница АД; Балканфарма-Разград АД.

Ул. Самоковское шоссе 3, Дупница, 2600, Болгария; бул. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария.