Неовітам, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НЕОВИТАМ (NEOVITAM)

действующие вещества: 1 таблетка содержит: витамина В 1 (тиамина гидрохлорида) 100 мг; витамина В 6 (пиридоксина гидрохлорида) 200 мг; витамина В 12 (цианокобаламина) 0,2 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II 57U White: тальк, мальтодекстрин, полидекстроза, титана диоксид (Е 171), триглицериды среднего цепочечного строения, гипромеллоза.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Витамин В 1 в комбинации с витамином В 6 и/или В 12. Код АТХ A11D B.

Лекарственное средство содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В: тиамин (В 1 ), пиридоксин (В 6 ) и цианокобаламин (В 12 ). Они имеют особое значение как коферменты в промежуточном метаболизме, происходящем в центральной и периферической нервной системе. Как и все остальные витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме. Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, вследствие увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, стимулировать природные механизмы восстановления. Витамины В 1 , В 6 и В 12 имеют очень низкую токсичность и не представляют потенциального риска для человека.

Тиамин. После приёма внутрь подвергается дозированному транспорту, механизм которого имеет двойственную природу: активное всасывание до концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях более 2 мкмоль. Период полувыведения составляет примерно 4 часа. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. Из-за быстрого метаболизма резервные запасы витамина очень ограничены и расходуются в течение 4–10 дней. Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, и выводится максимум за 2–5 часов. В организме человека может сохраняться примерно 40–150 мг витамина, 1,7–3,6 мг выводится с мочой за сутки. Цианокобаламин. Витамин B12 всасывается из желудочно-кишечного тракта с помощью двух механизмов: - высвобождение под действием желудочного сока и быстрое соединение с внутренним фактором; - независимо от внутреннего фактора за счёт пассивного поступления в кровь. При дозах более 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль. Витамин B12 накапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг в сутки или 0,05 % от количества, которое хранится. Витамин B12 в основном выводится с желчью и в значительной мере реабсорбируется при кишечно-печёночной циркуляции. Клинические характеристики.

• невралгия тройничного нерва;
• межреберная невралгия;
• ишиалгия;
• поясничный синдром (люмбаго);
• плексит (шейного и плечевого сплетений);
• корешковые неврит вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
• прозоплегия (поражение лицевого нерва).

Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства. Витамин В 1 противопоказан к применению при аллергических заболеваниях. Витамин В 6 противопоказан к применению при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока). Витамин В 12 противопоказан к применению при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, тормозящие канальцевую реабсорбцию (например, фуросемид), при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина. Одновременное применение с антагонистами пиридоксина (например, изониазидом, гидралазином, пеницилламином или циклосерином), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6. При одновременном применении витамин В6 может снижать эффективность леводопы. Употребление алкоголя и чёрного чая уменьшает абсорбцию тиамина. Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Лекарственное средство в высоких дозах нельзя применять более 4 недель, поскольку это может вызвать неврологические симптомы. Употребление алкоголя и чёрного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина. Поскольку лекарственное средство содержит витамин В6, его следует с осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функций почек и печени. При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять лекарственное средство. Лекарственное средство не применяют при тяжёлой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Применение лекарственного средства не рекомендуется в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Если во время лечения лекарственным средством наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Таблетки следует принимать после еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышать и применять по 1 таблетке 3 раз в сутки. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в каждом случае. После периода лечения продолжительностью 4 недели врач принимает решение о корректировке и снижении доз лекарственного средства.

Применение лекарственного средства детям противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов. Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные конвульсии с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после применения более 2 г в сутки. Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более чем 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам. Витамин В12. После парентерального введения (очень редко – после перорального применения) высоких доз наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При длительном применении витамина В12 в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

С нервной системы: длительное применение (более 6–12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли. Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока. Со стороны почек и мочевыводящих путей: хроматурия. Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница, высыпания. Общие расстройства: хроническое злоупотребление чрезвычайно высокими дозами витамина В 6 может вызвать расстройства чувствительности, повышенную потливость, тахикардию.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Пожалуйста, пришлите сам текст секции инструкции, который нужно перевести на русский. Вы написали только «Без рецепта», поэтому текста для перевода пока нет.

Отдельно: если вы хотите узнать, отпускается ли препарат без рецепта, я могу помочь с этим вопросом, но лучше сверить информацию с официальной инструкцией или у фармацевта.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

04073, Украина, г. Киев, ул. Копиловская, 38. Веб-сайт: www.vitamin.com.ua