Неосинус 0,05 %, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства НЕОСИНУС ® NEOSINUS ®

действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид; 100 г препарата содержат оксиметазолина гидрохлорида в пересчёте на 100 % вещество 0,05 г; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль, динатрия эдетат, повидон, натрия гидрофосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Спрей назальный, дозированный. Основные физико-химические свойства: лекарственное средство распыляется в виде аэрозольной струи, которая представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин. Код АТХ R 01 A A 05.

Неосинус ® принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком и оказывает альфа-адреномиметическое действие. Средство для быстрого устранения симптомов насморка любого происхождения. Оксиметазолина гидрохлорид, входящий в состав лекарственного средства, оказывает местное сосудосуживающее действие: быстро устраняет отёк слизистой оболочки полости носа, восстанавливает носовое дыхание и устраняет нарушения функций восприятия запахов. Не вызывает нарушения мукоцилиарного клиренса, способствует быстрому восстановлению защитных свойств слизистой оболочки носа и носовых ходов.

Действие лекарственного средства начинается быстро (через несколько минут после применения). Продолжительность действия — до 12 часов. Клинические характеристики.

Применять для лечения острого ринита (насморка) любого происхождения: инфекционного, вирусного, вазомоторного или аллергического (полиноз); в комплексном лечении синусита, евстахеита, среднего отита. Для облегчения проведения риноскопии и хирургических манипуляций в полости носа.

Повышенная индивидуальная чувствительность к оксиметазолину, другим адреномиметикам или к любым вспомогательным компонентам лекарственного средства. Атрофический ринит. Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также применение одновременно с другими препаратами, способствующими повышению артериального давления. Повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме. Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия). Выраженный атеросклероз, нарушения сердечного ритма (например, тахикардия). Почечная недостаточность. Феохромоцитома. Метаболические нарушения (гипертиреоз, тиреотоксикоз, сахарный диабет). Гиперплазия простаты. Не применять после транссфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с вскрытием твердой мозговой оболочки. Воспаление или повреждение кожи носовых ходов или слизистой оболочки носа.

При применении других препаратов до начала применения лекарственного средства Неосинус ® рекомендуется обратиться к врачу. Применять Неосинус ® совместно с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) или с другими назальными деконгестантами, а также трициклическими антидепрессантами, мапротилином следует после консультации с врачом, поскольку возможно повышение артериального давления. Лекарственное средство замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их действие. Усиливает действие ингибиторов МАО на центральную нервную систему. Из-за риска повышения артериального давления не следует применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, вызывающие повышение артериального давления и аритмии, вместе с лекарственным средством Неосинус ® . Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов. При одновременном применении симпатомиметиков и антипаркинсонических средств возможно аддитивное токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.

При впрыскивании в полость носа не запрокидывать голову и не переворачивать флакон. Не рекомендуется пользоваться одним флаконом нескольким лицам, чтобы избежать распространения инфекции. Сохранение отёка носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других нераспознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии. Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого лекарственного средства в следующих случаях: повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек, порфирия. Нужно избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение сосудосуживающего средства для носа может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства Неосинус® и других препаратов для интраназального введения. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отёка перед диагностическими манипуляциями. Дозы, превышающие рекомендуемые, следует применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендуемую дозировку. Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в лекарственном средстве, может вызвать отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. При подозрении на такую реакцию (хронически заложенный нос) следует применять другое лекарственное средство для интраназального введения, не содержащее консервантов. Если отсутствует назальный препарат без консервантов, следует применять другую лекарственную форму. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным исходом беременности. Следует с осторожностью применять пациентам с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное применение высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. Применение лекарственного средства женщинам в период беременности возможно только в случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка. Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. Из-за отсутствия данных оксиметазолин не следует применять в период кормления грудью.

Оксиметазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами. В случае длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. Как следствие, способность управлять транспортным средством может ухудшиться.

1. Снять защитный колпачок. Перед первым применением лекарственного средства несколько раз нажать на распылитель до появления дисперсной струи. 2. Ввести распылитель в носовой ход и сделать впрыскивание, нажав до упора на распылитель указательным и средним пальцами. 3. Сделать необходимое количество впрыскиваний (см. ниже) в каждый носовой ход; при этом нет необходимости запрокидывать голову назад. 4. Во время впрыскивания рекомендуется легко вдохнуть через нос, что будет способствовать оптимальному распределению аэрозоля в полости носа. 5. После использования закрыть распылитель защитным колпачком. Взрослым назначать по 1–2 впрыскивания, детям в возрасте от 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Интервал между применениями лекарственного средства должен составлять не менее 10–12 часов. Курс лечения — не более 3 – 5 дней. Не применять дозы, превышающие рекомендованные.

Препарат не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

При местном применении обычно не возникает системных побочных реакций. Передозировка возможна после назального или случайного внутреннего приёма. Симптомы передозировки оксиметазолина разнообразны. Выделяют стадии гиперреактивности и угнетения центральной нервной, сердечно-сосудистой и лёгочной систем. Стимуляция центральной нервной системы проявляется в виде тревожности, возбуждения, галлюцинаций, судорог. Угнетение функций центральной нервной системы проявляется в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, шока, дыхательных расстройств и остановки дыхания, потери сознания и комы. Другие симптомы могут включать миоз, мидриаз, лихорадку, повышенную потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, тахикардию, брадикардию, аритмию сердца, остановку сердца, артериальную гипертензию, шоковую гипотензию, тошноту и рвоту, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства. У детей передозировка часто приводит к доминированию центрального нервного эффекта с судорогами и комой, галлюцинациями, брадикардией, апноэ и артериальной гипертензией, сменяющейся гипотензией. Неотложная помощь. При подозрении на передозировку оксиметазолина необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Назначаются активированный уголь и слабительные средства. Необходимо промывание желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить α-адреноблокаторы (фентоламин). Не следует принимать прессорные средства. Может потребоваться противосудорожная терапия. В тяжёлых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции лёгких.

При частом и длительном применении могут возникнуть ощущения жжения, покалывания в носу, приливы крови к лицу, чихание, сухость слизистой оболочки носа. Редко — после того, как эффект от применения лекарственного средства закончится, – ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. У новорождённых и детей младшего возраста может возникать апноэ (особенно при передозировке). В целом, тяжёлых побочных эффектов не ожидается. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможны тахикардия, пальпитация (ощущение сердцебиения), повышение артериального давления, боль в сердце, аритмии. Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманивание зрения. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота. Со стороны иммунной системы. В единичных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд, ангионевротический отёк (отёк Квинке). Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение в носу, роте и горле, носовые кровотечения, эффект истощения, увеличение отёка слизистой оболочки. Со стороны нервной системы. Беспокойство, возбуждённость, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость, седативный эффект, головная боль, головокружение. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Высыпания. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей. Судороги (особенно у детей). Общие нарушения. Слабость. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https :// aisf . dec . gov . ua /.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 г во флаконе с распылителем. По 1 флакона в упаковке.

Без рецепта. Производители: ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА» (выпуск серии). ООО «МИКРОФАРМ» (производство, упаковка, контроль качества). Местонахождение производителей и их адрес места осуществления деятельности. Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, дом 60. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 20. Заявитель. ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА». Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, дом 60. Дата последнего пересмотра.