Нейротилін 600 мг/7 мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НЕЙРОТИЛИН (NEUROTILIN)

действующее вещество: choline alfoscerate; 7 мл препарата содержит холина альфосцерата 600 мг; вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); сахарин натрия; ароматизатор «Земляника», содержащий пропиленгликоль, ароматические вещества (натуральные, идентичные натуральным); вода очищенная.

Раствор для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор со вкусом земляники.

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N 07 A X 02.

Лекарственное средство относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина обладает потенциальной способностью предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может воздействовать на сниженный холинергический тонус и изменённый фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищённого холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Лекарственное средство положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, лекарственное средство улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Лекарственное средство улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Существуют данные, что фармакокинетические свойства, определявшиеся при применении меченого соединения, аналогичны при исследовании на различных видах животных и являются следующими: быстрое и полное желудочно-кишечное всасывание; быстрое поглощение и распределение в различных органах и тканях, в том числе головном мозге; только почечная экскреция (примерно 10 % введённой радиоактивной дозы за 96 часов); более высокая доступность в головном мозге по сравнению с холином, меченным тритием. Клинические характеристики.

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у лиц пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у лиц пожилого возраста.

Известная гиперчувствительность к лекарственному средству или к его компонентам. Пациентам с психотическим синдромом, при тяжёлом психомоторном возбуждении. Период беременности или кормления грудью.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Возможно появление тошноты (вероятно, вследствие вторичной допаминергической активации). В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Наличие в составе метилпарабена (Е 218) и пропилпарабена (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Препарат противопоказан к применению в период беременности или кормления грудью.

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Принимать по одному флакону или одному саше раствора для приема внутрь 2 раза в сутки. Указанная доза может быть увеличена врачом.

Опыт применения лекарственного средства детям отсутствует.

При передозировке лекарственного средства, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Лечение: терапия симптоматическая, применение адсорбирующих лекарственных средств (например, активированный уголь). Эффективность диализа не установлена.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении. В течение первых дней или недель лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревожность, возбуждение, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы. Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижения артериального давления, головной боли, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата. Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отёк, покраснение кожи. Может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 7 мл во флаконах № 10 в коробке; по 7 мл в саше № 20 в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.