Нейроцитин С 100 мг/мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НЕЙРОЦИТИН ® C (NEUROCITIN C)

активное вещество: citicoline; 1 мл раствора содержит цитиколина натрия 104,5 мг (в пересчёте на цитиколин 100 мг); вспомогательные вещества: калия сорбат; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); сорбитол (Е 420); глицерин; натрия цитрат дигидрат; сахарин натрия; лимонная кислота, моногидрат; вода для инъекций.

Раствор для приёма внутрь. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый вязкий раствор.

Средства, действующие на нервную систему. Психоаналептики. Психостимуляторы, средства для применения при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (ADHD) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин. Код АТХ N06В Х06.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотёчные свойства, которые способствуют уменьшению отёка мозга. Клинические исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион. Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, что улучшает холинергическую передачу. Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга. Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.

Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения указанными выше путями. Цитиколин практически полностью всасывается при пероральном введении, и биодоступность практически такая же, как при внутривенном применении. В зависимости от пути введения препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов. Лишь незначительное количество дозы выводится с мочой и фекалиями (менее 3 %). Приблизительно 12 % дозы выводится с выдыхаемым CO 2. При выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – приблизительно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза – в которой скорость выведения уменьшается значительно медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с CO 2: скорость выведения CO 2, выдыхаемого, быстро уменьшается приблизительно через 15 часов, затем она снижается значительно медленнее. Клинические характеристики.

- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения. - Черепно-мозговая травма и её неврологические последствия. - Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

- Повышенная чувствительность к цитиколину или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. - Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Цитиколин усиливает действие леводопы.

Нейроцитин ® С, раствор для приёма внутрь, содержит сорбитол, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Нейроцитин ® С содержит: 0,476 ммоль (или 10 ,95 мг) натрия в 1 мл лекарственного средства; 9,52 ммоль (или 219 мг) натрия в 20 мл лекарственного средства. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия. 0,4 ммоль (или 15,6 мг) калия в 20 мл препарата, то есть практически не содержит калия. Лекарственное средство содержит небольшое количество глицерина – 1 г в 20 мл препарата, что является безопасным и не оказывает влияния на организм пациента.

Недостаточно данных о применении цитиколина беременным женщинам. Данные о выведении цитиколина с грудным молоком и его действии на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности или кормления грудью лекарственное средство следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.

Для применения внутрь. Рекомендуемая доза лекарственного средства Нейроцитин ® С для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которую следует распределить на 2–3 приема. Принимать независимо от приема пищи. Препарат принимать с помощью перорального шприца по следующей схеме: - перед применением следует полностью вдавить поршень перорального шприца. - оттянуть поршень и набрать необходимую дозу, учитывая, что количество жидкости в пероральном шприце должно соответствовать назначенной дозе. - препарат принимать непосредственно из перорального шприца или предварительно смешав с небольшим количеством воды (120 мл). Необходимо промывать пероральный шприц водой после каждого применения. Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально. Пациенты пожилого возраста. Не требуют коррекции дозы.

Опыт применения препарата детям ограничен.

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции, приведённые ниже, классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1 / 10 0 0 - < 1 /1 0 0), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Побочные реакции возникают очень редко (<1/10000), включая единичные случаи. Неврологические расстройства: сильная головная боль, головокружение, галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка. Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: высыпания, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отёк, анафилактический шок. Общие реакции: озноб.

2 лет. Срок годности после первого вскрытия флакона – 40 дней.

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл, или по 100 мл, или по 200 мл раствора во флаконе из полимера. По 1 флакону вместе с оральным шприцем в картонной пачке.

По рецепту

ООО «Юрия-Фарм».

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.