Нейромультивіт, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению | употреблению | лекарственного средства | НЕЙРОМУЛЬТИВИТ ( NEUROMULTIVIT )

Действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12); 1 таблетка содержит тиамина гидрохлорида (витамин В1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 200 мг, цианокобаламина (витамин В12) 0,2 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный модифицированный, натрия цитрат дигидрат, кислота лимонная, моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30 %.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Витамин B 1 в комбинации с витамином B 6 и/или B 12. Код АТХ A 11 D B.

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В: тиамин (В1), пиridoксин (В6) и цианокобаламин (В12) имеют особое значение в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, происходящем в центральной и периферической нервной системе. Как и все остальные витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме. Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, обеспечивая наличие в организме необходимого количества коферментов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, вследствие увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, стимулировать природные механизмы восстановления.

Тиамин. После приёма внутрь подвергается дозированному транспорту, механизм которого имеет двойственную природу: активное всасывание до концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях более 2 мкмоль. Период полувыведения составляет примерно 4 часа. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. С учётом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они расходуются через 4 - 10 дней. Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, и выводится максимум через 2-5 часа. В организме человека может сохраняться примерно 40-150 мг; 1,7-3,6 мг выводится с мочой за сутки. Цианокобаламин. Витамин В12 всасывается из желудочно-кишечного тракта с помощью двух механизмов: - высвобождение под действием желудочного сока и быстрое соединение с внутренним фактором; - независимо от внутреннего фактора за счёт пассивного поступления в кровь. При дозах более 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль. Витамин В12 накапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг в сутки или 0,05 % от количества, которое сохраняется. Витамин В12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печёночной циркуляции. Клинические характеристики.

Неврологические заболевания, вызванные дефицитом витаминов группы В.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Витамин B 1 противопоказан при аллергических заболеваниях. Витамин B 6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока). Витамин B 12 противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, которые тормозят канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина. Одновременный приём с антагонистами пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6. При одновременном применении витамин В6 может снижать эффективность леводопы. Употребление алкоголя и чёрного чая уменьшает абсорбцию тиамина. Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

При приеме в больших дозах препарат нельзя принимать более 4 недель, поскольку это может спровоцировать неврологические симптомы. При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезий) следует пересмотреть дозирование и приостановить применение лекарственного средства, если это необходимо. Поскольку препарат содержит витамин В 6, его следует с осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В 6, так же как и при краткосрочном приеме (более 2 месяцев) более чем 1 г витамина В 6 в сутки, наблюдались нейропатии. В связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме. При введении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12, не следует применять препарат. Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии. Препарат содержит макрогол 6000, который может вызвать боль в желудке и диарею. Лекарственное средство содержит около 0,4 мг натрия в одной таблетке. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые придерживаются натрий-контролируемой диеты. Лекарственное средство содержит крахмал, в связи с этим пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны применять это лекарственное средство.

Беременность. В период беременности или кормления грудью рекомендуемая суточная доза витамина В 1 составляет, как правило, 1,4 мг, а витамина В 6 - 1,9 мг. Эти дозы можно превышать только для беременных с явным дефицитом витаминов В 1 и В 6, поскольку безопасность доз, превышающих рекомендуемые суточные дозы, ещё не была продемонстрирована. Исследования влияния лекарственного средства на течение беременности, эмбриофетальное, пренатальное и постнатальное развитие, проведённые на животных, являются недостаточными. Возможный риск для человека неизвестен. Врач должен определить целесообразность применения лекарственного средства в период беременности после тщательного рассмотрения соотношения между потенциальной пользой и риском. Кормление грудью. Витамины В 1, В 6, В 12 секретируются в грудное молоко человека. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять выработку грудного молока. Данные исследований на животных относительно степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении лечения препаратом следует принимать с учётом потенциальной пользы кормления грудью для ребёнка и потенциальной пользы лечения для женщины.

Не влияет на способность управлять автомобилем или работу с другими механизмами. В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Таблетки следует принимать после еды, не разжёвывая, запивая необходимым количеством жидкости. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу следует повысить и применять по 1 таблетке 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в каждом случае. После периода лечения продолжительностью 4 недели врач принимает решение о корректировке и снижении доз препарата.

Не применять детям и подросткам (в возрасте до 18 лет).

Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов. Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Однако длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг в сутки, может вызвать периферическую сенсорную нейропатию. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные конвульсии с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после приёма более 2 г в сутки. Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г в сутки дольше двух месяцев может привести к нейротоксическим эффектам. Витамин В12. После парентерального введения (в очень редких случаях, после перорального применения) высоких доз наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах витамина В12 возможно нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе повышенное потоотделение, тахикардия, анафилактический шок, анафилаксия или кожные реакции, в том числе зуд, крапивница, высыпания. Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина В 6 в дозах более 50 мг в сутки может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли. Со стороны почек и мочевыводящих путей: хроматурия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

G.L. Pharma GmbH.

Индустриштрассе 1, 8502 Ланах, Австрия.