Нейромідин 20 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НЕЙРОМИДИН ® (NEIROMIDIN)

действующее вещество: ипидакрин; 1 таблетка содержит ипидакрина гидрохлорида 20 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Другие средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07A A.

Нейромидин ® − это препарат, имеющий биологически выгодную комбинацию двух молекулярных эффектов – блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирования холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль. Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит прежде всего к продлению реполяризационной фазы потенциала действия возбуждённой мембраны и повышению активности пресинаптического аксона. Это приводит к увеличению входа ионов кальция в пресинаптический терминал, что, в свою очередь, приводит к увеличению выброса медиатора в пресинаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует более сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие взаимодействия медиатор-рецептор. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы становится причиной ещё большего накопления нейромедиатора в синаптической щели и усиления функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения). Нейромидин ® усиливает влияние ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкие мышцы. Нейромидин ® проявляет следующие выраженные фармакологические эффекты: - стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи; - восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после её блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т. п.); - усиление сократимости гладкомышечных органов; - специфически умеренно стимулирует центральную нервную систему с отдельными проявлениями седативного эффекта; - улучшение памяти и способности к обучению; - анальгетический эффект. Препарат не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, мутагенным и канцерогенным, а также аллергизирующим и иммунотоксическим действием, а также не влияет на эндокринную систему.

После приёма препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества достигается в плазме крови через 1 часа после приёма. Из крови Нейромидин ® быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2 % препарата, период полуэлиминации в фазе распределения – 40 минут. 40-50 % действующего вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин® абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, немного меньше из тонкой и подвздошной кишок, только 3 % дозы всасывается в желудке. Элиминация препарата Нейромидин ® из организма осуществляется за счёт сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7 % Нейромидина выводится с мочой в неизменённом виде, что свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме. Клинические характеристики.

Заболевания периферической нервной системы (нейропатии, неврити, полиневриты и полинейропатии, миелополирадикулоневриты), миастения и миастенический синдром различной этиологии. Бульбарные параличи и парезы. Нарушения памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия); при задержке умственного развития у детей. Восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями; в комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы. Атония кишечника.

Повышенная чувствительность к ипидакрину и к другим компонентам препарата. Эпилепсия. Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами. Стенокардия. Выраженная брадикардия. Бронхиальная астма. Вестибулярные расстройства. Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Нейромедин ® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» криза, если Нейромедин ® применять одновременно с холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применять до начала лечения препаратом Нейромедин ®. Нейромедин ® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата. Церебролизин улучшает психическое действие Нейромедина ®.

С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанными с коронарными болями, с тиреотоксикозом. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Нейромидин ® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано. В период кормления грудью применение препарата противопоказано.

Нейромидин ® может оказывать седативное действие, поэтому следует быть осторожными при управлении транспортными средствами.

Таблетки Нейромидина® применять внутрь. При невритах – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Курс лечения – от 10-15 дней при острых невритах, до 20-30 дней при хронических невритах. В случае необходимости курс лечения повторять 2-3 раз с интервалом в 2-4 недель до достижения максимального эффекта. При миелополирадикулоневритах и парезах – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 30-40 дней. Курсы лечения повторять многократно с перерывом 1-2 месяца. Курсы лечения повторять до достижения терапевтического эффекта. При миастении и миастенических синдромах – по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки. При тяжелых формах дозу можно повысить до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2-3 часа). Лечение курсовое, поочередно с классическими антихолинэстеразными препаратами. При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличе – по 1 таблетке 3-5 раз в сутки в течение 60 дней 2-3 раза в год. При болезни Альцгеймера и других формах старческого нарушения умственной деятельности начинать с дозы 1-2 таблетки в сутки, распределив на 2 приема, с постепенным повышением дозы на 2 таблетки в неделю до 6-10 таблеток в сутки (2 таблетки 3-5 раз в сутки). Продолжительность лечения – от 4 месяцев до 1 года. Возможна курсовая терапия – по 4-5 месяцев с перерывом в 1-2 месяца. При органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Средний курс лечения – 30 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторить. При атонии кишечника – от 1 до 3 таблеток в сутки, распределив дозу на 3 приема. Курс лечения составляет 1-3 недели. Детям в возрасте от 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы Нейромидин® назначать по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца, в зависимости от клинической картины.

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

При тяжёлой интоксикации может развиться холинергический криз. Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения проводимости сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость. Лечение: симптоматическая терапия. Применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин).

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). Препарат Нейромидин ® переносится хорошо. Возможные побочные эффекты связаны с возбуждением м-холинорецепторов. Со стороны сердца: часто – сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной. Со стороны нервной системы: нечасто (при использовании высоких доз) – головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги мышц. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – слюноотделение, тошнота; нечасто (при применении высоких доз) – рвота; редко – диарея, боль в эпигастральной области. Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (частота проявления неизвестна). Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение, нечасто – после приёма высоких доз возможны аллергические реакции, в том числе крапивница, ангионевротический отёк, зуд, высыпания). Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки. Слюноотделение и брадикардию могут уменьшить холиноблокаторы (атропин и др.). В случае появления нежелательных эффектов следует уменьшить дозу или сделать короткий перерыв в применении препарата (1-2 дней).

5 лет.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 5 блистеров в картонной упаковке.

По рецепту

АО «Олфа»/Olpha AS. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV-2114 Латвия/ Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114, Latvia.