Нейромакс, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НЕЙРОМАКС (NEUROMAX)

действующие вещества: пиридоксина гидрохлорид, бенфотиамин; 1 таблетка содержит пиридоксина гидрохлорида 100 мг, бенфотиамина 100 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, кальция стеарат, крахмал кукурузный, сухая смесь «Opadry II white», содержащая титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.

Препараты витамина В 1 в комбинации с витамином В 6. Код АТХ А11D В.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины обладают анальгетическими свойствами, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Витамин В 6 и его производные в основном быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскретируются в течение 2-5 часов. Клинические характеристики.

Неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В 1, В 6.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Прием витамина В 1 противопоказан при аллергических реакциях. Прием витамина В 6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока). Период беременности или кормления грудью.

Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом снижается ее антипаркинсоническое действие. Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстанавливающими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется при их наличии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более чем 3). Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики (например, фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, D-пеницилламина или циклосерина), алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может привести к недостаточности витамина В6. Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина. Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина. Пиридоксин может уменьшить эффективность алтретамина. Особенности применения. Вопрос о применении Нейромакса для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного. При применении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Поскольку Нейромакс содержит витамин В6, необходимо с осторожностью назначать этот лекарственный препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе. Пациентам с новообразованиями Нейромакс применять нельзя, за исключением случаев, связанных с мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12. Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсированной сердечной деятельности и стенокардии. При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо пересмотреть дозирование и приостановить применение Нейромакса, если это необходимо. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В6, так же как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более чем 1 г витамина В6 в сутки, наблюдалась нейропатия. В связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.

Суточная потребность в витамине В 6 во время беременности и кормления грудью составляет до 2,5 мг. В период беременности или кормления грудью рекомендовано ежедневное применение витамина В 1 в дозе 1,4-1,6 мг и витамина В 6 в дозе 2,4-2,6 мг. Нет доказательств применения более высоких доз по сравнению с рекомендуемыми суточными дозами. Витамины В1 и В6 поступают в грудное молоко. Высокие дозы витамина В6 могут препятствовать выработке молока. Препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления, как головокружение, головная боль и тахикардия, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетки следует принимать целыми, запивая жидкостью, после приема пищи. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 недели) принимается решение о корректировке и снижении доз препарата.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Терапия симптоматическая. При хроническом применении в высоких дозах возможно ухудшение активности печеночных ферментов, боль в сердце и гиперкоагуляция. Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Высокие дозы (более 10 г) витамина В 1 проявляют ганглиоблокирующий курареподобный эффект и подавляют проведение нервных импульсов. Непрерывное применение витамина В6 в дозах, превышающих 1 г в сутки, дольше 2 месяцев может привести к нейротоксическим эффектам. Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более чем 50 мг витамина В 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии. При длительном применении витамина В 1 в дозе свыше 2 г в сутки была зафиксирована нейропатия с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а в отдельных случаях – гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок; анафилаксия; крапивница. Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд. В очень редких случаях – шоковое состояние. Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более чем 50 мг витамина В 6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, головокружению, головной боли. Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 30 (10×3), № 60 (10×6) в блистерах в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоров’я».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.