Нейродар 500 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НЕЙРОДАР ® (NEURODAR ® )

действующее вещество: цитиколина натрий; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цитиколина натрия в пересчёте на цитиколин 500 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; повидон; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; покрытие Opadry 03F58750 белое.

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: гладкие таблетки капсулообразной формы, покрытые оболочкой белого цвета.

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), и ноотропные средства. Код АТХ N 06В Х06.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин проявляет функционирование таких мембранных механизмов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отёка мозга. Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион. Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга. Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Цитиколин хорошо абсорбируется при пероральном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и внутривенном путях введения практически одинакова. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов. Лишь незначительное количество дозы обнаруживается в моче и фекалиях (менее 3 %). Примерно 12 % дозы выводится через СО 2, выдыхаемый. Процесс выведения препарата с мочой происходит в две фазы: первая фаза – в течение 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза – в которой скорость выведения уменьшается значительно медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО 2 уменьшается быстро – примерно в течение 15 часов, затем снижается значительно медленнее. Клинические характеристики.

- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и их неврологические последствия. - Черепно-мозговая травма и её неврологические последствия. - Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

- Повышенная чувствительность к цитиколину или к другим компонентам препарата. - Повышенный тонус парасимпатической нервной системы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Это лекарственное средство содержит не более 26,806 мг натрия на таблетку. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые придерживаются диеты с контролем содержания натрия.

Достаточных данных о применении цитиколина беременным женщинам нет. Цитиколин не следует применять в период беременности, за исключением случаев неотложной необходимости. В период беременности лекарственный препарат назначать только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и его действии на плод неизвестны.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки (1–4 таблетки) в зависимости от тяжести симптомов и состояния пациента. Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливаются врачом. Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Опыт применения препарата детям ограничен, поэтому лекарственный препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза превышает любой потенциальный риск.

Случаи передозировки не отмечены.

С психической стороны: галлюцинации, возбуждение, бессонница. Со стороны нервной системы: сильная головная боль, головокружение, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: диспноэ. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, гиперсаливация, незначительное изменение показателей функции печени, эпизодическая диарея. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, ангионевротический отёк, анафилактический шок, покраснение, крапивницу, экзантему, пурпуру. Общие расстройства: озноб, повышение температуры тела, ощущение жара, дрожь, отёк.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистера в картонной упаковке № 10; по 3 или по 10 упаковок в картонной коробке № 30 (10 ´ 3) или № 100 (10 ´ 10).

По рецепту

Kusum Healthcare Pvt Ltd / Кусум Хелфкер Пвт Лтд

СП-289 (А), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/ SP -289 ( A ), RIICO Industrial area , Chopanki , Bhiwadi, Dist. Alwar ( Rajasthan ), India . Участок № М-3, Индор Спешл Экономик Зоун, Фейз-II, Питампур, Дист. Дхар, Мадхья Прадеш, Пин 454774, Индия/Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India. Заявитель. Амакса ЛТД/ Amaxa LTD . Местонахождение заявителя. 31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания/ 31 John Islip Street, London SW1P 4FE, United Kingdom .