Назол кідс 0,25 %, спрей назальный
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- спрей назальний 0,25 %, по 10 мл у флаконі з розприскувачем, по 1 флакону в картонній коробці
- Производитель
- Істітуто Де Анжелі С.р.л.
- Код АТС
- R01AA04
- Регистрационный номер
- UA/9482/01/01
- Срок годности
- 2 роки
Инструкция по применению Назол кідс 0,25 %, спрей назальный
Общая информация
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Назол ® Кидс С состав: действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид; 1 мл препарата содержит 2,5 мг фенилэфрина гидрохлорида (0 ,25 %); вспомогательные вещества: эвкалиптол, глицерин, бензалкония хлорид, макрогол 1500, натрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Назальный спрей. Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость с запахом эвкалипта.
Фармакотерапевтическая группа
Противоотёчные и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R 01 A А04.
Фармакодинамика
Фенилэфрина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он способствует выраженному сосудосуживающему действию. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови и отёка слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается дыхание через нос, которое было нарушено при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.
Фармакокинетика
Локальное сужение сосудов слизистых оболочек носа и придаточных пазух наступает через 3–5 минут после введения препарата в полость носа. Противоотёчное действие длится до 6 часов. Клинические характеристики.
Показания
Острые риниты, обусловленные простудными заболеваниями, гриппом, аллергическими заболеваниями, синуситы. Острый средний отит (как вспомогательное средство).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции), тяжёлые формы артериальной гипертензии, тахисистолические нарушения сердечного ритма, острые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, гепатит, воспаление кожи и слизистой оболочки переднего отдела полости носа и склонность к образованию носовых корочек (атрофический ринит), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии; одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (ß-адреноблокаторами). Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает прессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с ß-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, вызывающими выведение калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким прессорным препаратам, как фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы до чрезвычайно высокого уровня, что сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны судорожные приступы. Кроме того, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрином может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух лекарственных средств. Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО. Следует начинать прием этого препарата минимум через 15 дней после прекращения терапии ингибиторами МАО, так как могут усиливаться прессорные эффекты (см. раздел «Противопоказания»). Не рекомендуется одновременное применение фенилэфрина с линезолидом.
Особенности применения
Для предотвращения распространения инфекции рекомендуется индивидуальное использование распылителя. Сохранение отёчности носовых ходов после 3 суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, устойчивой бактериальной инфекции или других заболеваний, требующих консультации профильного специалиста и специализированной комплексной терапии. Следует с осторожностью применять данное лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы (кроме тех, что указаны в разделе «Противопоказания»), закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом. В этих случаях следует обратиться к врачу до начала применения препарата. Лекарственное средство следует применять под наблюдением взрослых. Если у детей в возрасте до 12 лет появляется нервозность, головокружение или бессонница, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не предназначен для применения в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Ожидается, что данное лекарственное средство не может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — 1‒2 дозы спрея в каждый носовой ход не чаще чем через 6 часов. Детям в возрасте 6‒12 лет — по 2‒3 дозы спрея в каждый носовой ход не чаще чем через 4 часа. Флакон следует держать вертикально. Продолжительность курса лечения обычно не превышает 3 дней.
Дети
Применять детям в возрасте от 2 до 12 лет под наблюдением взрослых.
Передозировка
Хотя при местном применении обычно не возникают системные побочные реакции, при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущение сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушения сна, беспокойство, тревога, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затруднённое мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезия, бледность кожи, пилоэрекция, повышенное потоотделение, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов и сосудов внутренних органов, снижение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболическому ацидозу, увеличению нагрузки на сердце вследствие повышения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжёлые последствия сужения сосудов чаще возможны у пациентов с гиповолемией и тяжёлой брадикардией. Специфического антидота при отравлении фенилэфрином не существует. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
В отдельных случаях возможны следующие побочные эффекты. В месте применения: раздражение в месте применения, чихание, ощущение жжения, покалывания в носу. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение прилива крови к лицу, нарушение сердечного ритма, брадикардия, повышение артериального давления. Со стороны нервной системы: головокружение, ощущение страха, головная боль. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде высыпаний, зуда, крапивницы, ангионевротического отека (рук, лица или горла), ощущения тяжести за грудиной, затрудненного дыхания. При применении лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, возможны проявления, указанные в разделе «Передозировка».
Срок годности
2 лет. После вскрытия флакона срок годности – 12 месяцев.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Пластиковый флакон объёмом 10 мл с распылителем в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта
Производитель
Иституто Де Анджели С.р.л./ Istituto De Angeli S.r.l. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Località Prulli 103/c - 50066 Реггелло (Флоренция), Италия / Località Prulli n. 103/c - 50066 Reggello (FI), Italy.