Назоферон 000 МЕ, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАЗОФЕРОН ® (NAZOFERON)

действующее вещество: интерферон альфа-2b ; 1 мл спрея назального содержит интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного не менее 100000 МО; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), лизина гидрохлорид, калия хлорид, трометамола гидрохлорид, трометамол, гипромеллоза, динатрия эдетат, вода очищенная.

Назальный спрей. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.

НАЗОФЕРОН ® – противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный – подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – подавляет размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов, подавление пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета, обладает выраженной тканевой специфичностью, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.

Не исследовалось. Клинические характеристики.

• у которых заболевания верхних дыхательных путей являются частыми и длительными;
• в случае контакта с больными ОРВИ;
• при переохлаждении;
• во время сезонного повышения заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди групп риска – медицинские работники, учителя, особенно в период эпидемии.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности и кормления грудью.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях – бронхоспазм. Не следует применять препарат при нарушении целостности упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после истечения срока годности. Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование.

Применение противопоказано.

Не влияет.

1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор. При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней) детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки (разовая доза – 20000 МО, суточная доза – 60000–80000 МО). Детям в возрасте от 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4–5 раз в сутки (разовая доза – 20000 МО, суточная доза – 80000–100000 МО). Детям в возрасте от 14 до 18 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза – 20000 МО, суточная доза – 100000–120000 МО). Взрослым – по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза – 30000 МО, суточная доза – 150000–180000 МО). Для профилактики респираторных вирусных инфекций. При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с дозировкой по возрасту 2 раза в день в течение 5 – 7 дней. При необходимости профилактические курсы следует повторять. При однократном контакте достаточно одного впрыскивания. Во время сезонного повышения заболеваемости – в соответствии с дозировкой по возрасту однократно утром с интервалом 1 – 2 суток. Способ применения назального спрея: 1. Снять защитный колпачок с флакона. 2. Активировать распылитель нажатием (пробное распыление). Находясь в вертикальном положении, поместить конец насадки поочерёдно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор. 3. После применения закрыть флакон колпачком.

Применять детям в возрасте от 1 года.

Не исследовалось.

В отдельных случаях — высыпания на коже. При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет. Срок годности после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 ºС до 8 ºС (в холодильнике): 10 суток.

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе из светозащитного стекла, укупоренном насосом-дозатором с распылителем назначения для носа. По 1 флакону в пачке.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, пришлите секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.