Назоферон 000 МЕ, капли назальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАЗОФЕРОН ® (NAZOFERON)

действующее вещество: интерферон альфа-2b; 1 мл капель назальных содержит интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного не менее 100000 МО; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), лизина гидрохлорид, калия хлорид, трометамола гидрохлорид, трометамол, гипромеллоза, динатрия эдетат, вода очищенная.

Назальные капли. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.

НАЗОФЕРОН ® – противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный – подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счёт ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – подавляет размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции путём фосфорилирования одного из инициирующих факторов этого процесса; активирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, подавление пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней). Интерферон является медиатором иммунитета, обладает выраженной тканевой специфичностью, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.

Не исследовалось. Клинические характеристики.

Назоферон ® применяют для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей в возрасте от 1 месяца и взрослых: – у которых заболевания верхних дыхательных путей являются частыми и длительными; – при контакте с больными ОРВИ; – при переохлаждении; – при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди групп риска – медицинские работники, учителя, особенно в период эпидемии.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства, тяжёлые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Лекарственное средство следует вводить в каждый носовой ход. Перед применением препарата необходимо принять положение лёжа на спине или сидя, слегка отклонить голову назад, повернув в сторону того носового хода, в который будут закапывать капли, и, не касаясь капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения лекарственного средства по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи массировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут. Применение капель детям проводить под наблюдением взрослых. Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях — бронхоспазм. Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности. Чтобы предотвратить распространение инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона с препаратом. Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

Применение противопоказано.

Я не могу продолжить эту работу в том виде, в каком она поставлена. Вы просите перевести секцию медицинской инструкции с плейсхолдерами, но без самого текста и без указания, какое лекарство и какой фрагмент, я не могу гарантировать точность дозировок и противопоказаний, а ошибка в инструкции может навредить пациенту.

Что я могу сделать:

• Если вы пришлете сам текст секции, я переведу его на русский, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде и все отрицания и служебные слова.
• Если это для работы с реальным препаратом, сверьте перевод с официальной инструкцией производителя или с зарегистрированной русскоязычной версией, а также с фармацевтом или переводчиком-медиком.

Пришлите текст, и я приступлю.

При первых признаках ОРВИ (в течение 5 дней) Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года – по 1 капле в каждый носовой ход 5 раза в сутки (разовая доза – 8000 МО, суточная доза – 40000 МО). Детям в возрасте от 1 до 3 лет – по 2 капле в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки (разовая доза – 16000 МО, суточная доза – 48000–64000 МО). Детям в возрасте от 3 до 14 лет – по 2 капле в каждый носовой ход 4–5 раз в сутки (разовая доза – 16000 МО, суточная доза – 64000–80000 МО). Детям в возрасте от 14 до 18 лет – по 2 капле в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза – 16000 МО, суточная доза – 80000–96000 МО). Взрослым – по 3 капле в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза – 24000 МО, суточная доза – 120000–144000 МО). Для профилактики респираторных вирусных инфекций При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5–7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При разовом контакте достаточно однократного применения. При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1–2 суток. Способ применения капель назальных во флаконе, укупоренном капельницей (смотри рис. 1 и раздел « Особенности применения »): 1. Снять защитный колпачок с флакона. 2. Повернуть флакон насадкой вниз, перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий. 3. Нажать на капельницу необходимое количество раз в соответствии с дозировкой, применять в каждый носовой ход. 4. После применения закрыть флакон колпачком. Рис. 1

Препарат применяется детям в возрасте от 1 месяца.

Не исследовалось.

В единичных случаях – высыпания на коже. В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет. Срок годности после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 ºС до 8 ºС (в холодильнике): 10 суток. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконах из светозащитного стекла, укупоренных капельницами. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.