Назо-спрей с екстрактом алое 0,5 мг/мл, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАЗО-СПРЕЙ С ЭКСТРАКТОМ АЛОЭ (NAZO-SPRAY WITH ALOE EXTRACT)

действующее вещество: о xymetazoline ; 1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорид в 0,5 мг; вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), натрия цитрат, тилоксапол, хлоргексидина глюконат, кислота лимонная безводная, бензалкония хлорид, калия ацесульфам, ментол, эвкалиптол, динатрия эдетат, алоэ экстракт сухой, L-карвон, натрия гидроксид, вода очищенная.

Назальный спрей. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или жёлтого цвета раствор со специфическим запахом. Допускается лёгкая опалесценция в процессе хранения.

Противоотёчные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R 01 A A 05.

Препарат относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отёк слизистой оболочки носа. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отёк слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отёка слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия в ходе клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия). Продолжительность действия препарата – до 12 часов.

При местном назальном применении в терапевтических дозах не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, около 1,1 % – с калом. Клинические характеристики.

• Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
• Аллергический ринит.
• Вазомоторный ринит.
• Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахеите и .
• Для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Атрофический ринит. Воспаление или повреждение слизистой оболочки носа или кожи вокруг ноздрей. Применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления. Повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме. Тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия). Сердечная астма. Феохромоцитома. Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия). Гипертрофия простаты. После трансфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки.

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления, из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Известно, что данный лекарственный препарат взаимодействует с трициклическими антидепрессантами, что может проявляться в повышении риска развития артериальной гипертензии и аритмии. Следует с осторожностью применять препарат пациентам, принимающим бромокриптин, поскольку возможно развитие нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Может ослабить действие β-блокаторов или других гипотензивных препаратов, например, метилдопы, бетанидина, дебризохина и гуанэтидина.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение сосудосуживающего средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача. Если симптомы усиливаются или улучшение отсутствует в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если существует подозрение на подобную реакцию (постоянная заложенность носа), необходимо применять лекарственное средство, не содержащее консервантов. При невозможности применения лекарственного средства без консервантов следует рассмотреть возможность применения другой лекарственной формы.

В период беременности или грудного вскармливания препарат применять с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общего воздействия на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может ухудшиться.

Взрослым и детям от 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки. Дозы выше рекомендованных применять только под наблюдением врача. Препарат применять не дольше 5 – 7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Препарат не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

После значительной передозировки или случайного приёма внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, конвульсии, артериальная гипертензия, отёк лёгких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства. Кроме этого может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы. Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, приём активированного угля, вентиляция лёгких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

С стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание; после окончания действия оксиметазолина может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия); носовое кровотечение; апноэ у детей младшего возраста (особенно в случае передозировки). Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, тревожность, сонливость, беспокойство, тремор, утомляемость, седативное действие, раздражительность, судороги, галлюцинации (особенно у детей). Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызывать системные эффекты, такие как сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия. Со стороны иммунной системы: возможно возникновение аллергических реакций, в т. ч. высыпания, зуд, ангионевротический отёк.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл или 20 мл во флаконе, снабжённом клапаном-насосом, назальной насадкой-распылителем и защитным колпачком, в коробке.

Без рецепту

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.