Назо-спрей 0,5 мг/мл, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАЗО-СПРЕЙ

действующее вещество: оксиметазолин ; 1 мл раствора содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, камфора рацемическая, ментол рацемический, эвкалиптол, динатрия эдетат (трилон Б), пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидроксид или кислота хлористоводородная концентрированная, вода очищенная.

Спрей назальный. Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A05.

Препарат относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшения самочувствия). При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемии.

Действие препарата начинается очень быстро (в течение 20 секунд). Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, примерно 1,1 % – с калом. Продолжительность действия препарата – до 12 часов. Клинические характеристики.

· Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа. · Аллергический ринит. · Вазомоторный ринит. · Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите. Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сухой ринит. После транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, касающихся твердой мозговой оболочки. Детский возраст до 6 лет.

Одновременное применение оксиметазолина и трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) типа транилципромина, гипотензивных препаратов может привести к повышению артериального давления. Не следует комбинировать эти препараты, если это возможно. При передозировке оксиметазолина или при его проглатывании, либо при применении одновременно или сразу после трициклических антидепрессантов и/или ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления.

В нижеуказанных случаях препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск: повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия, феохромоцитома, метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный диабет), гиперплазия предстательной железы, порфирия, при применении ингибиторов МАО и других лекарственных средств, потенциально повышающих артериальное давление. Длительное применение и передозировка противоотечного средства для носа могут привести к снижению эффективности действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать медикаментозный ринит, атрофию слизистых оболочек, реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект). Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, вызывает раздражение, может вызывать кожные реакции.

Беременность. Препарат применяют с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения польза-риск. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки. Период грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. Поэтому применение препарата возможно только после взвешенной оценки соотношения польза-риск. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки, так как возможно уменьшение выработки грудного молока.

При применении в рекомендованных дозах не ожидается влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.

Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Указанную разовую дозу не применять более 3 раз в сутки. Не применять дозы, превышающие рекомендованные. Препарат применять не дольше 7 дней.

Препарат не следует применять детям до 6 лет.

Передозировка возможна после назального или случайного внутреннего приема. Клиническая картина, вызванная интоксикацией производными имидазола, может быть диффузной, поскольку гиперреактивные фазы могут чередоваться с фазами угнетения центральной нервной системы (ЦНС), сердечно-сосудистой и легочной систем. Стимуляция ЦНС проявляется тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами. Угнетение ЦНС проявляется снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и комой. Также могут возникать миоз, мидриаз, повышение температуры тела, повышенная потливость, бледность, цианоз, сильное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шоковая гипотония, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства. У детей передозировка часто приводит к доминирующим эффектам ЦНС с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, которая, возможно, наступает после артериальной гипотензии. Терапевтические мероприятия: показаны при тяжелой передозировке. Применение активированного угля (абсорбент), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при применении большого количества лекарственного средства) следует проводить сразу, так как оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказаны. Неселективные α-блокаторы можно применять как антидот. При необходимости следует инициировать мероприятия по противосудорожной терапии, вентиляции легких и мероприятия, снижающие лихорадку.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, увеличение отека слизистой оболочки, кровотечение из носа после прекращения применения, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста. Со стороны скелетно-мышечной системы: судороги (преимущественно у детей). Со стороны нервной системы: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (особенно у детей). Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия, аритмия. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (высыпания, зуд, ангионевротический отек).

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл в контейнере с распылителем назальным и защитным колпачком в пачке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС». Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8. (Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС») Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22. (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)