Назо-спрей бебі 0,25 мг/мл, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАЗО - СПРЕЙ БЕБИ ( NAZO- SPRAY BABY )

действующее вещество: oxymetazoline ; 1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,25 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат безводный, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Назальный спрей, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор со специфическим запахом.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01А А05.

Оксиметазолин – α-адреномиметик, производное имидазолина, относится к группе местных сосудосуживающих средств. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отёк слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отёка слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия наблюдалось более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия). При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемии. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению ощущения раздражения слизистой оболочки носа, защищают её от чрезмерного высыхания.

Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, около 1,1 % – с калом. Продолжительность действия оксиметазолина – до 12 часов. Клинические характеристики.

· Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа. · Аллергический ринит. · Вазомоторный ринит. · Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите. · Для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; при применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления; повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия); феохромоцитома; метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия); гиперплазия простаты.

Препарат не следует одновременно применять с другими местными сосудосуживающими средствами и средствами, вводимыми интраназально (повышается частота развития побочных реакций), с ингибиторами МАО и другими препаратами, которые способствуют повышению артериального давления из-за риска артериальной гипертензии.

Кончик насадки флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на насадку. Во время впрыскивания воздух втягивать носом. Не следует откидывать голову назад и переворачивать флакон при впрыскивании (флакон держат строго вертикально). Для предотвращения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение сосудосуживающего средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случае устранения отёка перед диагностическими манипуляциями. Дозы, превышающие рекомендованные, нужно применять только под наблюдением врача.

Применение препарата возможно с особой осторожностью в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не допускается превышение рекомендуемой дозы.

После продолжительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Детям в возрасте от 1 до 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Дозы, превышающие рекомендованные, применять только под наблюдением врача. Препарат применять не дольше 5–7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Препарат следует назначать детям в возрасте от 1 до 6 лет.

При значительной передозировке или при случайном приёме внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз или миоз, тошнота, рвота, цианоз, бледность, повышенное потоотделение, гипертермия, спазмы, тахикардия, ощущение перебоев в работе сердца, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отёк лёгких, остановка сердца, гипосмия, возбуждение, судороги, психические расстройства. Кроме того, возможно угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы. Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, приём активированного угля, искусственная вентиляция лёгких при необходимости. В случае артериальной гипертензии необходимо применение вазодилататоров (фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. При необходимости при возбуждении назначать бензодиазепины, противосудорожную терапию проводить бензодиазепинами и/или барбитуратами.

С стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия), чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорождённых и детей младшего возраста, особенно в случае передозировки. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, вялость, бессонница, беспокойство, судороги, галлюцинации, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение препарата может вызвать системные эффекты (ощущение перебоев в работе сердца, тахикардия, артериальная гипертензия). Со стороны иммунной системы: возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпаний, зуда, ангионевротического отёка.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл во флаконе из стекла с клапаном-насосом, назальной насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке. По 20 мл во флаконе из полимера с клапаном-насосом, назальной насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.

Вы не предоставили текст для перевода. Пожалуйста, отправьте фрагмент инструкции на украинском языке, который нужно перевести на русский, и я переведу его, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.