Назо капли малюк 0,1 мг/мл, капли назальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАЗО капли МАЛЮК

действующее вещество: oxymetazoline; 1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; глицерин; бензалкония хлорид; вода очищенная.

Капли назальные, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A05.

Лекарственное средство относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия в ходе клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

При применении лекарственного средства эффекты действия оксиметазолина проявляются в течение нескольких минут после закапывания. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, примерно 1,1 % – с калом. Действие препарата длится несколько часов (в среднем 6–8 часов), максимально – до 12 часов.

— Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа. — Аллергический ринит. — Вазомоторный ринит. — Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахеите. — Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сухой ринит. Не применять после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.

Совместное применение оксиметазолина и трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) типа трансильципромина, гипертензивных препаратов может привести к повышению артериального давления. Не следует комбинировать эти препараты, если это возможно. При передозировке оксиметазолина или при его проглатывании, либо при применении одновременно или сразу после трициклических антидепрессантов и/или ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления.

В нижеуказанных случаях препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск: - повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; - тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия; - феохромоцитома; - метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия); - гиперплазия предстательной железы; - при применении ингибиторов МАО и других лекарственных средств, потенциально повышающих артериальное давление. Длительного применения, как и превышения дозы, следует избегать. Дозы, превышающие рекомендованные, следует применять только под наблюдением врача. Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в препарате, может вызывать отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Медицинское наблюдение показано для недоношенных новорожденных или младенцев со сниженной массой тела, чтобы избежать риска передозировки. Длительное применение и передозировка противоотечного средства для носа может привести к уменьшению эффективности действия препарата и иметь схожую клиническую картину с вазомоторным ринитом. Злоупотребление этим лекарственным средством может вызвать медикаментозный ринит, атрофию слизистых оболочек, реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратный эффект).

Препарат применяют младенцам. Беременность. В период беременности или кормления грудью оксиметазолин применяют с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения польза-риск. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки. Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. Поэтому применение оксиметазолина возможно только после взвешенной оценки соотношения польза-риск. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки, поскольку возможно уменьшение выработки грудного молока.

Препарат применяют младенцам. При применении оксиметазолина в рекомендованных дозах не ожидается влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения оксиметазолина в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.

Лекарственное средство предназначено для применения в нос. Младенцы. Младенцам в возрасте до 4 недель назначают по 1 капли препарата в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. С 5-й недели жизни и до 1 года – 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Разовую дозу следует применять не более 3 раз в сутки. Эффект препарата достигается в течение нескольких минут после применения и длится в течение нескольких часов (в среднем в течение 6–8 часов, максимум – 12 часов). Дозы, более высокие, чем рекомендованные, применяют только под наблюдением врача. Лекарственное средство применяют не дольше 5–7 дней.

Препарат применяют детям в возрасте от рождения до 1 года.

Передозировка возможна после назального приема или случайного приема внутрь. Клиническая картина, вызванная интоксикацией производными имидазола, может быть диффузной, поскольку гиперреактивные фазы могут чередоваться с фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и легочной системы. Стимуляция центральной нервной системы проявляется тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами. Угнетение центральной нервной системы проявляется снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и комой. Также могут возникать: артериальная гипертензия, тахикардия, брадикардия, миоз, мидриаз, повышение температуры тела, спазмы, повышенное потоотделение, бледность, цианоз, сильное сердцебиение, аритмия, остановка сердца, шоковая гипотония, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства. У детей передозировка часто приводит к доминирующим эффектам центральной нервной системы с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, которая, возможно, наступает за гипотензией. Терапевтические мероприятия: показаны при тяжелой передозировке. Применение активированного угля (абсорбент), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при применении большого количества лекарственного средства) следует проводить сразу, так как оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказаны. Неселективные альфа-блокаторы можно применять в качестве антидота. При необходимости следует инициировать мероприятия по противосудорожной терапии, вентиляции легких и мероприятия, снижающие лихорадку.

Частота возникновения классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 % – < 10 %), нечасто (≥ 0,1 % – < 1 %), редко (≥ 0,01 % – < 0,1 %), очень редко или единичные случаи (< 0,01%). Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения. Часто: жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание. Нечасто: увеличение отека слизистой оболочки, кровотечение из носа после прекращения применения. Очень редко: апноэ у новорожденных и детей младшего возраста. Со стороны скелетно-мышечной системы. Очень редко: судороги (преимущественно у детей). Со стороны нервной системы. Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (особенно у детей). Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко: аритмия. Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности (высыпания, зуд, ангионевротический отек).

2 лет. Срок годности препарата после вскрытия флакона не более 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 мл во флаконе, укупоренном крышкой-капельницей под резьбовую горловину со стеклянной пипеткой, в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоров’я».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.