Назо капли 0,5 мг/мл, капли назальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАЗО КАПЛИ I

действующее вещество: оксиметазолин; 1 мл препарата содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,25 мг, 0,5 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия цитрат, глицерин, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Назальные капли, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого оттенка.

Противоотёчные и другие лекарственные средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые лекарственные средства. Код АТХ: R01A A05.

Оксиметазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств. Лекарственное средство оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отёк слизистой оболочки носа. Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отёк слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отёка слизистой оболочки носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия в ходе клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшения самочувствия). Имеются данные, что в двойном слепом сравнительном исследовании с параллельными группами было показано более быстрое и эффективное улучшение типичных симптомов острого ринита (заложенность носа, насморк, чихание, ухудшение самочувствия) (р < 0,05) за счёт комбинации сосудосуживающего, противовирусного, противовоспалительного и антиоксидантного эффектов оксиметазолина. Таким образом, лечение с помощью 0,05 % оксиметазолина, назальных капель, по сравнению с физиологическим раствором значительно сокращает продолжительность простуды, в среднем от 6 до 4 дней (р < 0,001).

При применении оксиметазолина в форме назальных капель 0,25 мг/мл действие проявляется в течение нескольких минут после закапывания. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях оксиметазолин не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения. 2,1 % препарата выводится почками, примерно 1,1 % — с калом. Действие оксиметазолина длится несколько часов (в среднем 6–8 часов), максимально — до 12 часов. Клинические характеристики .

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа. Аллергический ринит. Вазомоторный ринит. Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахеите. Для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства. Сухой ринит. Назо капли, капли назальные, раствор 0,25 мг/мл: детский возраст до 1 года. Назо капли, капли назальные, раствор 0,5 мг/мл: детский возраст до 6 лет.

• трициклическими антидепрессантами;
• ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) типа трانилципромина;
• гипертензивными препаратами может привести к повышению артериального давления. Не следует комбинировать эти препараты, если это возможно. При передозировке оксиметазолина или при его проглатывании, либо при применении одновременно или сразу после трициклических антидепрессантов и/или ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления.

В следующих указанных случаях лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск: - повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; - тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца) и артериальная гипертензия; - феохромоцитома; - метаболические нарушения (например, гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия); - гиперплазия предстательной железы; - совместное применение ингибиторов МАО и других лекарственных средств, которые потенциально повышают артериальное давление. Длительного применения, как и превышения дозы, следует избегать, особенно при назначении детям. Дозы, превышающие рекомендованные, следует применять только под наблюдением врача. Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, вызывает раздражение, может вызвать реакции слизистой оболочки. Длительное применение и передозировка сосудосуживающего средства для носа может привести к уменьшению эффективности действия препарата и иметь схожую клиническую картину с вазомоторным ринитом. Злоупотребление этим средством может вызвать медикаментозный ринит, атрофию слизистых оболочек, реактивную гиперемию слизистой оболочки носа (обратимый эффект).

Беременность. В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применяют с особой осторожностью после оценки соотношения польза/риск. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки. Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко, поэтому применение препарата возможно только после взвешенной оценки соотношения польза/риск. Не рекомендуется превышение рекомендованной дозировки, поскольку возможно уменьшение выработки грудного молока.

При применении в рекомендованных дозах не ожидается влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. После длительного применения лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Лекарственное средство Назо капли, капли назальные, раствор 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл назначают для применения в нос. Взрослые и дети в возрасте от 6 лет. Применяют лекарственное средство Назо капли, 0,5 мг/мл по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Разовую дозу следует применять не более 3 раз в сутки. Эффект препарата достигается в течение 25 секунд после применения и длится в течение нескольких часов (в среднем — 6–8 часов, максимум — 12 часов). Дети в возрасте от 1 до 6 лет. Применяют лекарственное средство Назо капли, 0,25 мг/мл по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Разовую дозу следует применять не более 3 раз в сутки. Эффект препарата достигается в течение нескольких минут после применения и длится в течение нескольких часов (в среднем — 6–8 часов, максимум — 12 часов). Дозы выше рекомендованных применяют только под наблюдением врача. Назо капли, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл применяют не дольше 5–7 дней.

Лекарственное средство Назо капли, 0,25 мг/мл не применяют детям в возрасте до 1 года, а Назо капли, 0,5 мг/мл — детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка возможна после назального или случайного приёма препарата внутрь. Клиническая картина, вызванная интоксикацией производными имидазола, может быть диффузной, так как гипереактивные фазы могут чередоваться с фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и лёгочной системы. Стимуляция центральной нервной системы проявляется тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами. Угнетение центральной нервной системы проявляется снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и комой. Также могут возникать: артериальная гипертензия, тахикардия, брадикардия, миоз, мидриаз, судороги, повышение температуры тела, спазмы, повышенная потливость, бледность, вялость, снижение температуры тела, цианоз, сильное сердцебиение, аритмия, остановка сердца, шоковая гипотония, тошнота и рвота, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства. У детей передозировка часто приводит к доминирующим эффектам центральной нервной системы с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, которая, возможно, наступает после артериальной гипотензии. Терапевтические мероприятия: показаны при тяжёлой передозировке. Применение активированного угля (абсорбент), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (при применении большого количества препарата) следует проводить незамедлительно, так как оксиметазолин может быстро абсорбироваться. Вазопрессорные препараты противопоказаны. Неселективные альфа-блокаторы можно применять как антидот. Если необходимо, следует начать мероприятия по противосудорожной терапии, вентиляции лёгких и мероприятия, снижающие лихорадку.

Частоту возникновения побочных реакций классифицируют следующим образом: очень часто (≥10 %), часто (≥1 % – <10 %), нечасто (≥0,1 % – <1 %), редко (≥0,01 % – <0,1 %), очень редко или единичные случаи (< 0,01 %). Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения. Часто: жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание. Нечасто: увеличение отёка слизистой оболочки, кровотечение из носа после прекращения применения. Очень редко: апноэ у новорождённых и детей младшего возраста. Со стороны скелетно-мышечной системы. Очень редко: судороги (преимущественно у детей). Со стороны нервной системы. Очень редко: беспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, седативный эффект), головная боль, галлюцинации (особенно у детей). Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко: аритмия. Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности (высыпания, зуд, ангионевротический отёк). Сообщения о побочных реакциях. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет. Срок годности препарата после вскрытия флакона не более 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 мл препарата 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл во флаконе, укупоренном крышкой-капельницей под резьбовую горловину со стеклянной пипеткой; 1 флакон в коробке.

Вы не передали текст для перевода. В вашем сообщении есть только фраза «Без рецепта» — без самой секции инструкции.

Пожалуйста, отправьте текст на украинском языке, который нужно перевести на русский, и я переведу его, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.