Назалонг 0,05 %, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАЗАЛОНГ ®

действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид ; 100 г препарата содержат оксиметазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,05 г; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль, динатрия эдетат, пропиленгликоль, повидон, натрия гидрофосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Назальный спрей, дозированный. Основные физико-химические свойства: препарат распыляется в виде аэрозольной струи, представляющей собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

Противоотёчные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин. Код АТХ R 01 A A 05.

Назалонг ® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком и оказывает альфа-адреномиметическое действие. Средство для быстрого устранения симптомов насморка любого происхождения. Оксиметазолина гидрохлорид, входящий в состав препарата, оказывает местное сосудосуживающее действие: быстро устраняет отек слизистой оболочки носовой полости, восстанавливает носовое дыхание и устраняет нарушения функций восприятия запахов. Не вызывает нарушения мукоцилиарного клиренса, способствует быстрому восстановлению защитных свойств слизистой оболочки носа и носовых ходов.

Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Продолжительность действия – до 12 часов. Клинические характеристики.

Лечение острого ринита (насморка) любого происхождения: инфекционного, вирусного, вазомоторного или аллергического (поллиноз). В комплексном лечении синусита, евстахеита, среднего отита. С целью облегчения проведения риноскопии и хирургических манипуляций в полости носа.

Повышенная индивидуальная чувствительность к оксиметазолину, другим адреномиметикам или к любым компонентам препарата. Атрофический ринит. При применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления. При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме. При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия). Выраженный атеросклероз, нарушения сердечного ритма (например, тахикардия). Почечная недостаточность. Феохромоцитома. Метаболические нарушения (гипертиреоз, тиреотоксикоз, сахарный диабет). Гипертрофия простаты. После транссфеноидальной гипофизэктомии или другого хирургического вмешательства с вскрытием твердой мозговой оболочки. Воспаление или повреждение кожи носовых ходов или слизистой оболочки носа.

При применении других лекарственных средств до начала лечения данным препаратом рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) или с другими назальными деконгестантами, а также трициклическими антидепрессантами, мапротилином, следует после консультации с врачом, поскольку возможно повышение артериального давления. Замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их действие. Усиливает действие ингибиторов МАО на центральную нервную систему. Из-за риска повышения артериального давления не следует применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, вызывающие повышение артериального давления и аритмии, вместе с лекарственным средством Назалонг®. Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов. При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических средств возможно аддитивное токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.

При впрыскивании в полость носа не запрокидывать голову и не переворачивать флакон. Не рекомендуется пользоваться одним флаконом нескольким лицам, чтобы избежать распространения инфекции. Сохранение отёка носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других нераспознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии. Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек, порфирия. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение сосудосуживающего средства для носа может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Не рекомендуется одновременное применение препарата и других лекарственных средств для интраназального введения. После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отёка перед диагностическими манипуляциями. Дозы, превышающие рекомендованные, следует применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендованную дозировку. Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в лекарственном средстве, может вызвать отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если подозревается такая реакция (хронически заложенный нос), следует применять другое лекарственное средство для интраназального введения, не содержащее консервантов. Если отсутствует назальный препарат без консервантов, следует применять другую лекарственную форму. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным исходом беременности. Следует с осторожностью применять пациенткам с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или продолжительное применение высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. Женщинам в период беременности применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных оксиметазолин не следует применять в период грудного вскармливания.

Оксиметазолин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.

1. Снять защитный колпачок. Перед первым применением препарата несколько раз нажать на распылитель до появления дисперсной струи. 2. Ввести распылитель в носовой ход и сделать впрыскивание, нажав до упора на распылитель указательным и средним пальцами. 3. Сделать необходимое количество впрыскиваний (см. ниже) в каждый носовой ход, при этом нет необходимости запрокидывать голову назад. 4. Во время впрыскивания рекомендуется легко вдохнуть через нос, что способствует оптимальному распределению аэрозоля в полости носа. 5. После использования закрыть распылитель защитным колпачком. Взрослым назначать по 1- 2 впрыскивания, детям в возрасте от 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Интервал между применениями препарата должен составлять не менее 10-12 часов. Курс лечения – не дольше 3-5 дней. Не применять дозы, превышающие рекомендованные.

Препарат не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

При местном применении обычно не возникают системные побочные реакции. Передозировка возможна после назального или случайного внутреннего приема. Симптомы передозировки оксиметазолином различны. Выделяют стадии гиперреактивности и угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и легочной систем. Стимуляция центральной нервной системы проявляется в виде тревожности, возбуждения, галлюцинаций, судорог. Угнетение функций центральной нервной системы проявляется в снижении температуры тела, вялости, сонливости, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапсе, шоке, дыхательных расстройствах и остановке дыхания, потере сознания и коме. Другие симптомы могут включать миоз, мидриаз, лихорадку, повышенную потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, тахикардию, брадикардию, аритмию сердца, остановку сердца, артериальную гипертензию, шоковую гипотензию, тошноту и рвоту, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства. У детей передозировка часто приводит к доминированию центрального нервного эффекта с судорогами и комой, галлюцинациями, брадикардией, апноэ и артериальной гипертензией, сменяющейся гипотензией. Неотложная помощь. В случае подозреваемой передозировки оксиметазолином необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Назначаются активированный уголь и слабительные средства. Необходимо промывание желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить α-адреноблокаторы (фентоламин). Не следует принимать прессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость в интубации и искусственной вентиляции легких.

При частом и продолжительном применении могут возникнуть ощущения жжения, покалывания в носу, приливы крови к лицу, чихание, сухость слизистой оболочки носа. Редко – после того, как эффект от применения препарата закончится, – ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. Апноэ у новорождённых и детей младшего возраста (особенно при передозировке). В целом, тяжёлых побочных эффектов не ожидается. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможны тахикардия, пальпитация (ощущение сердцебиения), повышение артериального давления, боль в сердце, аритмии. Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманенное зрение. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота. Со стороны иммунной системы. В единичных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд, ангионевротический отёк (отёк Квинке). Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение в носу, во рту и горле, носовые кровотечения, эффект истощения, увеличение отёка слизистой оболочки. Со стороны нервной системы. Беспокойство, нервозность, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость, седативный эффект, головная боль, головокружение. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Высыпания. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Судороги (особенно у детей). Общие расстройства. Слабость.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 г во флаконах с назальным распылителем. По 1 флакону в упаковке.

Без рецепта

ООО «Микрофарм».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20. Заявитель. ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА». Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 0813 5, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, 60.