Натрію тіосульфат-Дарниця 300 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ-ДАРНИЦА ( SODIUM THIOSULFATE - DARNITSA )

действующее вещество: sodium thiosulfate ; 1 мл раствора содержит натрия тиосульфата 300 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Фармакотерапевтическая группа. Антидоты. Код АТХ V03A В06.

Натрия тиосульфат проявляет антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Является донором ионов серы. Используется как субстрат роданидной системой организма для синтеза нетоксичных тиосоединений. Является антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, мышьяком, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями мышьяка, ртути и свинца образует нетоксичные сульфиты. При отравлении цианидами образует менее токсичные роданидные соединения.

После внутривенного применения быстро поступает во внеклеточную жидкость, экскретируется в неизменённом виде с мочой. Период полувыведения – 0,65 часа. Клинические характеристики.

Отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца; синильной кислотой и её солями; йодом, бромом и их солями.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Одновременное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через стадию роданирования, приводит к ослаблению фармакологических эффектов последних. Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромидами, при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.

С осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, поскольку возможно ухудшение состояния пациентов. При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобинообразователей, антицианида или амилнитрита, а затем перейти на внутривенное введение натрия тиосульфата. Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка лекарственный препарат не следует применять. Пациенты с нарушением функции почек. Натрия тиосульфат, как известно, в основном выводится почками, и риск развития токсических реакций на лекарственный препарат может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность при выборе дозы и контролировать функцию почек.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно назначать только по жизненным показаниям.

Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями препарат назначать внутривенно болюсно в дозе 1,5 - 3 г (5-10 мл 30 % раствора). При отравлениях синильной кислотой и её солями препарат вводить внутривенно медленно в дозе 15 г (50 мл 30 % раствора). Препарат назначать на протяжении всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

Не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Симптомы: артралгия, гиперрефлексия, судороги, психотическое поведение, включая возбуждение, галлюцинации; тошнота, рвота; усиление проявлений побочных реакций. Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: одышка, затруднённое дыхание. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления вплоть до коллапса, потеря сознания, тахикардия. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, артралгия, лихорадка. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания (в т.ч. макулопапулёзные), крапивница, гиперемия, ощущение жара. Общие расстройства и изменения в месте введения: реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей. Несовместимость. Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать лекарственный препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По рецепту

ПрАТ «Фармацевтическая фирма «Дарница». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.