Натрію тіосульфат-Біолік 300 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ-БИОЛИК (SODIUM THIOSULFATE - BIOLIK)

действующее вещество: натрия тиосульфат; 1 мл раствора содержит 300 мг натрия тиосульфата; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Антидоты. Код АТХ V 03А В06.

Натрия тиосульфат-Биолик оказывает антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. При взаимодействии с экзогенными соединениями мышьяка, ртути, свинца образует их нетоксичные сульфиты; с синильной кислотой и её солями образует менее токсичные соединения — роданиды. Обезвреживает препараты галогенов (йода, брома).

После внутривенного применения быстро поступает во внеклеточную жидкость, экскретируется в неизменённом виде с мочой. Период полувыведения – 0,65 часа. Клинические характеристики.

Отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца, синильной кислотой и её солями, йодом, бромом и их солями.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Совместное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через стадию роданирования, снижает фармакологические эффекты этих средств. Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромидами, при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.

С осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, поскольку возможно ухудшение состояния пациентов. При отравлении цианидами в начале необходимо применять метгемоглобинообразователи: антициан или амилнитрит, – а затем перейти на внутривенное введение натрия тиосульфата. Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка препарат не следует применять. Для инъекций использовать иглы с фильтрами 5 микрон, для внутривенных инфузий – линейные фильтры 0,22 микрона. Пациенты с нарушением функции почек. Натрия тиосульфат в основном выводится почками, и риск развития токсических реакций на препарат выше у пациентов с нарушенной функцией почек. Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста снижение функции почек более вероятно, поэтому следует проявлять осторожность при определении дозы и контролировать функцию почек.

В период беременности или кормления грудью препарат назначать только по жизненным показаниям.

Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями препарат назначать внутривенно болюсно в дозе 1,5–3 г (5–10 мл раствора для инъекций 300 мг/мл). При отравлениях синильной кислотой и её солями препарат вводить в/в медленно в дозе 15 г (50 мл раствора для инъекций 300 мг/мл). Препарат назначать в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

Не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Симптомы: артралгия, гиперрефлексия; судороги; психотическое поведение, включая возбуждение; галлюцинации; тошнота; рвота; усиление проявлений побочных реакций. Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, помутнение зрения. Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания (в т. ч. маculопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления вплоть до коллапса, тахикардия. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения: одышка, затрудненное дыхание. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в месте, недоступном для детей. Несовместимость. Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

В ампуле по 5 мл; по 10 ампул в пачке; по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

По рецепту

ООО «БИОЛИК ФАРМА».

Местонахождение юридического лица: Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки, дом 70. Адрес места осуществления деятельности: Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Помирки-70, дом б/н.