Натрію хлорид 50 мг/мл, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Натрия хлорид (Sodium chloride)

действующее вещество: натрия хлорид; 1 мл раствора содержит натрия хлорида 50 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная концентрированная.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость. Ионный состав на 1 л препарата: Na + — 855,57 ммоль/л, Cl – — 855,57 ммоль/л. Теоретическая осмолярность — 1710 мосмоль/л, pH — от 4,5 до 7,0.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.

5 % раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и устраняет дефицит электролитов и жидкости в организме человека, индуцирует диурез в зависимости от клинического состояния пациента. Натрий является основным катионом межклеточного пространства, который контролирует преимущественно распределение воды, баланс жидкости и осмотическое давление в жидкостях организма. Ассоциация ионов натрия с ионами хлора и бикарбоната регулирует кислотно-щелочной баланс жидкостей организма. Хлор является основным анионом межклеточного пространства, он тесно связан с метаболизмом натрия и изменяет кислотно-щелочной баланс организма в ответ на изменение концентрации хлоридов.

Быстро выводится почками в неизменённом виде, но при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции. Небольшое количество натрия теряется с калом и при потоотделении. Клинические характеристики.

Для восполнения недостатка жидкости и электролитов в организме. 5 % раствор натрия хлорида способен индуцировать диурез в зависимости от клинического состояния пациента.

Гипернатриемия, гиперхлоремия. Ацидоз. Задержка жидкости. Гипергидратация. Особые меры безопасности. Данное лекарственное средство является гипертоническим раствором. Очень быстрое введение гипертонического раствора может привести к внезапной остановке сердца или перегрузке кровообращения.

Применение кортикостероидов или стероидов может привести к задержке воды и ионов натрия и хлора в организме с развитием отёков и повышением артериального давления. При одновременном применении с препаратами лития почечный клиренс натрия и лития может повыситься. Применение натрия хлорида может привести к снижению уровня лития.

Перед применением лекарственного средства необходимо проверить герметичность упаковки системы для инфузий и контейнера с лекарственным средством. Ни в коем случае не использовать контейнер повторно для дальнейших манипуляций. Следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез при длительном введении или если состояние пациента требует такой оценки. Осторожно вводить пациентам с гиперволемией, почечной недостаточностью, обструкцией мочевыводящих путей, при наличии сердечной декомпенсации или угрозы ее возникновения. Во время длительной назогастральной аспирации, рвоты, диареи или дренажа свищей желудочно-кишечного тракта могут развиться непредвиденные потери электролитов, которые требуют дополнительного применения других растворов электролитов, витаминов и минералов. Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью вводить пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин, и другим пациентам с задержкой соли. С осторожностью назначать пациентам с почечной или сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью или без таковой, особенно пожилым людям или послеоперационным пациентам. Чрезмерное введение гипертонических растворов натрия хлорида может увеличить концентрации натрия и хлора в сыворотке и привести к гипернатриемии. Избыточное введение хлоридов может вызвать потерю бикарбоната с эффектом подкисления. Следует с осторожностью применять натрия хлорид пациентам, принимающим препараты лития (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Не следует использовать полимерные контейнеры в последовательном соединении. Если введение осуществляется с помощью помпы, необходимо соблюдать осторожность, чтобы прекратить откачивание до исчерпания содержимого контейнера и таким образом избежать воздушной эмболии. Если при введении не используется помпа, следует избегать применения чрезмерного давления (> 300 мм рт. ст.) — это может вызвать деформацию контейнера, например сжатие или скручивание, и привести к повреждению контейнера. Быстрая коррекция гипонатриемии является причиной осмотического отека белого вещества моста, что приводит к развитию синдрома осмотического миелинолиза. Необходимо минимизировать возможность очень быстрого введения гипертонического раствора.

Исследования влияния применения 5 % раствора натрия хлорида на репродуктивную функцию животных не проводились. Назначение беременным женщинам возможно только в случае крайней необходимости. Неизвестно, проникает ли этот лекарственный препарат в грудное молоко. Следует проявлять осторожность при введении 5 % раствора натрия хлорида женщинам, кормящим грудью.

Не влияет.

Только для внутривенного введения путём инфузии. Дозирование зависит от возраста, массы тела, клинического состояния больного, биохимических показателей и сопутствующей терапии. Инфузию необходимо проводить в крупную вену через тонкую иглу, чтобы минимизировать повреждающее действие лекарственного средства на стенки сосудов. Раствор нельзя вводить подкожно или внутримышечно из-за его сильного раздражающего действия. Максимальная разовая доза 100 мл в течение 60 мин. При введении необходимо проводить мониторинг водного баланса, концентрации электролитов в плазме крови и pH. Максимальная суточная доза составляет 400 мл. Пациенты пожилого возраста При подборе дозы для пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность, начиная с нижней границы дозирования, учитывая частое снижение печёночной, почечной или сердечной функций, сопутствующих заболеваний и применения сопутствующих лекарственных средств. Данный препарат в значительной степени выводится почками, поэтому у пациентов с нарушенной функцией почек риск развития токсических реакций повышен. Поскольку у пациентов пожилого возраста чаще отмечается снижение почечной функции, следует проявлять осторожность при подборе дозы и обязательно контролировать почечную функцию.

Опыт применения детям отсутствует.

Введение избыточных объемов лекарственного средства может привести к: - гипернатриемии, которая может вызвать развитие центрального и/или периферического отёка, сопровождающегося такими проявлениями, как судороги, кома, отёк мозга и смерть; - гипокалиемии, которая может вызвать нарушения сердечного ритма, остановку сердца, острое спутанное состояние сознания или смерть. В случае передозировки необходимо прекратить введение препарата, оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.

Могут наблюдаться побочные реакции, в том числе лихорадка, изменения в месте инъекции, тромбоз или флебит, начинающиеся от места инъекции, экстравазация и гиперволемия. Слишком быстрое введение гипертонических растворов может вызывать локальную боль и венозное раздражение. Скорость введения должна быть скорректирована индивидуально в зависимости от переносимости пациентом. Для уменьшения раздражающего действия рекомендуется использовать иглу малого диаметра и делать инъекцию в наибольшую периферическую вену (см. раздел «Способ применения и дозы»). Также могут наблюдаться нарушения обмена электролитов, поэтому следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез. В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и назначить симптоматическое лечение.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Комбинации с другими лекарственными средствами могут быть несовместимы. Полной информации нет.

По 200 мл в бутылках; по 200 мл или 400 мл в контейнерах полимерных.

За рецептом

ООО «Юрия-Фарм».

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.