Натрію бікарбонат 4 %, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ (SODIUM BICARBONATE)

действующее вещество: натрия гидрокарбонат; 100 мл раствора содержит натрия гидрокарбоната 4 г; вспомогательные вещества: динатрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций. Ионный состав на 1000 мл препарата: Na+ — 476 ммоль, HCO3− — 3 476 ммоль.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Теоретическая осмолярность — около 952 мосмоль/л, рН 7,4 ‑ 8,5.

Кровозаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А02.

Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. В результате рН крови смещается в щелочную сторону, повышается буферная ёмкость крови. Лекарственное средство также увеличивает выведение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, подщелачивает мочу, предотвращает осадок мочевой кислоты в мочевыделительной системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает.

Не изучена. Клинические характеристики.

Некомпенсированный метаболический ацидоз, который может возникнуть при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, обширных ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диарее, неукротимой рвоте, острых массивных кровопотерях, тяжелом поражении печени и почек, длительных лихорадочных состояниях, тяжелой гипоксии новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2 (норма 7,37 ‑ 7,42).

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия. Особые меры безопасности. Лекарственное средство применять, контролируя кислотно-щелочной и электролитный баланс с помощью лабораторных исследований.

Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Необходимо контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отёки. В случае слишком быстрого устранения ацидоза, в том числе при нарушении вентиляции лёгких, быстрое высвобождение CO2 может усилить церебральный ацидоз.

Опыт применения лекарственного средства во время беременности или кормления грудью отсутствует. Назначать, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применять препарат в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Данные отсутствуют, поскольку препарат применяется исключительно в условиях стационара.

Раствор применять, контролируя кислотно-щелочное состояние крови. Назначать взрослым внутривенно или ректально капельно; детям — внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применять неразведённым или разводить раствором глюкозы 5 % в соотношении 1 : 1. Взрослым вводить внутривенно со скоростью приблизительно 60 капель в минуту, до 200 мл в сутки. Кратность введения препарата зависит от показателей кислотно-щелочного баланса. Новорождённым вводить внутривенно в дозе 4–5 мл на 1 кг массы тела, детям других возрастных групп — в дозе 5–7 мл на 1 кг массы тела. Последующее введение препарата определяется показателями кислотно-щелочного баланса. Максимальная доза препарата для взрослых — 2 00 мл в сутки. Срок лечения определяется врачом в зависимости от показателей кислотно-щелочного баланса.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

При превышении дозы лекарственного средства возможно развитие гипералкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении признаков алкалоза (судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбуждённость, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекратить введение препарата, при необходимости ввести изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Если есть опасность развития тетании, вводить внутривенно взрослым 1‑3 г кальция глюконата.

Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство, артериальная гипертензия, судороги, алкалоз.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать раствор при наличии осадка. Несовместимость. В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), так как происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.

По 100 мл или 200 мл, или 400 мл препарата в флаконах.

По рецепту

Частное акционерное общество «Инфузия».

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАТРИЯ БИКАРБОНАТ (SODIUM BICARBONATE) Состав: действующее вещество: натрия гидрокарбонат; 100 мл раствора содержат натрия гидрокарбоната 4 г; вспомогательные вещества: динатрия эдетат, углерода диоксид, вода для инъекций. Ионный состав на 1000 мл препарата: Na + — 476 ммоль, HCO 3 − — 476 ммоль. Лекарственная форма. Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Теоретическая осмолярность — около 952 мосмоль/л, рН 7,4 ‑ 8,5. Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А02. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, который выделяется при дыхании. В результате рН крови смещается в щелочную сторону, повышается буферная ёмкость крови. Лекарственное средство также увеличивает выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, подщелачивает мочу, предупреждает осаждение мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Внутрь клеток бикарбонатный анион не проникает. Фармакокинетика. Не исследована. Клинические характеристики. Показания. Некомпенсированный метаболический ацидоз, который может возникнуть при интоксикациях различной этиологии, тяжелом течении послеоперационного периода, обширных ожогах, шоке, диабетической коме, длительной диарее, неукротимой рвоте, острых массивных кровопотерях, тяжелых поражениях печени и почек, длительных лихорадочных состояниях, тяжелой гипоксии новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2 (норма 7,37‑7,42). Противопоказания. Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия. Особые меры безопасности. Лекарственное средство применять, контролируя кислотно-щелочной и электролитный баланс с помощью лабораторных исследований. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина. Особенности применения. Необходимо контролировать кислотно-щелочной и электролитный баланс крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. В случае слишком быстрого устранения ацидоза, в частности в случае нарушения вентиляции легких, быстрое высвобождение CO 2 может усилить церебральный ацидоз. Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствует. Назначать, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применять препарат в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют из-за применения лекарственного средства исключительно в условиях стационара. Способ применения и дозы. Раствор применять, контролируя кислотно-щелочной баланс крови. Назначать взрослым внутривенно или ректально капельно; детям — внутривенно капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза препарат применять неразбавленным или разбавлять раствором глюкозы 5 % в соотношении 1 : 1. Взрослым вводить внутривенно со скоростью примерно 60 капель в минуту, до 200 мл в сутки. Кратность введения препарата зависит от показателей кислотно-щелочного баланса. Новорожденным вводить в дозе 4—5 мл на 1 кг массы тела, детям других возрастных групп — в дозе 5—7 мл на 1 кг массы тела. Последующее введение препарата определяется показателями кислотно-щелочного баланса. Максимальная доза препарата для взрослых — 200 мл в сутки. Срок лечения определяется врачом в зависимости от показателей кислотно-щелочного баланса. Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике. Передозировка. При превышении дозы лекарственного средства возможно развитие гипералкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении признаков алкалоза (судороги, в т. ч. с проявлениями тетании, возбуждённость, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) прекратить введение препарата, при необходимости ввести изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Если есть опасность развития тетании, ввести внутривенно взрослым 1—3 г кальция глюконата. Побочные реакции. Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство, артериальная гипертензия, судороги, алкалоз. Срок годности. 2 года. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Не использовать раствор в случае наличия осадка. Несовместимость. В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжёлых металлов (железа, меди, цинка), потому что происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами.