Натрію аденозинтрифосфат-Дарниця 10 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-ДАРНИЦА ( SODIUM adenosintriphosphate - Darnitsa )

действующее вещество: adenosine; 1 мл раствора содержит динатриевой соли АТФ (аденозинтрифосфата динатриевой соли) 10 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Другие кардиологические препараты. Аденозин. Код АТХ C 01 E B 10.

Аденозинтрифосфат (АТФ) является природным макроэргическим соединением. Синтезируется практически во всех тканях организма путём окислительного фосфорилирования и в процессе расщепления углеводов. Наибольше синтезируется в мышечной ткани, где энергия, содержащаяся в молекулах АТФ, используется при мышечном сокращении. Энергия, высвободившаяся при распаде АТФ, используется в процессах синтеза, в частности, белка, мочевины. В нервной системе молекулы АТФ выполняют роль нейромедиатора, передают сигнал в пуринергических синапсах. В то же время АТФ сопровождает ацетилхолиновую и норадренергическую медиацию. При системном введении натрия аденозинтрифосфат-Дарница оказывает метаболическое, мембраностабилизирующее, антиаритмическое действие, улучшает мозговое и коронарное кровообращение. Антиаритмическое действие связано с угнетением автоматизма синусового узла и проведением импульсов по волокнам Пуркинье. Способствует расслаблению гладких мышц. Улучшает антиоксидантную защиту миокарда, повышает его сократительную способность. Частично блокирует кальциевые каналы и облегчает трансмембранное перемещение ионов калия.

Отследить кинетику парентерально введённого препарата АТФ невозможно из-за высокого напряжения различных реакций, происходящих с участием собственного АТФ. Вместе с тем известно, что аденозинтрифосфат натрия быстро распадается в месте введения на аденозиндифосфорную кислоту и неорганический фосфат, высвобождая энергию, которая используется мышцами для выполнения механической работы, а также синтетических процессов (синтез белка, мочевины), которые впоследствии используются для синтеза новых молекул АТФ. Антиаритмический эффект после внутривенного введения наступает через 20–40 секунд. Клинические характеристики.

В составе комплексной терапии мышечной дистрофии и атрофии; для купирования пароксизмов наджелудочковой тахикардии; при спазмах периферических сосудов (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит). Лечение центральных, периферических и смешанных форм наследственной пигментной дегенерации сетчатки.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, атриовентрикулярная блокада II − III степени, декомпенсированная стадия сердечной недостаточности, кардиогенный шок и другие виды шоков, синдром пролонгации QT, геморрагический инсульт; гиперкалиемия, гипермагниемия; воспалительные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких (например, бронхиальная астма); период беременности или кормления грудью, детский возраст. Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах.

При одновременном приёме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния – гипермагниемии. Лекарственное средство может усиливать антиангинальное действие бета-адреноблокаторов, нитратов. При совместном применении с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности сосудорасширяющий эффект. Выявляется некоторый антагонизм при совместном применении лекарственного средства с производными пурина (кофеином и теофиллином). Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. При одновременном применении с никотинатом ксантинола снижается эффект аденозинтрифосфата натрия. Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина и привести к развитию блокады.

Внутривенное введение лекарственного средства необходимо проводить только в условиях стационара. Инъекции вводить медленно, контролируя функции сердца, а после введения измерить артериальное давление. Осторожно применять при выраженной брадикардии (за исключением тяжёлых форм брадиаритмий), синдроме слабости синусового узла, атриовентрикулярной блокаде (AV-блокаде) I степени, склонности к артериальной гипотензии. При длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови. С осторожностью назначать пациентам, склонным к бронхоспазму. Лекарственное средство нельзя вводить в больших дозах одновременно с сердечными гликозидами. Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай, напитки с колой). Важная информация о вспомогательных веществах. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически не содержит натрия.

Данные по применению Натрия аденозинтрифосфата-Дарница в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому не следует применять лекарственное средство этой категории пациентов.

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Натрия аденозинтрифосфат-Дарница вводить внутримышечно или внутривенно. Для лечения мышечных дистрофий, нарушений периферического кровообращения в первые 2−3 дня назначать по 1 мл внутримышечно 1 раз в сутки, в последующие дни – по 1 мл 2 раза в сутки или сразу 2 мл 1 раз в сутки. Курс лечения – 30−40 дней. При необходимости курс повторить через 1−2 месяца. При наследственной пигментной дегенерации сетчатки вводить по 5 мл внутримышечно 2 раза в сутки, с интервалом 6−8 часов, ежедневно в течение 15 дней. При необходимости курс можно повторить с интервалом 8−12 месяцев. Для купирования наджелудочковых тахиаритмий вводить внутривенно 1−2 мл в течение 5−10 секунд (эффект наблюдается через 20−40 секунд). При необходимости повторно вводить в такой же дозе через 2−3 минут.

Опыт применения Натрия аденозинтрифосфата-Дарница детям отсутствует, поэтому препарат противопоказан этой возрастной категории.

Симптомы: головокружение, артериальная гипотензия, кратковременная потеря сознания, аритмия, атриовентрикулярная блокада II и III степеней, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия. Также возможно развитие аллергических реакций. Лечение: введение препарата немедленно прекратить и назначить кардиотонические средства. Терапия симптоматическая. Конкурентными антагонистами аденозина являются ксантины (эуфиллин, теофиллин).

Для оценки частоты возникновения побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и ≤ 1/100), редко (≥ 1/10000 и ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000), включая единичные случаи, частота которых неизвестна. Со стороны органов зрения: частота неизвестна: нечеткость зрения. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто: одышка; нечасто: гипервентиляция; очень редко: бронхоспазм; частота неизвестна: апноэ, дыхательная недостаточность. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота; нечасто: металлический привкус во рту; частота неизвестна: усиление моторики желудочно-кишечного тракта (при внутривенном введении), рвота. Со стороны почек и мочевыделительной системы: частота неизвестна: усиление диуреза. Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение, парестезии; нечасто: ощущение сдавления в голове; частота неизвестна: фобии, кратковременная потеря сознания, судороги. Со стороны психики: частота неизвестна: нервозность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто: артериальная гипотензия, брадикардия, синусовая пауза, пропущенные удары, предсердные экстрасистолы, нарушения атриовентрикулярной проводимости (AV-блокада), расстройства желудочковой возбудимости, такие как желудочковые экстрасистолы, нестабильная желудочковая тахикардия; нечасто: синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, ощущение дискомфорта в грудной клетке; очень редко: мерцательная аритмия, тяжелая брадикардия, не корригируемая атропином, нарушения возбудимости желудочков, включая фибрилляцию желудочков, тахикардия типа torsade de pointes; частота неизвестна: асистолия, которая может приводить к остановке сердца и летальному исходу, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, другими болезнями сердца, коронарный артериоспазм, который может привести к инфаркту миокарда. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: гиперемия лица, зуд, высыпания на коже. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: частота неизвестна: боль в руках, спине и шее. Общие расстройства и реакции в месте введения: очень часто: ощущение покалывания, гиперемия кожи в месте введения; нечасто: усиленное потоотделение, гипертермия, ощущение жара, ощущение общего дискомфорта. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° С до 8 ° С . Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Препарат нельзя вводить одновременно с карбамазепином, дипиридамолом, ксантинами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По рецепту

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.