Натрію аденозинтрифосфат 10 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ (NATRII ADENOSINTRIPHOSPHATE)

действующее вещество: adenosine ; 1 мл раствора содержит аденозин-5'-трифосфорной кислоты двунатриевой соли в пересчете на 100 % кислоту аденозинтрифосфорную 10 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В10.

Натрия аденозинтрифосфат – соль кислоты аденозин-5'-трифосфорной (АТФ) – природного метаболита организма, участвующего во многих жизненно важных биохимических реакциях. При взаимодействии с сократительным белком актомиозином АТФ распадается на аденозиндифосфорную кислоту и неорганический фосфат с высвобождением энергии, необходимой для мышечной деятельности и для многих процессов биосинтеза (белка, мочевины). Способствует расслаблению гладких мышц, облегчает передачу нервных импульсов в вегетативных адренергических и холинергических узлах и передачу возбуждения от блуждающего нерва к сердцу. Оказывает противоишемическое, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действие, улучшает антиоксидантную защиту миокарда, повышает его сократительную способность.

После парентерального введения проникает в клетки органов, где, взаимодействуя с сократительным белком актомиозином, АТФ расщепляется на аденозиндифосфорную кислоту и неорганический фосфат и высвобождает энергию, которая используется мышцами для совершения механической работы, а также синтетических процессов (синтез белка, мочевины). Далее продукты распада включаются в синтез АТФ. Антиаритмический эффект после внутривенного введения наступает через 20–40 секунд. Клинические характеристики.

В комплексной терапии мышечной дистрофии и атрофии, для купирования пароксизмов наджелудочковых тахикардий, при спазмах периферических сосудов (болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит). Назначать при периферических, смешанных и центральных формах пигментной дегенерации сетчатки глаза.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; кардиогенный шок и другие виды шока; декомпенсированная стадия сердечной недостаточности, синдром удлинения QT, острый инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, тяжелые формы брадиаритмий, атриовентрикулярная блокада II–III степени; артериальная гипотензия; гиперкалиемия, гипермагниемия; заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких (например, бронхиальная астма); период беременности или кормления грудью, детский возраст. Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах.

При одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) повышается риск развития гиперкалиемии, с препаратами магния – гипермагниемии. Препарат может усиливать антиангинальное действие бета-адреноблокаторов, нитратов. При одновременном применении с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности сосудорасширяющий эффект. Выявляется некоторый антагонизм при одновременном применении препарата с производными пурина (кофеин и теофиллин). Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект натрия аденозинтрифосфата. Карбамазепин может усиливать эффекты аденозина, привести к развитию блокады.

Внутривенное введение препарата проводить только в условиях стационара под медицинским наблюдением и с контролем функции сердца. Внутривенное введение препарата необходимо проводить медленно, после чего измерить артериальное давление. Осторожно применять при выраженной брадикардии (за исключением тяжёлых форм брадиаритмий), синдроме слабости синусового узла, атриовентрикулярной блокаде I степени, склонности к артериальной гипотензии. При длительном применении необходимо контролировать уровень калия и магния в крови. С осторожностью назначать при склонности к бронхоспазмам. Ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай, напитки с колой). Препарат нельзя вводить в больших дозах одновременно с сердечными гликозидами.

Данные о применении препарата в период беременности или грудного вскармливания отсутствуют.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Применять внутримышечно или внутривенно. Для лечения мышечных дистрофий, нарушений периферического кровообращения в первые 2–3 дней назначать по 1 мл 1 раз в сутки, в последующие дни – по 1 мл 2 раза в сутки или 2 мл 1 раз в сутки. Курс лечения – 30–40 дней. При необходимости курс лечения повторить с интервалом 1–2 месяца. При наследственной пигментной дегенерации сетчатки назначать внутримышечно по 5 мл 2 раза в сутки с интервалом 6–8 часов ежедневно в течение 15 дней. При необходимости курсы можно повторять с интервалом 8–12 месяцев. Для купирования наджелудочковых тахиаритмий вводить внутривенно 1–2 мл в течение 5–10 секунд (эффект наблюдается через 20‑40 секунд). При необходимости повторно вводить в такой же дозе через 2–3 минут.

Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому препарат противопоказан данной категории пациентов.

Симптомы: атриовентрикулярная блокада II и III степеней, асистолия, бронхоспазм, появление аритмий, желудочковых нарушений; синусовой брадикардии и тахикардии; головокружение, артериальная гипотензия, кратковременная потеря сознания. Возможны аллергические реакции. Лечение. Введение препарата немедленно прекратить и назначить кардиотонические средства. Терапия симптоматическая. Конкурентными антагонистами аденозина являются ксантины (эуфиллин, теофиллин).

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, кратковременная потеря сознания, ощущение сдавления в голове, фобии. Со стороны органов зрения: нечеткость зрения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, металлический привкус во рту, усиление моторики желудочно-кишечного тракта (при внутривенном введении). Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, ощущение дискомфорта в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, артериальная гипотензия, нарушение AV-проводимости (атриовентрикулярная блокада), аритмия, асистолия, коронарный артериospazm, который может привести к инфаркту миокарда. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в руках, спине, шее. Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия лица, зуд, кожные высыпания. Нарушения в месте введения: ощущение покалывания, гиперемия кожи. Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке. Общие расстройства: повышенное потоотделение, гипертермия, ощущение жара.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 °С до +8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Препарат нельзя вводить одновременно с карбамазепином, дипиридамолом, ксантинами, антиаритмическими средствами и сердечными гликозидами.

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в картонной коробке. По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистеров в картонной коробке. По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

По рецепту

Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа». Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41. (Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа») Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22. (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)