Нафтизин 0,05 %, капли назальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАФТИЗИН ® (NAPHTIZIN ® )

действующее вещество: нафазолин; 1 мл препарата содержит нафазолина нитрата 0,5 мг или 1 мг; вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Назальные капли. Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A08.

Нафтизин® оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря воздействию на α-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отёк, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

При местном применении нафазолин полностью всасывается. Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4–6 часов при интраназальном применении. Клинические характеристики.

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отёка слизистой оболочки во время диагностического вмешательства.

Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства. Сухое воспаление слизистой оболочки носа.

Применение Нафтизина® одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления.

Препарат применять с большой осторожностью при тяжёлых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие. Осторожность необходима during общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также при бронхиальной астме. При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница. Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное применение препаратов, предназначенных для снятия отёка слизистой оболочки, может привести к отёку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Данных о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко нет. Поэтому до назначения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат, если это является абсолютно необходимым.

Применение лекарственного средства Нафтизин ® в рекомендованных дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендованных доз возможны головокружение и сонливость.

Нафтизин ® закапывают в каждый носовой ход, откинув голову немного назад и наклонив её вправо при закапывании в правую ноздрю и влево — при закапывании в левую ноздрю. С лечебной целью. Взрослым и детям от 15 лет — по 1–3 капли 0,05 %-0,1 % раствора в каждый носовой ход. Детям в возрасте 3 – 6 лет закапывают раствор 0,05 % по 1–2 капли в каждый носовой ход; детям в возрасте 6 – 15 лет — по 2 капли в каждый носовой ход. Нафтизин ® применять 3 раза в день, но не чаще чем через 4 часа. Нафтизин ® нельзя применять более 5 дней взрослым и более 3 суток — детям. Повторно Нафтизин ® можно применять только через несколько суток. При носовом кровотечении использовать тампоны, увлажнённые 0,05 % раствором препарата. С диагностической целью (например, для диагностики и лечения назальных полипов). После очищения носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 3–4 капли 0,05 %-0,1 % раствора или вводить на 2–3 минут тампон, смоченный в 0,05 %-0,1 % растворе. При отёке голосовых связок впрыснуть 1–2 мл препарата гортанным шприцем.

Детям в возрасте от 3 до 15 лет можно применять Нафтизин ® 0,05 %. Детям в возрасте от 15 лет можно применять Нафтизин ® 0,1 %.

Пострегистрационные данные свидетельствуют, что чрезмерное системное воздействие, например, вследствие преднамеренной или случайной передозировки нафазолина (включая непреднамеренное пероральное проглатывание), может привести к тяжёлым сердечно-сосудистым и/или цереброваскулярным побочным реакциям. Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системное побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиения, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, судороги, остановка сердца, отёк лёгких, психические нарушения, бледность кожи, сердечный приступ. Угнетающее воздействие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенная потливость; сонливость; шок, похожий на гипотензивный; апноэ; кома. Риск передозировки возрастает у детей, которые более уязвимы к негативному воздействию, чем взрослые. Лечение симптоматическое.

При применении в рекомендованных дозах Нафтизин® обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство редко может вызывать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В единичных случаях может возникать ощущение сильной заложенности носа. Только в единичных случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке): со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение; со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор; со стороны сердечной системы: тахикардия, сердцебиение; со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия; со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость. Длительное (дольше 5 дней для взрослых и дольше 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к привыкании, что сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки носа, который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

3 лет. После вскрытия флакона срок годности препарата – 28 суток. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом или во флаконе полиэтиленовом с дозатором или во флаконе полиэтиленовом с пробкой-капельницей. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта

АО «Фармак». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.