Нафтифін 1 %, крем

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАФТИФИН (NAFTIFIN)

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид; 1 г крема м содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Крем. Основные физико-химические свойства: белый крем со слабым специфическим запахом.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D 01 A E 22.

НАФТИФИН – противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола. Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. НАФТИФИН проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями. Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и создаёт устойчивые противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Примерно 4 % нанесённой на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное воздействие действующего вещества очень низкое. Лишь следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток. Клинические характеристики.

• грибковые инфекции кожи и кожных складок;
• межпальцевые микозы;
• грибковые инфекции ногтей;
• кожные кандидозы;
• отрубевидный лишай;
• воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Повышенная чувствительность к нафтифину или к другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Исследования по взаимодействию не проводились.

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно! Препарат содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Данные о применении нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач. Матерям, кормящим грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребёнка.

Не влияет.

Крем НАФТИФИН следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раза в сутки после её тщательного очищения и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Продолжительность лечения: при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев. При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить поражённую часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством). Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Данных об эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать НАФТИФИН пациентам этой возрастной категории.

Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась. Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу. В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: контактный дерматит, эритема. Общие нарушения и нарушения в месте введения: частота неизвестна: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, зуд, местное раздражение.

3 лет и .

Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тюбе; по 1 тюбе в пачке.

Без рецепта

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королёва, д. 4.