Нафтифін 10 мг/мл, раствор

НАФТИФИН (NAFTIFINE)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

действующее вещество: нафтифин; 1 мл препарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода очищенная.

Раствор накожный. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета с запахом этанола.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D 01 A E 22.

Противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола. Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов — проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями. Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и создает устойчивые противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Примерно 4 % нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное воздействие действующего вещества очень низкое. Лишь следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2–4 суток. Клинические характеристики.

• грибковые инфекции кожи и кожных складок;
• межпальцевые микозы;
• грибковые инфекции ногтей;
• кожные кандидозы;
• отрубевидный лишай;
• воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся или не сопровождающиеся зудом.

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или к другим компонентам лекарственного средства. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Исследования взаимодействия не проводились. Особенности применения. Лекарственное средство применяют при заболеваниях ногтей и кожи только наружно. Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Данные о применении нафтифина беременным женщинам ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на наличие прямого или опосредованного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Не влияет.

Лекарственное средство следует наносить на поражённую поверхность кожи и прилегающие к ней участки 1 раз в сутки после её тщательного очищения и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Продолжительность лечения: при дерматомикозах – 2–4 недель (при необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев. При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить поражённую часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством). Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Данных об эффективности и безопасности применения нафтифина детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной категории.

Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась. Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна, поскольку незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу. В случае случайного проглатывания раствора следует начать симптоматическое лечение.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным). Общие нарушения: частота неизвестна – в отдельных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, контактный дерматит, эритема, зуд, местное раздражение.

2 лет от даты производства препарата в упаковке in bulk .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 мл препарата во флаконе, укупоренном пипеточной пробкой и закрытом крышкой, в коробке.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, пришлите секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский, и я выполню задание, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».