Нафтифін 10 мг/г, крем

НАФТИФИН (NAFTIFINE)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

действующее вещество: нафтифин; 1 г препарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, изопропилмиристат, полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитана сесквиолеат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Крем. Основные физико-химические свойства: белый, мягкий или слегка сиропообразный блестящий крем. Допускается лёгкий характерный запах.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.

Противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола. Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов — проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями. Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и создает стойкие противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Примерно 4 % нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное воздействие действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2–4 суток. Клинические характеристики.

• грибковые инфекции кожи и кожных складок;
• межпальцевые микозы;
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кожные кандидозы;
• отрубевидный лишай;
• воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся или не сопровождающиеся зудом.

Повышенная чувствительность к нафтифину или вспомогательным веществам лекарственного средства. Не следует наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Исследования по взаимодействию не проводились.

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно! Лекарственное средство содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Данные о применении нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач. Матерям, кормящим грудью, необходимо предотвращать попадание препарата на кожу и в желудочно-кишечный тракт ребёнка.

Не влияет.

Препарат следует наносить на поражённую поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после её тщательного очищения и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Продолжительность лечения: при дерматомикозах – 2–4 недель (в случае необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недель; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев. При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раз в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить поражённую часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством). Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Данных об эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать его пациентам этой возрастной категории.

Острой передозировки при местном применении нафтифина не наблюдалось. Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна, поскольку незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу. В случае случайного проглатывания крема следует начать симптоматическое лечение.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), единичные (≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Общие нарушения: Частота неизвестна: в единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, контактный дерматит, эритема, зуд, местное раздражение.

2 лет от даты производства препарата в упаковке in bulk.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тубе в коробке.

Без рецепта

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит «В-1».