Нафтифін 10 мг/мл, спрей

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства НАФТИФИН

действующее вещество: нафтифин; 1 мл препарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода очищенная.

Кожный спрей, раствор для наружного применения. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета с запахом этанола.

Примечание: в исходном тексте слово «Спрей» я перевёл как «Спрей» — корректный перевод: Спрей, раствор для наружного применения.

Исправленный вариант:

Спрей наружный, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета с запахом этанола.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.

Противогрибковое средство класса аллиламинов. Активным ингредиентом лекарственного средства является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола. Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов – проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Препарат проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями. Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Примерно 4 % нанесённой на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное воздействие действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не обладают противогрибковой активностью и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2–4 суток. Клинические характеристики.

• грибковые инфекции кожи и кожных складок;
• межпальцевые микозы;
• грибковые инфекции ногтей;
• кожные кандидозы;
• отрубевидный лишай;
• воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Повышенная чувствительность к нафтифину, пропиленгликолю или к другим компонентам лекарственного средства. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Исследования по взаимодействию не проводились.

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно! Лекарственное средство содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны. Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Данные о применении нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или опосредованного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Понимаю, что вы хотите продолжить работу, но в вашем сообщении нет текста для перевода. Пришлите, пожалуйста, секцию инструкции, которую нужно перевести на русский, и я переведу её с сохранением всех плейсхолдеров в неизменном виде.

Спрей предназначен только для наружного применения. Лекарственное средство следует наносить на поражённую поверхность кожи и смежные с ней участки 1 раз в сутки после её тщательного очищения и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Продолжительность лечения и кратность применения устанавливать в зависимости от показаний: при дерматомикозах – 2–4 недели (при необходимости – до 8 недель); при кандидозах – 4 недели; при инфекциях ногтей – до 6 месяцев. При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить поражённую часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством). Для предотвращения рецидивов лечение препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Данных об эффективности и безопасности применения лекарственного средства детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать препарат пациентам данной возрастной категории.

Острой передозировки при местном применении не наблюдалось. Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна, поскольку незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу. В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным). Общие нарушения: частота неизвестна – в единичных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение. Сообщение о побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет от даты производства препарата в упаковке in bulk.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 8 мл или 15 мл препарата во флаконе, снабжённом насосом, распылительной насадкой и защитным колпачком, в картонной коробке.

Без рецепта

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».